এফডিএ কর্তৃক অনুমোদনপ্রাপ্ত রায়মোটয়েড আর্থ্রাইটিসের প্রথম জ্যাক ইনহিবিটর
6 নভেম্বর ২01২ তারিখে মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) কর্তৃক মৌখিক DMARD (ডায়াবেটিস-প্রতিরোধী অ্যান্টি-রেমিটিক্স ড্রাগ) Xeljanz (tofacitinib citrate) অনুমোদিত হয়। এই মাদকটি বয়স্কদের সাথে পরিমিতভাবে চিকিত্সার উদ্দেশ্যে করা হয়- থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস যারা একটি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া, অথবা অসহিষ্ণুতা ছিল, মেথট্রেক্সেটে । ফাইজার দ্বারা উত্পাদিত, Xeljanz একটি বৃত্তাকার, সাদা, অবিলম্বে - মুক্তি, একপাশে "ফাইজার" সঙ্গে ফিল্ম-লেপা ট্যাবলেট, এবং "JKI5" অন্য দিকে অঙ্কিত।
Xeljanz প্রথম মৌখিক DMARD 10 বছর রিমোটেইস আর্থ্রাইটিস জন্য অনুমোদিত। এটি জাক (জিনস কিনাস) ইনহিবিটরস নামে পরিচিত একটি নতুন শ্রেণীর ওষুধের প্রথম। Xeljanz monotherapy হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে (একা), অথবা মেথট্রেক্সেট বা অন্যান্য অ জীববিদ্যা DMARDs সঙ্গে মিলিত। Xeljanz জীববিজ্ঞানসংক্রান্ত ড্রাগ বা শক্তিশালী immunosuppressants সঙ্গে ব্যবহার করা উচিত নয়, যেমন Imuran (azathioprine) বা cyclosporine হিসাবে।
কিভাবে এটা কাজ করে
মূলত, জেলজানজ জাক পথকে বাধা দিয়ে কাজ করে - কোষগুলির ভিতরে একটি সিগন্যাল পথ যা রিমিটয়েড আর্থ্রাইটিসের সাথে যুক্ত প্রদাহে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। জ্যাকগুলি অন্ত্রজগতের এনজাইম যা সেলোকিন বা বৃদ্ধি ফ্যাক্টর থেকে উদ্ভূত সংকেত প্রেরণ করে - কক্ষ ঝিল্লির রিসেপটর ইন্টারঅ্যাকশন।
Xeljanz একটি ক্ষুদ্র আণবিক ঔষধ, না একটি জীববিজ্ঞান ড্রাগ বলে মনে করা হয়। বায়োলজিক্স, যেমন এনবেল (এটেনেরেক্ট), রেমিকিড ( ইনফ্লিসিম্যাব ), হুমির (অ্যাডালিউম্যাব), সিমজিয়া ( সিক্তলিজুমাব পেগোল ), সিম্পোনি (গোলাইম্যাব), ওরেনিসিয়া (অব্যাটেসেক্ট), অ্যাক্টেম্রা (টেসিলিজামব) এবং রিটক্সান (রিটিক্সিম্যাব) ব্লক প্রো-প্রদাহক সাইটোকাইন কোষের বাইরে থেকে
ক্লিনিকাল ট্রায়াল পারফরমেন্স
ফিজারের মতে, 5,000 রোগী রোগীর রোগী জেলজানজ এর ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে জড়িত ছিলেন, যেটি কোনও রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস ড্রাগের জন্য সবচেয়ে বড় ক্লিনিক্যাল ডেটাবেস তৈরি করে যা পর্যালোচনা করার জন্য এফডিএ এ জমা দেওয়া হয়েছিল।
Xeljanz এর সর্বোত্তম ডোজ পরিসর মূল্যায়ন করে এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মূল্যায়ন করে যা দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল ছিল, এবং 5 টি ক্লিনিকালের পরীক্ষাগুলি যা Xeljanz এ ACR 20 এর মূল্যায়ন করেছে, সেইসাথে DAS28 এবং স্বাস্থ্য অ্যাসেসমেন্ট প্রশ্নাবলী ফলাফল।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল দেখিয়েছেন যে Xeljanz উল্লেখযোগ্যভাবে রাইম্যাটাইড বাতের চিহ্ন এবং উপসর্গ হ্রাস এবং শারীরিক ফাংশন উন্নত (স্বাভাবিক দৈনন্দিন কার্যক্রম সম্পাদন করার ক্ষমতা)।
ডোজ
Xeljanz মৌখিকভাবে গ্রহণ করা হয়, একটি 5 মিলিগ্রাম দুইবার দৈনিক গ্রহণ। এটা দিয়ে বা খাদ্য ছাড়া গ্রহণ করা যেতে পারে। একটি 11 মিলিগ্রাম একক দৈনিক ডোজ বর্তমানে এখন এক্সেলেন্স-এক্সআর (বর্ধিত রিলিজ) হিসাবে পাওয়া যায়।
প্রচলিত সাইড প্রভাব
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রথম 3 মাসের মধ্যে ঘটেছিল Xeljanz এর সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রভাবগুলি ছিল উপরের শ্বাস প্রশ্বাসের ট্র্যাক্ট সংক্রমণ, মাথাব্যথা, ডায়রিয়া এবং নাসোফেরিনজিটিস।
পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
Xeljanz একটি বক্সযুক্ত সতর্কতা বহন: যক্ষ্মা এবং ব্যাকটেরিয়া, আক্রমণকারী ছত্রাক, ভাইরাস, এবং অন্যান্য opportunistic সংক্রমণ সহ হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর জন্য গুরুতর সংক্রমণ, Xeljanz প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে ঘটেছে; যদি গুরুতর সংক্রমণ বিকাশ হয় তবে সংক্রমণটি নিয়ন্ত্রণ না করা পর্যন্ত Xeljanz বন্ধ করা উচিত; Xeljanz শুরু করার আগে একটি সুষম যক্ষ্মা পরীক্ষা দেওয়া উচিত; Xeljanz গ্রহণ রোগীদের সক্রিয় যক্ষ্মা জন্য নিরীক্ষণ করা উচিত এমনকি যদি প্রাথমিক পরীক্ষা নেতিবাচক হয়; লিওনফোমা এবং অন্যান্য ম্যালিগেনসিটিগুলি রোগীদের রোগীদের চোখে দেখা যায়; "এপস্টেন ব্যার ভাইরাস-সংশ্লিষ্ট লিম্ফোফ্রোলিফের্যাটিক ডিসঅর্ডার" র্যাণাল ট্রান্সপ্ল্যান্ট রোগীদের রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে যাঁরা জেলজানজের সাথে ইমিউনোস্পপ্রেসভ ড্রাগ ব্যবহার করেন।
অন্যান্য সতর্কতা: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশনের ঝুঁকিতে রোগীদের সতর্কতার সাথে Xeljanz ব্যবহার করুন; জেলজানজ গুরুতর লিভারের রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না; পর্যায়ক্রমিক ল্যাবরেটরি পরীক্ষার সুপারিশ করা হয় কারণ Xeljanz বিভিন্ন ধরনের সাদা রক্ত কোষ, হিমোগ্লোবিন, লিভার এনজাইম এবং লিপিডের পরিবর্তন হতে পারে; Xeljanz গ্রহণ রোগীদের লাইভ টিকা পাবেন না।
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Xeljanz এর পর্যাপ্ত গবেষণায় সঞ্চালিত হয় নি। Xeljanz শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি ঔষধের সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি অতিক্রম করে।
খরচ
Xeljanz- এর 30-দিনের সরবরাহের (বা $ 24,666 প্রতি বছরে) $ 2,055.13 এর একটি পাইকারি অধিগ্রহণ খরচ থাকবে।
রোগীদের খরচ চুক্তি এবং বীমা কভারেজ উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হবে।
> সোর্স:
> জেলজানজ সম্পূর্ণ তালিকাভুক্ত তথ্য এবং ঔষধ গাইড। সংশোধিত 02/2016
> যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ওষুধ প্রশাসন মৃদুমুখী রেথিউটড আর্থ্রাইটিস (আরএ) -র মডারেটরকে অপ্রত্যাশিত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা বা আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য পিজারের জেলজ্যানজ (টফ্যাসিটিনিব সিট্রেট) অনুমোদন করে। 11/06/2012।
> Xeljanz, একটি সস্তা-কিন্তু-ব্যয়বহুল $ 25,000- রাইমোটয়েড আর্থ্রাইটিস জন্য একটি বছর পিজার পিিল, এফডিএ সবুজ লাইট পায়। ম্যাথিউ হারপার Forbes.com। 11/06/2012।