কালো বাক্স সতর্কবাণী প্রেসক্রিপশনের ড্রাগ সম্ভাব্য বিপদ নির্দেশক।
নিরাপত্তা উদ্বেগ, যেমন গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব বা জীবন-হুমকি ঝুঁকি সম্পর্কে ভোক্তাদের এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের সতর্ক করার জন্য একটি প্রেসক্রিপশনের ওষুধের লেবেলটিতে একটি কালো বাক্সের সতর্কতা প্রদর্শিত হয়। একটি কালো বাক্স সতর্কতা মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা প্রয়োজনীয় সবচেয়ে গুরুতর ঔষধ সতর্কতা। কোনও মাদকের অনুমোদন ছাড়াই যে কোনও সময়, এফডিএর প্রস্তুতকারীকে ঔষধ প্যাকেজিং তালিকাভুক্ত একটি কালো বাক্সের সতর্কতা তৈরি করতে হতে পারে।
মার্কিন সরকার ক্রমাগত ওষুধের সম্ভাব্য গুরুতর বিরূপ প্রভাব পর্যবেক্ষণ করছে। আমরা প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেম ব্যবহার করে পাশাপাশি নজরদারি এবং এপিডেমিওলজি অফিসের মাধ্যমে এই প্রতিকূল প্রভাবগুলি সনাক্ত করতে সক্ষম হচ্ছি, যা এফডিএ-অনুমোদিত ঔষধগুলি বাজারের পরে পরীক্ষা করে।
সর্বাধিকভাবে, কালো বাক্স সতর্কবার্তা সম্ভাব্য উপকারী প্রভাবগুলির সাথে তুলনা করার সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলি নির্দেশ করতে ব্যবহৃত হয়; যাইহোক, কালো বাক্স সতর্কবার্তা এছাড়াও সম্ভাব্য ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন বিস্তারিত, নির্দেশাবলী এবং পর্যবেক্ষণ ডোজ
এফডিএতে কালো বাক্সের সতর্কবার্তা দিয়ে ওষুধ নির্মাতাদের জানা উচিত যে রোগীদের মাদকদ্রব্যের জন্য প্রার্থী কী কী? এই তথ্য আপনার ফার্মাসিস্ট এবং অনলাইন মাধ্যমে উপলব্ধ করা হয়। উপরন্তু, যদি আপনার প্রেসক্রিপশনের ওষুধ সম্পর্কে কোনও প্রশ্ন থাকে, তাহলে আপনার ফার্মাসিস্টগুলি জিজ্ঞাসা করার জন্য এটি একটি ভাল ধারণা। (ফার্মাসিস্ট মূল্যবান এবং রোগী সম্পদের অভাবযুক্ত)।
সম্প্রতি, এফডিএ কর্তৃক প্রয়োজনীয় কালো বাক্সের সতর্কবার্তার সংখ্যা উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি পেয়েছে। এই বৃদ্ধি সত্ত্বেও, তথাপি, এখনও উদ্বেগ আছে যে অনেক prescribers সতর্কতা এই সতর্কবার্তা পালন না হয়, ঝুঁকি রোগীর নিরাপত্তা নির্বাণ।
চিকিৎসক, নার্স, চিকিৎসক সহকারী, নার্স অনুশীলনকারী, ফার্মাসিস্ট, ড্রাগ নির্মাতারা এবং ভোক্তাদের (আপনি) মানদণ্ড সম্পর্কে অনলাইন রিপোর্টগুলি এফডিএ মেডওয়াবে মানসম্মত ফর্ম ব্যবহার করে জমা দিতে পারেন।
এই ফর্মগুলি থেকে ফলাফল প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেম অন্তর্ভুক্ত। 1 9 669 (প্রতিষ্ঠাবার তারিখ) এবং ২010 সালের মধ্যে, 4 মিলিয়নের বেশি ফরমগুলি এফডিএকে জমা দেওয়া হয়েছে।
ব্ল্যাক বক্স সতর্কতাগুলি পৃথক মাদকদ্রব্য অথবা পুরো ক্লাসের ওষুধের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করতে পারে।
এছাড়াও হিসাবে পরিচিত: কালো লেবেল সতর্কবার্তা, বক্সযুক্ত সতর্কবাণী
কালো বাক্স সতর্কবার্তা উদাহরণ:
- সাধারণত প্রথম এক থেকে দুই মাস থেরাপি - 18 এবং 24 এর মধ্যে বয়সের বয়স্কদের মধ্যে আত্মহত্যার চিন্তা ও আচরণের ঝুঁকির ঝুঁকির কারণে এফডিএর সবকটি এন্টিডিপ্রেস্যান্টের উপর একটি কালো বাক্সের সতর্কতা প্রয়োজন। এই ব্ল্যাক বক্স সতর্কতাটি প্রাথমিকভাবে ২004 সালে তৈরি করা হয়েছিল এবং ২007 সালে ২4 বছরের কম বয়স্ক রোগীদেরকে আচ্ছাদন করার জন্য প্রসারিত হয়েছিল।
- এনিয়েটসিনসন-রিসেপটর ব্লকার্স (এনএলএপিল বা লোসরতান মত এআরবি) গর্ভাবস্থায় ভ্রূণের ঝুঁকি বর্তমান। এইভাবে গর্ভাবস্থায় এই antihypertensive ঔষধগুলি এড়িয়ে যাওয়া উচিত। এআরবিএসের মতই, এনিয়েজিডিনসিন-কনজেন্টিং এনজাইম ইনহিবিটরস (এসিই ইনহিবিটরস বা "স্ট্যাটিনস") এন্টিবায়োটর্পেশনাল ঔষধ যা উন্নয়নশীল ভ্রূণের জন্য বিপজ্জনক এবং গর্ভাবস্থায় এড়ানো উচিত।
- শিশুদের মধ্যে অ্যাসপিরিন রাইয়ের সিন্ড্রোম হতে পারে। রিই সিন্ড্রোম একটি বিরল সিন্ড্রোম যা লিভার বা মস্তিষ্কে ফুলে যায়। শিশুদের রাইয়ের সিন্ড্রোমের উন্নতি শিশুদেরকে মুরগির পক্স বা ফ্লু থেকে পুনরুদ্ধারের জন্য অ্যাসপিরিন পরিচালনার সাথে সংযুক্ত করা হয়েছে। শিশুদের অ্যাসপিরিন প্রশাসন একটি চিকিত্সক সাবধানে বিবেচনা করা আবশ্যক। উপরন্তু, অ্যাসপিরিন এলার্জি সতর্ক করে যে একটি আরো সাধারণ কালো বাক্স সতর্কতা আছে।
- ওরাল গর্ভনিরোধক ঔষধগুলি 35 বছরের বা পুরোনো মহিলাদের মধ্যে স্ট্রোকের ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করে দেয়।
- আইবুপ্রোফেন এবং অন্যান্য অস্টোরিওডাল অ্যান্টি-ইনফ্লামেন্টেড ড্রাগস (এনএসএআইডি) খেলাধুলার কালো বাক্সের সতর্কতাগুলি যা গ্যাস্ট্রোইনয়েস্টাইটিনাল রক্তপাত এবং আলসারের সাথে সাথে হেমোরেজিক স্ট্রোক (মস্তিষ্কে রক্তক্ষরণ) যুক্ত করে।
বিভাজক চিন্তাধারা : যদি আপনি বা প্রিয়জনের সাথে কালো বাক্সের সতর্কবার্তা নিয়ে মাদক গ্রহণ করেন, তাহলে আপনাকে এই ধরনের ঔষধের সম্ভাব্য ঝুঁকির সাথে নিজেকে পরিচিত করতে ব্যবহার করা হবে। ওয়েব অনুসন্ধান ছাড়াও, পরামর্শ এবং নির্দেশিকা জন্য আপনার চিকিত্সক, ফার্মাসিস্ট বা অন্য স্বাস্থ্য সেবা পেশাদার জিজ্ঞাসা করতে পারেন।
নির্বাচিত সোর্স
ইএসেন্ড্রাথ এসজে, কোল এসএ, ক্রিস্টেনসেন জেএফ, গুটেনিক ডি, কোল এম, ফেলডম্যান এমডি। ডিপ্রেশন। মধ্যে: Feldman এমডি, ক্রিসেন্সেন জেএফ, Satterfield জেএম ইডিএস। আচরণগত মেডিসিন: ক্লিনিকাল অনুশীলন জন্য একটি গাইড, 4 ই । নিউ ইয়র্ক, এনওয়াই: ম্যাকগ্রা-হিল; 2014।
২010 সালে আমেরিকার পারিবারিক চিকিত্সক প্রকাশিত এনআর ও'কোনর দ্বারা লেখার "এফডিএ ব্ল্যাক বক্সে সতর্ককারীসমূহ: নিরাপদভাবে ঔষধগুলি কীভাবে লেখা হয়" শিরোনামের শিরোনাম।