পরীক্ষামূলক বা তদন্তমূলক ঔষধগুলি এমন ঔষধ যা একটি পরীক্ষামূলক বা তদন্ত পদ্ধতিতে ব্যবহার করা হচ্ছে। এই কেবলমাত্র মানে হল যে তারা গবেষণা এবং পরীক্ষা করা হচ্ছে কিভাবে ভাল তারা কাজ করে এবং কি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া তারা হতে পারে। কিন্তু আপনি কি একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ বিবেচনা করছেন যদি জানা প্রয়োজন? কে এই ঔষধের সাথে চিকিত্সা করা যায় এবং এই থেরাপির প্রতিদ্বন্দ্বিতা এবং কী কী হতে পারে?
সংক্ষিপ্ত বিবরণ
একটি পরীক্ষামূলক ঔষধটি একটি ঔষধ যা ল্যাব (এবং সাধারণত প্রাণীগুলিতে) প্রাথমিক পরীক্ষার মাধ্যমে চলে যায় যাতে এটি মানুষের দেওয়া হতে পারে কিন্তু এফডিএ (খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন) এর অনুমোদন এখনো পাওয়া যায়নি।
এই ওষুধগুলিকে "তদন্তমূলক ঔষধ" নামেও পরিচিত করা হয়। কারণ তারা এখনো এফডিএর অনুমোদন পায়নি, তবে তাদের এখনো বৈধভাবে বিক্রি এবং বিক্রয় করা যায় না। কয়েক ব্যতিক্রম সহ, যেমন প্রসারিত অ্যাক্সেস এবং বিশেষ ব্যতিক্রম ( করুণাময় ব্যবহার), একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ ব্যবহার সবচেয়ে সাধারণ পদ্ধতি ঔষধ ব্যবহার করে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ করা হয়।
এটি প্রথমবারের মতো ভয়ঙ্কর হতে পারে যদি আপনার ডাক্তার একটি "শ্রেণীবদ্ধ" হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ শ্রেণীবদ্ধ করার পরামর্শ দেয়, তবে বোঝা যায় এর অর্থ কী, এবং জিজ্ঞাসা করার প্রশ্নগুলির একটি তালিকা থাকলে তা খুবই সহায়ক। এটি আপনার ভয় কমাতে পারে যে ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে অনেক কাহিনী আছে কিন্তু আমাদের যে ঔষধ অনুমোদিত হয়েছে তা একবার পরীক্ষাগারে ঔষধ হিসাবে গবেষণা করা হয়েছিল।
পরীক্ষামূলক ড্রাগ বিভিন্ন ধাপ
সমস্ত পরীক্ষামূলক ঔষধ একই ডিগ্রী থেকে পড়া হয়েছে না। কিছু মানুষ মানুষের মধ্যে ব্যবহার করা শুরু হয়, এবং কিছু একটি উল্লেখযোগ্য দৈর্ঘ্য জন্য ব্যবহৃত হয়েছে এবং এফডিএ অনুমোদনের কাছাকাছি হয়। ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিভিন্ন পর্যায়ে বিভিন্ন উদ্দেশ্যে আছে এবং চিকিত্সা করা হয় যারা সংখ্যা সংখ্যার পরিবর্তিত।
মানুষের উপর ড্রাগ পরীক্ষা করা হয় আগে, এটি সাধারণত ক্যান্সার কোষ বা ল্যাবের অন্য টিস্যু, পাশাপাশি পরীক্ষাগার পশুগুলিতে পরীক্ষা করা হয়। মানুষের উপর প্রথম গবেষণা হয় ফেজ 1 টি পরীক্ষা । এই পরীক্ষায় শুধুমাত্র কয়েক জন মানুষ আছে পরীক্ষার সবচেয়ে প্রাচীনতম উদ্দেশ্য মূলতঃ একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ মানুষের জন্য নিরাপদ কিনা তা নির্ধারণে এবং ডোজটি সবচেয়ে উপযুক্ত কিনা তা নির্ধারণ করতে প্রাথমিকভাবে নির্ধারণ করা হয়।
পরীক্ষা পরবর্তী স্তরের ফেজ 2 পরীক্ষা এই পরীক্ষায় আরো মানুষ অন্তর্ভুক্ত এবং মাদক কার্যকর হয় কিনা তা নির্ণয় করতে ব্যবহৃত হয় যেহেতু এই অধ্যয়নের মধ্যে একটি বড় সংখ্যক লোক উপস্থিত রয়েছে, সেহেতু নিরাপত্তার বিষয়ে আরো তথ্য পাওয়া যায়।
এফডিএ অনুমোদনের আগে গবেষণা শেষ পর্যায়ে একটি ফেজ 3 ট্রায়াল হয়। আবার টেস্টিং পরীক্ষা করার সময়, এই পরীক্ষাগুলি দেখা যায় যে বর্তমানে যে ঔষধগুলি বর্তমানে পাওয়া যায় বা যদি এটি কার্যকরী হয় তবে এটি অন্যান্য কার্যকর ওষুধের তুলনায় কম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া।
যারা পরীক্ষামূলক ড্রাগ ব্যবহার করতে পারে?
একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ ব্যবহার পর্যন্ত সবচেয়ে সাধারণ উপায় ড্রাগ এবং পড়া হয় যে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল মধ্যে নথিভুক্ত করা এবং অংশগ্রহণ করা হয়। একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রবেশ করতে আপনাকে অবশ্যই যোগ্যতা অর্জনকারী গবেষকদের দ্বারা চিহ্নিত মানদণ্ডের একটি চেকলিস্টটি পূরণ করতে হবে। এই মানদণ্ডে লিঙ্গ, বয়স, কর্মক্ষমতা অবস্থা এবং আরো অনেক কিছু অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে, এবং সেইজন্য যারা বেনিফিট করতে পারে তাদের প্রত্যেকের বিচারের জন্য ভর্তি করা হবে না।
মাঝে মাঝে পরীক্ষামূলক ঔষধ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে পাওয়া যেতে পারে, তবে ব্যবহারের জন্য যোগ্য হওয়ার জন্য খুব নির্দিষ্ট মাপকাঠি পূরণ করা আবশ্যক। এই অন্তর্ভুক্ত:
- আপনার অবস্থার জন্য স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা ব্যর্থ হয়েছে আছে।
- আপনি অন্যথায় ড্রাগের তদন্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণের জন্য অযোগ্য।
- কোন বিকল্প চিকিত্সা পাওয়া আবশ্যক।
- ডায়াবেটিসটি আপনার বিশেষ ক্যান্সারের সাথে সাথে স্টাডিয়েশনের তারিখের কিছু কিছু কার্যকলাপ দেখিয়েছে।
- মাদক ব্যবহারের সুবিধাগুলি মাদক ব্যবহার করে কোনও প্রত্যাশিত ঝুঁকি ছাড়িয়ে যাওয়া উচিত।
এছাড়াও:
- এখানে প্রমাণ থাকতে হবে যে এই মাদকটি আপনাকে উপকারী হবে।
- একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রোটোকল বাইরে ড্রাগ নিরাপদভাবে দেওয়া সম্ভব হবে।
- চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অংশ যারা তাদের জন্য উপলব্ধ ড্রাগ যথেষ্ট সরবরাহ করা আবশ্যক।
খুঁটিনাটি
একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ ব্যবহার করার জন্য অনেক সুবিধা এবং অসুবিধা আছে। অনেক লোক কাগজ থেকে এই তালিকা তালিকাভুক্ত সহায়ক মনে করে যাতে তারা তাদের বিকল্পগুলি সাবধানে তুলতে পারে। প্রো এবং বিস অন্তর্ভুক্ত:
সুবিধাদি:
- একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ আপনাকে ক্যান্সারের চিকিৎসার সুযোগ দিতে পারে যার মধ্যে অন্যান্য চিকিত্সা ব্যর্থ হয়েছে।
- ঔষধের উপকারিতা থাকতে পারে যে বর্তমান চিকিত্সাগুলি
- গবেষকরা ভবিষ্যতে অন্যদের সাহায্য করতে পারে যে ড্রাগ সম্পর্কে মূল্যবান তথ্য পেতে পারে।
- একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল হিসাবে একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ দেওয়া হয়, যা বেশিরভাগ মানুষ একটি মেডিক্যাল টিম দ্বারা ঘনিষ্ঠভাবে অনুসরণ করা হয়।
- ড্রাগ যে তদন্ত তদন্ত করা হয় সাধারণত একটি ট্রায়াল অংশগ্রহণকারী ব্যক্তিদের জন্য বিনামূল্যে হয়।
অসুবিধা:
- এই ড্রাগটি নেতিবাচক প্রভাব ( প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ) হতে পারে যা গবেষকরা এখনও আবিষ্কার করেননি।
- ড্রাগ বিশেষভাবে আপনাকে সাহায্য করতে পারে না।
- যদি গবেষণাটি প্লেসো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল হয়, তবে আপনি কি জানেন না যে আপনি পরীক্ষামূলক ড্রাগ বা প্ল্যাসোবো পান করছেন (উল্লেখ্য: গবেষকরা আপনাকে এই সম্ভাবনা সম্পর্কে জানবে)। ক্যান্সারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সঙ্গে একটি প্ল্যাসো বিরলভাবে ব্যবহার করা হয় এবং পরিবর্তে নতুন ওষুধগুলি পুরোনো "যত্নের যত্ন" ঔষধের সাথে তুলনা করা হয়। এই অর্থ কি আপনি আপনার ক্যান্সারের জন্য পরীক্ষামূলক ঔষধ বা বর্তমানে নির্ধারিত সেরা প্রথম পছন্দ ড্রাগ পাবেন।
- ড্রাগ ব্যবহার করে অন্য চিকিত্সা ব্যবহার বা আপনার অন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণের সম্ভাবনাগুলি দূর করতে পারে।
প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করুন যদি আপনি একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ বিবেচনা করা হয়
একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিবেচনা করার সময়, এবং আপনার পরামর্শ সময় নোট নিতে যখন অনুসন্ধানকারীদের জিজ্ঞাসা করতে একটি প্রশ্ন আনতে সহায়ক। প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করতে পারে অন্তর্ভুক্ত:
- কিভাবে মাদক আমাকে উপকার করতে পারে?
- কি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আমি আশা করতে পারি?
- কে মাদক ও কোনও সম্পর্কিত পরীক্ষা এবং ফলো-আপের জন্য অর্থ প্রদান করে?
- যদি আমি মাদক বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নিই, তাহলে কী হবে (ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশ নেওয়ার বিষয়ে শারীরিকভাবে এবং উভয় ক্ষেত্রেই?)
- আমি কতদিন মাদক গ্রহণ করব এবং কতক্ষণ গবেষণা করব?
- আমাকে কি হাসপাতালে ভর্তি করাতে হবে, বা চিকিৎসা বহির্বিশ্বে রোগীর মতো করা হবে?
- যদি চিকিত্সা কাজ করছে তবে আমি কিভাবে জানব?
- মাদক গ্রহণের সময় যদি আমার কোন প্রশ্ন থাকে তবে কে আমাকে ফোন করতে হবে?
- কেউ কি এমন মাদক গ্রহণ করেছে যে আমি কথা বলতে পারি?
ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং ইনফরম্ড কনসেন্ট
যদি আপনি একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ ব্যবহার করা চয়ন করেন, আপনার ডাক্তার আপনাকে একটি সম্মতি ফর্ম সম্পূর্ণ হবে। এইগুলি ফরমের অনুরূপ যা মানুষ সার্জারির আগে সাইন করে এবং নির্দেশ করে যে আপনি মাদক সম্পর্কিত সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সচেতন।
সূত্র:
> জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট ইনভেস্টিগেজেশনাল ড্রাগস অ্যাক্সেস
> জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল কি?