ইনফ্লামমেন্টারি আর্থ্রাইটিসের অন্যান্য প্রকারের জন্য অনুমোদন, অত্যধিক
Enrell (etanercept) একটি biosimilar ইরেঞ্জি (etanercept-szzs), 30 আগস্ট, ২013 এ এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত একই নির্দেশনাগুলির জন্য অনুমোদন করা হয়েছিল যার জন্য Enbrel মূলত অনুমোদিত ছিল। এনিব্রেল 1998 সালে প্রথম রিয়োম্যাটাইড আর্থ্রাইটিস এবং অন্য কিছু প্রদমীয় আর্থ্রাইটিস এর জন্য অনুমোদিত জৈবিক ঔষধ ছিল।
একটি biosimilar একটি জৈব পণ্য যা মূল এফডিএ অনুমোদিত জৈবিক পণ্য (পরিচিতি পণ্য হিসাবে পরিচিত) অনুরূপ, এবং নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সংক্রান্ত রেফারেন্স পণ্য থেকে কোন ক্লিনিকাল অর্থবহ পার্থক্য দেখায়।
ক্লিনিকাল নিষ্ক্রিয় উপাদানের মধ্যে ছোটখাট পার্থক্য থাকতে পারে। ইরেলজিতে নিষ্ক্রীয় উপাদানের মধ্যে সোডিয়াম সাইটিট, সিক্রোজ, সোডিয়াম ক্লোরাইড, লাইসিন এবং সিটি্রিক অ্যাসিড রয়েছে।
ইরেঞ্জি স্যান্ডোজের তৈরি হয়, এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত প্রথম বায়োসাইমিয়র কোম্পানীর (জার্সিও [ফিলগ্রাসিটি-সিনড্জ]) - সাদা রক্ত কোষ সহায়তাকারী নিউপোজেন (ফিলগ্রাস্টিম) এর একটি জৈবিক। প্রদাহজনক প্রকারের প্রদাহজনিত প্রকারের প্রথম জৈবিক প্রয়োগ ছিল ইনফেক্ট্রা (ইনফ্লাইসিসিম-ডাইব), যা রিমিকাড (ইনফ্লিসিম্যাব) এর জৈবিক প্রয়োগ । এফডিএ আর্থ্রাইটিস অ্যাডভাইজারি কমিটি এফডিএ আর্থ্রাইটিস অ্যাডভাইজারি কমিটি কর্তৃক তার রেফারেন্স ড্রাগের সকল ইঙ্গিতগুলির জন্য ইঙ্গিত করার জন্য ইরেলজি অনুমোদন করে ২0-0 -এর সর্বসম্মতিক্রমে সুপারিশ করে।
ইঙ্গিতও
ইরেলজি একটি টিউমার নেকোসিস ফ্যাক্টর (টিএনএফ) ব্লকার যা নির্দেশিত হয়:
- রিমিটয়েড আর্থ্রাইটিস
- psoriatic বাত
- অ্যানকাইলাইজড স্পন্ডাইলাইটিস
- ফালা psoriasis
- 2 বছর বা তার বেশি বয়স্ক শিশুদের অদ্ভুত অদ্ভুত্য, polyarticular
ডোজ এবং প্রশাসন
ইরেলজির চামড়াবিশেষ ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়। এটি একটি ২5 এমজি / 0.5 এমএল এবং 50 এমজি / এমএল সমাধান যা একক ডোজ প্রিফিলাল সিরিঞ্জে পাওয়া যায়। ইরেঞ্জি একটি প্রিফিল্ড সেন্সোরেদি কলমে 50 এমজি / এমএল সমাধানে আসে।
প্রাপ্ত বয়স্ক রিমিটয়েড আর্থ্রাইটিস বা psoriatic আর্থ্রাইটিসের রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত ডোজ 50 মিলিগ্রাম প্রতি সপ্তাহে একবার হয়, মথোথেরেক্টের সাথে অথবা ছাড়া।
সপ্তাহে একবার 50 মিলিগ্রামের অ্যানকাইলেজিং স্পন্দাইলাইটিসের জন্য সুপারিশকৃত ডোজ। প্রাপ্তবয়স্ক ফলক ছত্রাকের জন্য, ইরেলজি এর প্রস্তাবিত ডোজ 50 মিলিগ্রাম প্রতি সপ্তাহে তিন মাস পর 50 মিলিগ্রামের সাপ্তাহিক। বাচ্চাদের ইথিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিসের মাত্রা ওজন-এর উপর ভিত্তি করে দেওয়া হয়-63 কেজি থেকে বেশি বয়সের শিশুদের জন্য, প্রতি সপ্তাহে মাত্রাতিরিক্ত মিমি 0.8 মিলিগ্রাম / কেজি এবং সর্বোচ্চ 50 মিলিগ্রাম প্রো সপ্তাহে ডোজ থাকে।
ক্ষতিকর দিক
কোনও ড্রাগের সাথে, ইরেলজি এর সাথে যুক্ত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং প্রতিকূল ঘটনা রয়েছে। এটেনারসেটের সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ প্রতিক্রিয়াগুলি সংক্রমণ এবং ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়াগুলি । ক্লিনিকাল গবেষণা এবং postmarketing অভিজ্ঞতা উপর ভিত্তি করে, etanercept সঙ্গে যুক্ত সবচেয়ে গুরুতর বিরূপ ঘটনা সংক্রমণ, স্নায়বিক সমস্যা, congestive হৃদয় ব্যর্থতা, এবং hematologic ঘটনা (অর্থাত্, রক্তের রোগ) অন্তর্ভুক্ত।
contraindications
ইরেলজি সোপিসের সাথে যে কাউকে দেওয়া উচিত নয়।
সতর্কবাণী
ইরেলজি ব্যবহারের সাথে যুক্ত গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা এবং সাবধানতা রয়েছে যা উপেক্ষা করা উচিত নয়:
- ইরেঞ্জি একটি সক্রিয় সংক্রমণের সময় শুরু করা উচিত নয়। যদি চিকিত্সা চলাকালীন একটি সক্রিয় সংক্রমণ তৈরি হয়, তবে ইরেলজিকে থামাতে হবে।
- যেসব অঞ্চলে ভ্রমণ করা হয় বা বসবাস করে, যেখানে ময়োকোজগুলি ডেমোক্রেসি হয়, যদি ইরেলজি দিয়ে চিকিত্সা করা হলে তীব্র পদ্ধতিগত অসুস্থতা দেখা দেয়, তাহলে এন্টি-ফিঙ্গাল থেরাপি বিবেচনা করা উচিত।
- ইরেলজি দিয়ে চিকিত্সা করার সময় ডেমিএলিয়েটিং রোগ হতে পারে।
- টিএনএফ ব্লকারদের সঙ্গে চিকিত্সা করা ব্যক্তিদের মধ্যে লিম্ফোমা রোগীর সংখ্যা ঘটেছে।
- কংগ্রেস হৃদয় ব্যর্থ হতে পারে, নতুন সূত্রপাত বা খারাপ অবস্থা হিসাবে।
- প্যানিথোপোনিয়া বা অ্যাপ্ল্ল্যাসিক অ্যানিমিয়াসের লক্ষণগুলি নিয়ে রোগীদের চিকিৎসা প্রয়োজন এবং ইরেলজি থামানোর বিষয়ে বিবেচনা করা উচিত।
- হেপাটাইটিস বি'র ইতিহাসের মানুষেরা ইরেলজি এবং কয়েক মাস পরে চিকিত্সা করার সময় পুনরায় সক্রিয়করণের জন্য নজরদারি করা উচিত।
- ইরালজি সঙ্গে চিকিত্সা যখন অ্যানাফিল্যাক্সিস বা গুরুতর এলার্জি প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে।
- লিপাস-এর মত সিন্ড্রোম বা অটোইমিউন হেপাটাইটিস বিকশিত হতে পারে। যদি হয় হয়, ইরেলজি বন্ধ করা উচিত।
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
Etanercept সঙ্গে নির্দিষ্ট মাদক মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে কোন গবেষণা পরিচালিত হয়েছে। অন্য গবেষণায় এটি etanercept সঙ্গে চিকিত্সা মানুষের avoid উচিত যে নির্ধারিত ছিল:
- লাইভ টিকা
- অন্যান্য জীববিদ্যা ঔষধগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ব্যবহার
- সাইকোক্সান (সাইক্লোফসফামাইড) এর সহযাত্রী ব্যবহার
- Azulfidine এর সমকক্ষ ব্যবহার (সালফাসালজেন)
তলদেশের সরুরেখা
বায়োসিমিলার বিকাশের লক্ষ্যে বলা হয়েছে যে, রোগীদের এবং ডাক্তাররা একটি সাশ্রয়ী মূল্যের খরচে চিকিৎসার বিকল্পের বিকল্প প্রদান করে যা রেফারেন্স ওষুধের খরচের তুলনায় যথেষ্ট কম। যদিও প্রথমবারের মতো পড়া ভাল বলে মনে হয়, তবুও স্পষ্টভাবে উদ্বেগের বিষয়গুলি আলোতে এসেছে। বিবর্তনবাদীরা তাদের রেফারেন্স ওষুধের "সমতুল্য" বায়োসীমিলারকে "অত্যন্ত অনুরূপ" বলা হয়েছে কিন্তু একই সমতুল্য? যে প্রশ্নের সন্তুষ্টির উত্তর দেওয়া হয়েছে? পরিভাষা প্রায় নাচ অনেক এখনও অস্বস্ত বোধ অনুভূতি।
২013 সালের হিসাবে, মূল্য বিন্দুটিও ঘোষণা করা হয়নি। সুতরাং, আমরা অবশ্যই দেখতে পাব যে "আরো সাশ্রয়ী মূল্যের" বাস্তব ডলারের বাস্তব অনুবাদ আপনি কিভাবে এফেক্ট্রিকে পরীক্ষা করতে পারেন, রিমিকেড বাইসামিলার যা ২016 সালের এপ্রিল মাসে অনুমোদিত হয়েছিল, খরচ এবং কার্যকারিতা অনুসারে কাজ করেছে। 2016 অনুযায়ী, এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র চালু করেনি।
বিভ্রান্তিতে যোগ করার জন্য, পেটেন্ট বিষয়গুলির ক্ষেত্রে আদালতের মামলা রয়েছে। ভবিষ্যতে বাইসীমিলার একটি বাস্তব বিকল্প হতে পারে, তবে এখন এটি সমস্যাগুলির সাথে ভুগছে বলে মনে হচ্ছে। এটা আপনার জন্য সঠিক পছন্দ কিনা বা না আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন।
> উত্স:
> ইরালজি সম্পূর্ণ তালিকাভুক্ত তথ্য এবং ঔষধ গাইড । স্যান্ডোজ, ইনক। সংশোধিত 08/2016।