পাইপলাইনে রেয়োম্যাটেড আর্থ্রাইটিস ড্রাগস

একটি ড্রাগ পাইপলাইন বিভিন্ন ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি দ্বারা যে কোনও সময়ে উন্নয়নশীল মাদকের একটি গ্রুপ গঠিত। পাইপলাইনের ওষুধগুলি 4 টি প্রধান পর্যায়গুলির মধ্যে দিয়ে যায়: আবিষ্কার, প্রাক-ক্লিনিক্যাল, ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং মার্কেটিং (অনুমোদনের পরে যা ঘটে)।

বিভিন্ন অবস্থার জন্য একা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উন্নয়ন প্রায় 5000 ওষুধ আছে।

গবেষকরা নিখুঁত রোগীদের মাদকদ্রব্য বিকাশের প্রচেষ্টা করে থাকেন। PhRMA (আমেরিকার ফার্মাসিউটিকাল রিসার্চ অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারার) এর মতে, ২014 সালে যুক্তরাষ্ট্রের ফুড এন্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) বিভিন্ন রোগের বিভিন্ন রোগে 51 টি নতুন ওষুধ অনুমোদন করে। এই অনুমোদনগুলির মধ্যে 40 জন সেন্টার সেন্টার ফর ড্রাগ এফডিএ এ মূল্যায়ন এবং গবেষণা (সিডিআর) 1996 সাল থেকে সর্বোচ্চ। সিডিআর অনুমোদনের মধ্যে 41% প্রথম শ্রেণীর শ্রেণীর ঔষধ হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছে, অর্থাত্ তারা কোনও চিকিৎসার চিকিৎসার জন্য একটি অনন্য প্রক্রিয়া ব্যবহার করে যা অন্য কোনও অন্যান্য অনুমোদিত ঔষধ। "

রাইমোটয়েড আর্থ্রাইটিস ড্রাগস ডেভেলপিং

1998 সাল থেকে, যখন এনব্রেল (এটেনারপ্রেস) রাইম্যাটাইড আর্থ্রাইটিসের জন্য বাজারজাত প্রথম জৈবিক ঔষধ ছিল, জীববিজ্ঞানী DMARDs (জীববিজ্ঞানবিষয়ক রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ওষুধ) এই রোগের সাথে জীবিত ব্যক্তিদের জন্য চিকিত্সা আড়াআড়ি পরিবর্তিত করেছিল। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের অগ্রগতিতে জড়িত নির্দিষ্ট অণু এবং কোষগুলিকে লক্ষ্য করে, জীবজগতের DMARD এবং নতুন DMARDs, যা জাক প্রতিরোধকারী হিসাবে পরিচিত, অনেক রোগীর জন্য পূর্বাভাসের উন্নতি করেছে এবং কিছু ক্লিনিকালের ক্ষয়ক্ষতি সম্ভব করেছে

Enbrel অনুমোদন নিম্নলিখিত বছরগুলিতে বেশ কিছু জীববিদ্যা DMARDs অনুমোদন এবং বিপণন করা হয়েছে। Enbrel একটি TNF ইনহিবিটর হয় । বর্তমানে টিএনএফ ইনহিবিটারের অন্যান্য উদাহরণ হচ্ছে রিমিকাড (ইনফ্লিসিম্যাব), হুমির (আদিলমেম্যাব), সিমজিয়া (সিসিটিওলজুমাব পেগোল) এবং সিম্পোনি (গোলিমামব)। 2012 সালে জেলজানজ (টফ্যাসিটিনিব) নামে একটি জাক সংক্রামক অনুমোদিত হয়েছে।

আরো DMARDs উন্নয়ন হয়।

জীববিজ্ঞানীরা DMARDs হয় বৃহৎ অণু প্রোটিন যা ইনজেকশনের বা সংশ্লেষ করা আবশ্যক। জাক ইনহিবিটরগুলি ক্ষুদ্র অণু প্রোটিন যা মৌখিকভাবে (মুখ দিয়ে) পরিচালিত হয়।

২014 সালে, পিআরআরএএ রিপোর্ট করেছে যে পেশী পেশির বিভিন্ন রোগ এবং অবস্থার জন্য 92 টি ঔষধ বিভিন্ন পর্যায়ে রয়েছে। এর মধ্যে, রাইমোটাইড আর্থ্রাইটিসের চিকিত্সার জন্য 55 টি উন্নত করা হচ্ছে। এটা যে ওষুধ যা পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল পৌঁছে যা সবচেয়ে মনোযোগ আমাদের মনোযোগ। ধাপ 3 পরীক্ষায় সাধারণত নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রমাণ করার জন্য 1,000 রোগীর উপর নির্ভর করে। ফলাফলগুলি চূড়ান্ত ড্রাগ অনুমোদনের জন্য এফডিএ-তে উপস্থাপন করা হয়।

পাইপলাইনে কি আছে?

বরিসটিনিব হল এলি লিলি এর মাধ্যমে উন্নয়নের একটি জাক প্রতিরোধকারী। যদি এটি অনুমোদিত হয়, তাহলে Baricitinib দ্বিতীয় JAK বাধাবিশেষ অনুমোদিত হবে। বারকিটিনিব ব্লকগুলি জাক 1 এবং জাক ২২। জ্যাক ইনহিবিটরগুলির সাথে চিকিত্সাগুলি মধ্যপন্থী থেকে তীব্র সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসদের জন্য প্রযোজ্য, যাদের মথট্রেক্সেটের অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া ছিল বা মথট্রেক্সেট সহ্য করতে পারে না। এক বিশ্লেষকের মতে, বারটিনিবের অনুমোদনের 65 শতাংশ সুযোগ রয়েছে। যদি এটি অনুমোদন করা হয়, তাহলে মূল্য নির্ধারণের উপর নির্ভর করে, প্রতিদ্বন্দ্বী জেলজানজের বিরুদ্ধে প্রতিযোগিতামূলক হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

সানিফী / রিজেনরন দ্বারা পরিচালিত একটি সরলমব একটি আইএল -6 ছিটমহল। সারালিমাবের জন্য 3 টি প্রজেক্ট চলছে। এক পরীক্ষায়, সরলমব প্লাস মেথট্রেক্সেট মাতৃমৃত্য থেকে গুরুতর রাইমোটয়েড আর্থ্রাইটিস রোগীদের জন্য মথেটরেক্সেটের চেয়ে বেশি কার্যকরী ছিল, কোন স্পষ্ট নিরাপত্তা উদ্বেগ ছাড়া। এই মাদকটি যদি অনুমোদনপ্রাপ্ত হয় তবে আরেকটি আইএল -6 ইনহিবিটর, অ্যাকটমরা (টেসিলিজামব) সাথে প্রতিযোগিতা করবে।

সিকিউনুমাব হল একটি আইএল -17 ইনভাইবিউটর, যা নভার্টিস ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা বিক্রি হচ্ছে। সিকিউইনামাব রাইমোটয়েড আর্থ্রাইটিস রোগীদের জন্য অভিপ্রায় করা হয় যাদের টিএনএফ ইনহিবিটরদের সাথে অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া ছিল বা যারা TNF ইনহিবিটরদের সাথে চিকিত্সা সহ্য করতে অক্ষম ছিল।

বর্তমানে অন্য কোনও মাদক নেই যা প্রদাহজনক পথে আইএল -17 লক্ষ্য করে।

আরেকটি প্রত্যাশিত ড্রাগ, জনসন ও জনসনের সিরুকুমাব, সেপ্টেম্বর 2017 এ এফডিএ কর্তৃক অনুমোদন দেওয়া হয়নি। এটি এন্টিআরআরএ (আইএল -6) হিসাবে একই পথ লক্ষ্য করে, যা প্রদাহ হ্রাসে সাহায্য করে। যাইহোক, এফডিএ একটি ট্র্যাশোবাক্স একটি ড্রাগ রোগ বনাম মানুষের মৃত্যুর সংখ্যা একটি "ভারসাম্যহীনতা" উদাহৃত, একটি ফাউন্ডেশন প্রাথমিকভাবে একটি এফডিএ পরামর্শ প্যানেল সুপারিশ অনুযায়ী বর্ণিত।

Biosimilars

বিকাশের কয়েকটি জৈবাইমাল আছে। আমেন AB16 501 উন্নয়নশীল, Humira থেকে একটি biosimilar Boehringer Ingelheim ফার্মাসিউটিক্যালস একটি Rituxan (rituximab) biosimilar হিসাবে দ্বি 695500 উন্নয়নশীল হয়। Coherus বায়োসকেসিস একটি এনব্রেল biosimilar হিসাবে CHS-0214 উন্নয়নশীল হয়। মূল ঔষধের biosimilar পণ্যগুলির সমমান সম্পর্কে উদ্বেগ রয়েছে, সেইসাথে জৈবিকদের জন্য এফডিএ অনুমোদন প্রক্রিয়া।

> সোর্স:

> এফডিএ ব্রিফিং ডকুমেন্ট আর্থ্রাইটিস উপদেষ্টা কমিটির সভা

> ফরমআউট .2015 প্রোফাইল জৈব ঔষধ গবেষণা শিল্প।

> রিজেনারন এবং সানোফি পল্টলাল ফেজ 3 থেকে প্রাপ্ত ফলাফল 3 রাইমটোলজি বার্ষিক সভা আমেরিকান কলেজের সারিলুমাবের গবেষণা নভেম্বর 8, ২015।

> রিইমোটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ) নতুন ড্রাগ পাইপলাইন। ডিসেম্বর 11, ২014।