Amiodarone (Cordarone, Pacerone) সবচেয়ে কার্যকর, এবং অবশ্যই অদ্ভুত, antiarrhythmic ড্রাগ কখনও উন্নত। (এখানে অসাধারণ কার্যকারিতা এবং এ্যামিডিয়ারন এর অস্বাভাবিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া পর্যালোচনা করা হয়।) মাদকের অদ্ভুত দৃষ্টিভঙ্গি হল তার ইতিহাস। এটি এমন একটা ইতিহাস যা কেন এই দিনটি সম্পর্কে অনেক কিছু ব্যাখ্যা করে, অনেক ডাক্তারের মতে এটি অনেকগুলি অস্বাভাবিক বৈশিষ্ট্যগুলি অস্পষ্টভাবে বোঝে যারা এটি লিখিত করে।
উন্নয়ন
এ্যামিয়াড্রোনটি বেলজিয়ান কোম্পানী দ্বারা 1961 সালে এনজিয়ানা (বুকের বুকের অস্বস্তির কারণে করণীয় রোগের সাথে সম্পর্কিত) এবং ইউরোপ ও দক্ষিণ আমেরিকার একটি জনপ্রিয় অ্যানিজেনার ড্রাগ হয়ে ওঠে। যাইহোক, ড্রাগ কোম্পানী (সম্ভবত অস্বাভাবিকভাবে আমেরিকান আমেরিকান রেগুলেটরি পরিবেশ থেকে এড়াতে) এর পছন্দ অনুযায়ী, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রিলিজের জন্য আমদিয়ারোন দেওয়া হয়নি।
কয়েক বছর পরে আর্জেন্টিনায় ডাক্তার ডঃ মরিসিও রোসেনবামকে লক্ষ্য করলাম যে, এথিয়াডারন হৃদরোগের রোগীদের হৃদরোগে আক্রান্ত হচ্ছেন । তিনি হৃদযন্ত্রের লক্ষণের ব্যাপকভাবে ড্রাগ ব্যবহার শুরু করেন এবং তার ফলাফল প্রকাশ করতে শুরু করেন, যা ছিল অসাধারণ প্রভাবশালী। সারা পৃথিবীর ক্লিনিক্যালি (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ব্যতীত) সমস্ত ধরণের কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়াসের চিকিৎসার জন্য দ্রুত ড্রাগ শুরু করে। Amiodarone খ্যাতি ছড়িয়ে ছিটিয়ে এবং বিস্তৃত- amiodarone, শব্দ ছিল, একটি অনন্য antiarrhythmic ড্রাগ যা প্রায় সবসময় কাজ, এবং কার্যত কোন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল।
এই উভয় দৃঢ়তা, অবশ্যই, মিথ্যা প্রমাণিত।
আমেরিকাতে ব্যবহার করুন
1970 এর দশকের শুরুতে, আমেরিকান ইলেক্ট্রফিজিওলজিস্ট্স (হার্ট ল্যাণ্ড বিশেষজ্ঞরা) কানাডায় এবং ইউরোপ থেকে তাদের রোগীদের ব্যবহার করার জন্য জীবন-হুমকী অ্যারিথমিয়াসের মাধ্যমে এআইডিয়ারোনন অর্জন করতে শুরু করেন যারা অন্য কোনও ওষুধের প্রতি সাড়া দেননি। (এফডিএ একটি সহানুভূতি-ব্যবহার ভিত্তিতে এই কার্যকলাপ অনুমোদন।) আমেরিকানদের থেকে প্রথম শব্দটি সারা বিশ্ব জুড়ে যা বলা হচ্ছে তা নিশ্চিত করতে ছিল - amiodarone খুব নিরাপদ এবং খুব কার্যকর ছিল।
কয়েক বছরের মধ্যেই, সম্ভাব্য প্রাণঘাতী অ্যারিথমিয়াসের সাথে 10,000 আমেরিকান রোগী এআইআইডিয়ারোন পাওয়া যায় বলে ধারণা করা হয়। অবশ্যই, যেহেতু amiodarone বিতরণ করা হয়, কেউ জানেন না কত রোগী ড্রাগ গ্রহণ ছিল আরো গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এফডিএ এইর কোনও ক্ষেত্রে জড়িত ছিল না (মাদকদ্রব্যের কারণে মাদক ব্যবহারের অনুমোদন ব্যতীত), কেউ মাদকের কার্যকারিতা বা নিরাপত্তা সম্পর্কে তথ্য সংগ্রহ করেনি।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আবিষ্কার
যাইহোক, অনেক আমেরিকান ডাক্তাররা আমাদের বিদেশী সহকর্মীদের তুলনায় আরো বেশি কঠোরভাবে তাদের নিজেদের রোগীদের উপর amiodarone এর প্রভাবগুলি অধ্যয়ন করেছেন। ফলস্বরূপ, এক বা দুই বছরের মধ্যে আমরা amiodarone আমাদের দৃষ্টিভঙ্গি পরিবর্তন শুরু করেন। এ্যামিডিয়ারন আসলে কোনও অপ্রয়োজনীয় মাদকের তুলনায় অ্যারিথমিয়াসকে দমন করার ক্ষেত্রে আরো কার্যকরী ছিল (যদিও এটি বিজ্ঞাপিত হয়েছে এমন কোনও কার্যকর না), তবে এটি কঠিন থাইরয়েড ডিসঅর্ডার , ত্বক বিকিরণ এবং সম্ভাব্য জীবনযাত্রার সহ নানা ধরনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া তৈরি করে। ফুসফুসের বিষাক্ততা হুমকি যে সারা পৃথিবীর ডাক্তার মনে আছে "মিস।" পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সর্বাধিক অংশ, কারণ তারা এত অস্বাভাবিক এবং অপ্রত্যাশিত ছিল মিস করা হয়েছে এবং কারণ তাদের আত্মপ্রতিরোধক এবং দেরী হতে প্রবণ।
যখন এডিআইডেরোন এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি মেডিক্যাল প্রকাশনাগুলিতে বর্ণনা করা শুরু করে, তখন এফডিএ মাদককে অনুমোদন করতে অনিচ্ছুক ছিল। যাইহোক, এফডিএ খুব সামান্য পছন্দ ছিল। 1980 এর দশকের মাঝামাঝি সময়ে, এডিআইডাইরনের বৈদেশিক নির্মাতা আমেরিকান সরবরাহ বন্ধ করার হুমকি দেয় (সম্পূর্ণ অযৌক্তিকভাবে নয়, যেহেতু তারা 5 বছরেরও বেশি সময় ধরে হাজার হাজার হাজার হাজার হাজার হাজার হাজার হাজার বিনামূল্যে ড্রাগ সরবরাহ করেছে)। কেবল আমেরিকানদেরকে মাদকের কাছ থেকে কাটাতে হবে একটি চিকিৎসা (এবং সেইজন্য, সম্ভবত একটি রাজনৈতিক) দুর্যোগ। তাই, 1985 সালে, আধুনিক ইতিহাসে অন্য কোনও মাদকের তুলনায় এটির বিপরীতে, এডিআইডিএরোন নির্বিঘ্ন ছাড়াই এফডিএ-অনুমোদিত হয়ে উঠেছিল, এফডিএ- অনুমোদিত এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি।
এফডিএ অনুমোদন
মাদকের নতুন আবিষ্কৃত এবং খুব বিরক্তিকর বিশৃঙ্খলার প্রতি সম্মান প্রদর্শনের জন্য, এফডিএ শুধুমাত্র জীবনের হুমকী অ্যারিথমিয়াসের জন্য মাদককে অনুমোদন করে, যার জন্য কোনও চিকিত্সা সম্ভব নয় এবং এর বিপজ্জনক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে একটি কালো বাক্স সতর্কতা প্রয়োজন। অ্যান্টি-লাইফ-হুমকি অ্যারিথমিয়াসের জন্য মাদকটি অত্যন্ত কার্যকরী ছিল বলে উল্লেখ করে, এফডিএ নির্বাহী কর্মকর্তাদেরকে অ্যাট্রিবিউট ডিজাইনের মতো আদিগন্ত তেজস্ক্রিয় পদার্থের জন্য আনুষ্ঠানিক অনুমোদনের জন্য র্যান্ডমী ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি পরিচালনা করার আহ্বান জানিয়ে বলেছে যে এই ধরনের পরীক্ষাগুলি আমাদের সত্যিকারের ঘটনা সম্পর্কে অনেক কিছু শিখাবে এবং ড্রাগ এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া গুরুতরতা। এই পরীক্ষাগুলি করা হয়নি (সম্ভাব্য কারণ এই ধরনের ট্রায়ালগুলি অত্যন্ত ব্যয়বহুল, এবং এই সময় এয়িয়েডারনের পেটেন্ট শেষ হয়ে আসছিল, জেনেরিক নির্মাতারা এটি বিক্রি করতে শুরু করার জন্য দরজার খোলার জন্য), এবং এ্যামিডিয়ারন ব্যবহারের মূল নিষেধাজ্ঞাগুলি এটিকে স্থির করেছে দিন.
এবং ফলস্বরূপ, অ্যাট্রিবিউট তেজস্ক্রিয়তা (এটিকে সর্বাধিক প্রচলিত কারণটি আজ নির্ধারিত হয়) জন্য amiodarone ব্যবহার বন্ধ লেবেল।
শেষের সারি
এআইডিয়ারন এর অদ্ভুত ইতিহাস কেন ব্যাখ্যা করতে পারে যে এই ডাক্তারের পরামর্শে কিছু ডাক্তার কতটুকু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির প্রশস্ততা এবং সূক্ষ্ম প্রকৃতির অজানা এবং কেন কেউ তাদের মডিফাই তাদের পর্যাপ্ত পরিমাণে নজর রাখে না যারা তাদের রোগীকে amiodarone বা সম্পূর্ণভাবে তাদের রোগীদের জানাতে পারে কি জন্য দেখুন ঔষধ গ্রহণকারী প্রত্যেককেই সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সম্পর্কে সচেতন করতে হবে যাতে তারা তাদের ডাক্তারকে যখন এই পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ঘটতে পারে তখন চিনতে পারে। এই সাধারণ নিয়ম amiodarone জন্য দ্বিগুণ সত্য।
সূত্র:
রোসেনবাম এমবি, চিলে পা, হালপেন এমএস একটি antiarrhythmic এজেন্ট হিসাবে amiodarone ক্লিনিকাল ফলপ্রসূতা। আমি জে কার্ডিওল। 38: 934; 1976
মেজেন জে। আমিওদরন এন ইং জেড মেড 316: 455; 1987।