প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর রিমিটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য Actemra কার্যকর হয়
অ্যাকটমরা (টসিলিজাম্ব) একটি মোনোক্লানাল অ্যান্টিবডি , যা রেনোমেটেড আর্থ্রাইটিসের চিকিত্সার জন্য জেনেন্টেক (রোচ গ্রুপের সদস্য) দ্বারা উন্নত।
কিভাবে কাজ করে?
অ্যাকটমরা এর থেরাপিউটিক লক্ষ্য জ্বলন্ত প্রতিক্রিয়া ব্লক করা হয়। এটি interleukin-6 ব্লক করে এটি করে। Actemra আসলে interleukin-6 রিসেপ্টর বাধা দেয়, যার ফলে interleukin-6 অবরুদ্ধ।
এটি প্রথম ঔষধ, এটির জন্য একটি নতুন চিকিত্সা পদ্ধতি তৈরি করে। একটি সাইটোকাইন হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ, ইন্টারলিউইকিন -6, ইমিউন এবং প্রদাহমূলক প্রতিক্রিয়াগুলিতে ভূমিকা পালন করতে পরিচিত।
ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল মধ্যে Actemra পারফরমেন্স
5 পর্বের তৃতীয় ট্রায়ালগুলির একটি ব্যাপক ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রামটি এটমরা মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল। চারটি গবেষণা সম্পন্ন হয়েছে এবং তাদের প্রাথমিক সমাপ্তি (লক্ষ্য) পূরণের রিপোর্ট করেছে লিথের (টোকিলিজাম্বফ সেফটি অ্যান্ড স্ট্রাকচারাল যৌথ ক্ষতির প্রতিরোধ) নামে একটি পঞ্চম বিচার, এটি চলছে এমন একটি ২ বছরের ট্রায়াল বর্তমানে চলছে। ২008 সালে প্রাথমিকভাবে প্রথম বছরের তথ্য পাওয়া যায়।
এটমরাসের জন্য 5 ধাপ তিনটি ট্রায়াল হিসাবে পরিচিত: OPTION (মেথট্রেক্সেট অপ্রত্যাশিত প্রতিক্রিয়াতে Tocilizumab Pivotal ট্রায়াল), টাওয়ার্ড (ঐতিহ্যগত ড্যামার্ড থেরাপির সাথে সংযোজনে টোকিলিজামব), রেডিয়েট (অ্যাক্ট-এন্ড-এনএন-এফ-এফেইলেস-এর পরে কার্যকারিতা নির্ধারণে গবেষণা), অ্যাবিনিশন (অ্যাকটমরা ম্যাথট্রেক্সেট ডাবল-ব্লাইন্ড ইনভেস্টিগেটিভ ট্রায়াল ইন মনিথেরাপি) এবং লিথে
অপশন স্টাডি এটমরা
OPTION গবেষণায়, ২২ শে মার্চ, ২008 এ দ্য ল্যান্সেট পত্রিকায় রিপোর্ট করা হয়েছে, 6২২ রোগী মধ্যপন্থী থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস 8 মিলিগ্রাম / কেজি অ্যাক্টেম্রা, 4 মিলিগ্রাম / কেজি অ্যাক্টেম্রা, মেথট্রেক্সেট প্রাক-গবেষণা ডোজগুলিতে (10 - ২5 মিগ্রা / সপ্তাহ) অব্যাহত ছিল।
স্টাডি ফলাফল দেখিয়েছে যে ২4 শে সেপ্টেম্বর তারিখে, এটমরা প্রাপ্ত আরও বেশি রোগী ছিলেন যারা প্লাসেবো থেকে এসিআর ২0 পর্যন্ত পৌঁছান। গবেষণায় অংশগ্রহণকারীরা 59% রোগীর মধ্যে 8 মিলিগ্রাম / কেজি গ্রুপের মধ্যে 48% 4 মিলিগ্রাম / কেজি গ্রুপের মধ্যে। প্লাসবো গ্রুপে ২6% এসিআর ২0 অর্জন করেছে। ACR20- এর মানদণ্ডে কয়েকটি টেন্ডার এবং ফোলা জয়েন্টগুলোতে ২0% উন্নতি; নীচের নিচের 5 টির মধ্যে কমপক্ষে 3 টির মধ্যে ২0% উন্নতির চেয়ে বড় বা সমান:
- রোগীর চিকিত্সক মূল্যায়ন
- রোগের রোগীর মূল্যায়ন
- সি প্রতিক্রিয়াশীল প্রোটিন
- ব্যথা
- স্বাস্থ্য অ্যাসেসমেন্ট প্রশ্নাবলী
২২ শে মার্চ, ২008 তারিখে দ্য ল্যান্সেটে প্রকাশিত আরেকটি গবেষণায় উপসংহারে আসে যে অ্যাক্টেমরাও প্রথাগত বাচ্চাদের আর্থ্রাইটিসের সাথে শিশুদের জন্য কার্যকরী - একটি শর্ত যা প্রায়ই চিকিত্সা করা কঠিন হয়।
কিভাবে দেওয়া হয়?
Actemra স্বীকৃত (একটি চতুর্থ মাধ্যমে) দেওয়া হয়। OPTION অধ্যয়নে, এটি প্রতি 4 সপ্তাহ দেওয়া হয়েছিল।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া Actemra সঙ্গে সংযুক্ত
মাদকবিষয়ক রাশের মতে, "অ্যাকটমরা বিশ্বব্যাপী গবেষণায় পরিগণিত সার্বিক নিরাপত্তা প্রোফাইল সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং এটমরা সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয়। এটমরা গ্লোবাল ক্লিনিকাল স্টাডিজে রিপোর্ট করা গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলি কয়েকটি ক্ষেত্রে সহ গুরুতর সংক্রমণ এবং অতি সংবেদনশীলতা (এলার্জি) প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত ছিল। অ্যানাফাইলাক্সিসের।
ক্লিনিকাল গবেষণায় রিপোর্ট করা সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা উচ্চ শ্বাসযন্ত্রের স্থানান্তর সংক্রমণ, নাসোফারিনজিটিস, মাথাব্যথা, উচ্চ রক্তচাপ। কিছু রোগীদের মধ্যে লিভার ফাংশন পরীক্ষা (ALT এবং AST) বৃদ্ধি পায়। এই বৃদ্ধিগুলি সাধারণত হালকা এবং বিপরীতমুখী ছিল, কোন হেপাটিক আঘাত বা লিভার ফাংশন নেভিগেশন কোন পর্যবেক্ষিত প্রভাব সঙ্গে। "
অ্যাক্টের কোন সমালোচক কি চিন্তা?
Actemra জড়িত কিছু ক্লিনিকাল ট্রায়াল সমালোচকদের বিশ্বাস করা হয় যথেষ্ট নাটেকো থেকে Actemra তুলনা দ্বারা শিখেছি হয়েছে। মূলত, সমালোচকরা বলছেন যে এটিটমরা অনুমান করা যুক্তিসঙ্গত কারণ কিছুই নয়, তবে আরো কার্যকর তথ্য অ্যাক্টেমার তুলনায় প্রতিষ্ঠিত চিকিত্সাগুলির সাথে তুলনা করা হবে।
অ্যাক্টড্রা এফডিএ অনুমোদিত এবং উপলব্ধ?
নভেম্বর ২007 সালে, র্যাচ একটি খাদ্যবিজ্ঞান লাইসেন্সের আবেদনপত্র (বিএলএ) জমা দিয়েছিলেন যা আমেরিকান আইন ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) অনুমোদন চেয়েছিলো যাতে মধ্যবয়স্ক থেকে গুরুতর রাইম্যাটাইড আর্থ্রাইটিসের প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে চিহ্ন ও উপসর্গগুলি কমাতে পারে। ২9 শে জুলাই, ২008 তারিখে, এফডিএর আর্থ্রাইটিস অ্যাডভাইজারি কমিটি অ্যাক্টেমার অনুমোদনের সুপারিশ করার জন্য 10-1 ভোট দেয়, কিন্তু এফডিডিএ চূড়ান্ত অনুমোদনের অনুমোদন দেবার আগে রশির কাছ থেকে আরো তথ্য চেয়েছিল।
8 ই জানুয়ারী, ২010 এ, এটড্রা এফডিএ দ্বারা প্রাপ্ত বয়স্ক রিমিটয়েড আর্থ্রাইটিস রোগীদের মধ্যপন্থী থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগের জন্য অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল, যারা এক বা একাধিক টিএনএফ ব্লকার ব্যর্থ হয়েছে।
সূত্র:
ইন্টারম্যুউইকিন -6 রিপ্যাক্টর অবজেকশন অফ দ্য টসিলিজামাব এন্ড রেইম্যাটাইড আর্থ্রাইটিস (বিকল্প গবেষণা) সহ রোগীদের মধ্যে প্রভাব: একটি ডাবল-অন্ধ, প্লেসো-নিয়ন্ত্রিত, র্যান্ডমেটেড ট্রায়াল। চুম্বন এট আল ল্যান্সেট মার্চ ২২, ২008।
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/abstract
সিস্টেমিক-প্রারম্ভে কিশোর অডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস রোগীদের চিকিত্সার কার্যকরতা এবং নিরাপত্তা: একটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-অন্ধ, প্লেসো-নিয়ন্ত্রিত, প্রত্যাহারের ফেজ তৃতীয় ট্রায়াল। Yokota এট আল ল্যান্সেট মার্চ ২২, ২008।
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/abstract
Roche Submits Rheumatoid বাতাসের চিকিত্সার জন্য এটড্রার অনুমোদনের জন্য এফডিএর আবেদন। নভেম্বর 21, 2007. রোচ মিডিয়া নিউজ
http://www.roche.com/med-cor-2007-11-21