ধাপ 1 থেকে ধাপ 4 ক্লিনিকাল ট্রায়াল - কিভাবে তারা ভিন্ন?
ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিভিন্ন ধাপ কি?
মানুষের উপর মাদকদ্রব্য বা চিকিত্সার প্রথম ব্যবহার শুরু করে এবং সাধারণ জনগণের ব্যবহারের জন্য FDA এর অনুমোদনের সাথে সমাপ্তির সাথে সাথে বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তিনটি ভিন্ন পর্যায় রয়েছে। এ ছাড়াও এফডিএ কর্তৃক অনুমোদন লাভের পর প্রক্রিয়াগুলি এবং ঔষধগুলির উপর নজরদারির একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একটি অতিরিক্ত পর্যায়ে আছে।
বিভিন্ন ধরনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে । উদাহরণস্বরূপ, কিছু পরীক্ষাগুলি কেমোথেরাপি ঔষধ ব্যবহারের বিষয়ে অধ্যয়ন করে, কিছু গবেষণায় ক্যান্সারের চিকিত্সা যদিও চলে যাওয়ার জন্য মানুষের জীবনের মান উন্নত করার উপায়গুলি দেখায়, এবং কিছু গবেষণায় প্রথম স্থানে ক্যান্সার প্রতিরোধের উপায়গুলি দেখায়।
ধাপ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল - চিকিত্সা নিরাপদ?
Phase 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি পরীক্ষামূলক ঔষধ বা চিকিত্সা জন্য মানুষের উপর প্রথম পরীক্ষা করা হয় । তারা সাধারণত শুধুমাত্র অল্পসংখ্যক লোকেরই অন্তর্ভুক্ত থাকে - প্রায়ই 10 থেকে 30 - এবং কোনও চিকিত্সা নিরাপদ কিনা তা দেখার জন্য ডিজাইন করা হয়। এটা মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে একটি ফেজ আগে আমি পরীক্ষা শুরু হয়, একটি নতুন ঔষধ সাধারণত ল্যাব মধ্যে ব্যাপকভাবে পরীক্ষা করা হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, একটি ফেজ আমি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার আগে, একটি কেমোথেরাপি ঔষধ পরীক্ষা করা যেতে পারে মানুষের ক্যান্সার কোষ পরীক্ষাগার এবং ল্যাবরেটরি প্রাণী উত্থিত।
একটি পর্যায় এক উদাহরণ একটি ট্রায়াল আগে এটি শুধুমাত্র নিরাপদ কিনা তা দেখতে মানুষের উপর ইঁদুর উপর পরীক্ষিত হয়েছে যে একটি ড্রাগ পরীক্ষা করা হবে।
ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল - চিকিত্সা কাজ করে? এটা কার্যকর?
একটি ঔষধ বা চিকিত্সা অপেক্ষাকৃত নিরাপদ পাওয়া যায় পরে, এটা কার্যকর হয় কিনা তা দেখতে একটি ফেজ 2 ট্রায়াল মধ্যে পরীক্ষা করা হয়। যেহেতু বেশিরভাগ ব্যক্তির সংখ্যা - প্রায় 30 থেকে 1২0 - এই গবেষণায় নাম নথিভুক্ত করা হয়, সেহেতু নিরাপত্তার বিষয়ে আরো তথ্য প্রাপ্ত করা হয়।
ফেজ 3 ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল - কি চিকিত্সা চিকিত্সা স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সার চেয়ে ভাল বা এটি স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা তুলনায় কম সাফ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আছে?
একবার একটি ঔষধ বা চিকিত্সা অপেক্ষাকৃত নিরাপদ এবং কার্যকর হতে অনুভূত হয়, এটা উপলব্ধ তুলনায় ভাল কাজ করে কিনা তা দেখার জন্য একটি ফেজ 3 ট্রায়াল মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়, বা, উপলব্ধ মান চিকিত্সা তুলনায় কম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। ধাপ 3 টি ট্রায়াল সাধারণত শত শত হাজার হাজার লোকের উপর পরিচালিত হয় এবং সাধারণত "ডাবল-অন্ধ" গবেষণা; অর্থাত্ রোগী বা তদনদর্শী জানেন না যে কোনও চিকিত্সা ব্যবহার করা হচ্ছে। যদি পরীক্ষামূলক চিকিত্সাটি চিকিত্সা বা চিকিত্সা থেকে উচ্চতর বা নিকৃষ্ট বলে প্রমাণিত হয়, তবে এই গবেষণাগুলি সাধারণত প্রাথমিকভাবে বন্ধ হয়ে যায় যাতে ব্যক্তিরা সম্ভাব্য সর্বোত্তম চিকিত্সা গ্রহণ করতে পারে।
ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য একটি কম আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচারের পরীক্ষা করা হতে পারে উদাহরণস্বরূপ, যদি বেঁচে থাকার হার প্রচলিত অস্ত্রোপচারের চেয়ে বেশি হয়, অথবা যদি নতুন অস্ত্রোপচারের প্রথাগত (আদর্শ) অস্ত্রোপচারের তুলনায় কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং জটিলতা থাকে।
ফেজ 4 ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল
এছাড়াও ফেজ 4 ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে। সাধারণ ব্যবহারের জন্য একটি মাদক অনুমোদিত হওয়ার পরে, সময়ের সাথে সাথে মাদকদ্রব্য বা পদ্ধতির নিরাপত্তার দিকে নজর দিতে অথবা ড্রাগের জন্য অন্যান্য ব্যবহারগুলি দেখার জন্য একটি ফেজ 4 ট্রায়াল করা যেতে পারে।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল গুরুত্ব
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে অনেক কাহিনী আছে, যাকে ট্রাইমেমিল এ গিনির শূকর বা ইঁদুরকে চিত্রিত করে সাধারণ কার্টুনগুলি থেকে বিচার করে। এই মেডিক্যাল স্টাডিজ আসলে, একমাত্র উপায় যে ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য বা অন্য কোনো রোগের জন্য কোন নতুন চিকিত্সা পাওয়া যায়।
এই পরীক্ষায় শুধুমাত্র জনসংখ্যার জন্য সমগ্র নয়, তবে ব্যক্তিদের জন্য তাদের সম্ভাব্যতার জন্য, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে ফুসফুসের ক্যান্সারের সাথে কী ঘটেছে তা ব্যাখ্যা করে জোর দেওয়া যেতে পারে। ২011 থেকে ২015 সালের মধ্যে ২011 সাল পর্যন্ত 40 বছরেরও বেশি সময়ের মধ্যে ফুসফুস ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য আরও নতুন ওষুধ অনুমোদন করা হয়।
বিবেচনা করুন যে প্রতিটি ব্যক্তি অনুমোদন আগে এই ট্রায়াল অংশগ্রহণ যারা, মাদক বা পদ্ধতি যে মান মাদক বা পদ্ধতি তুলনায় ভাল হতে পাওয়া প্রাপ্ত করার সুযোগ ছিল, সংখ্যা প্রকাশ করে যে অনেক মানুষ, ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ দ্বারা, সাধারণ জনগণের কাছে এটি উপলব্ধ করার আগে জীবন-সংরক্ষণের চিকিত্সা ব্যবহার করার সুযোগ ছিল।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল আরও পড়ুন:
> সোর্স:
> ক্লিনিক্যাল অনকোলজি আমেরিকান সোসাইটি Cancer.Net। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ধাপ আপডেট 12/2015 http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials