যখন ক্যান্সারের জন্য ফেজ 1 ক্লিনিকাল স্টাডিজ সম্পন্ন হয়?
যদি আপনি একটি ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিবেচনা করা হয়, ঠিক এই মানে কি? এই কিভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অন্যান্য পর্যায়ে থেকে পৃথক? ক্যানসারের চিকিৎসার সাম্প্রতিক অগ্রগতির সাথে, ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ভূমিকা আরও গুরুত্বপূর্ণ হয়ে উঠছে। এক সময় এই পরীক্ষায় "শেষ খাত" প্রচেষ্টা হিসাবে চিন্তা করা হতে পারে, এই ট্রায়াল অস্তিত্বের কারণে ক্যান্সার বেঁচে থাকা অনেক মানুষ এখন আছে
চলুন শুরু করা যাক আধুনিক গবেষনার বাস্তবায়নের মধ্যে ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং এক পর্যায়ে কেন 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল অতীতের মতো "ঝুঁকিপূর্ণ" হিসাবে নাও হতে পারে।
মনে রাখবেন যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উদ্দেশ্য হল যে থেরাপিগুলি ভাল কাজ করে বা বর্তমানে পাওয়া যায় এমন ঔষধের তুলনায় কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি খুঁজে পেতে হয়। ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত সমস্ত ঔষধ একবার একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অংশ হিসাবে পরীক্ষা করা হয়েছিল। এবং সেই সময়, এইসব চিকিত্সার সুবিধাগুলি কাটিয়ে উঠতে সক্ষম এমন একমাত্র ব্যক্তি ছিলেন যারা ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্টাডি গ্রুপে ছিলেন।
ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সংজ্ঞা এবং উদ্দেশ্য
একটি পরীক্ষামূলক ঔষধ বা চিকিত্সা নিরাপদ কিনা দেখতে ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল করা হয় । ল্যাব বা পশুর মধ্যে একটি চিকিত্সা পরীক্ষার পরে, এটি মানুষের সাথে সম্পন্ন করা হয় এমন একটি ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশ করে। এই পরীক্ষায় সাধারণত একটি মাদকদ্রব্য বা চিকিত্সা নিরাপদ এবং মাদকের সর্বোত্তম ডোজ নির্ধারণ এবং কিভাবে দেওয়া উচিত (কিনা মৌখিকভাবে বা নিঃশ্বাসের সাথে) তা নির্ধারণ করতে অল্পসংখ্যক লোককেই অন্তর্ভুক্ত করে।
যদিও এই ট্রায়ালের প্রাথমিক উদ্দেশ্য নিরাপত্তার মূল্যায়ন করা হয়, তবে এটি একটি চিকিত্সার জন্য ক্যান্সারের জন্য কাজ করে কিনা তা নির্ধারণ করতে পারে।
অন্যান্য ফেজ
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তিনটি পর্যায় রয়েছে যা একটি মাদকদ্রব্যের আগেই সম্পন্ন করা উচিত। যদি কোনও চিকিত্সা 1 ধাপের ক্লিনিকালের পরীক্ষা শেষে নিরাপদ অবস্থায় দেখা যায়, তবে এটি একটি ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি লিখতে পারে, এটি একটি গবেষণায় দেখা গেছে যে কোনও চিকিত্সা কার্যকরী কিনা।
যদি কোনও ঔষধ বা চিকিত্সা 1 পর্যায়ে নিরাপদ বলে মনে করা হয় এবং একটি ফেজ 2 ট্রায়ালে কার্যকর হয়, তাহলে এটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি প্রবেশ করবে। ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনেক বড় এবং একটি চিকিত্সা নিরাপদ এবং কার্যকর না শুধুমাত্র দেখতে হয় তবে ভাল কাজ করে বা বর্তমানে উপলব্ধ চিকিত্সার তুলনায় কম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আছে
শেষ দশকে ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিবর্তন হয়েছে
ধাপ 1 টি ট্রায়াল, এবং যদি আপনি একটিতে নাম নথিভুক্ত করেন তবে আপনি কি আশা করতে পারেন, কেবল গত কয়েক বছরে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়েছে। ২018 সালে পরীক্ষায় অনেকগুলি নতুন ওষুধ পরীক্ষা করা হয়েছে যাতে ক্যান্সারের প্রাদুর্ভাবের একটি সুনির্দিষ্ট পন্থা অবলম্বন করা যায়। শুধু ওষুধই নয়, যেমনগুলি প্রথাগত কেমোথেরাপি ঔষধগুলি (যদিও তারা করতে পারে) তুলনায় বেশিরভাগ কম প্রভাব ফেলতে পারে, তবে ডিজাইনের উপর ভিত্তি করে এটি একটি আরো যুক্তিসঙ্গত সুযোগ যেখানে তারা আপনার ক্যান্সারের জন্য পার্থক্য করবে। সব পরে, আপনি একটি নির্দিষ্ট ধাপ অবরুদ্ধ করতে পারেন যদি একটি ক্যান্সার বিভক্ত (এবং এইভাবে বৃদ্ধি এবং ছড়িয়ে) মাধ্যমে যেতে হবে, একটি যুক্তিসঙ্গত সুযোগ যে এই পদক্ষেপ উপর নির্ভরশীল দেখানো হয়েছে যে ক্যান্সার হবে সাড়া হবে।
এই ক্ষেত্রে এটি হতে পারে যে ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য শুধুমাত্র বিকল্পগুলি প্রচলিত কেমোথেরাপি নেবে। মাদকদ্রব্য যেমন লক্ষ্যবস্তু মাদকদ্রব্য কিছুকালের জন্য একটি ক্যান্সার ধরা পড়ার সম্ভাবনা বেশি এবং অন্তত অল্প কয়েক শতাংশ মানুষের জন্য ইমিউনোথেরাপি মাদকদ্রব্যের একটি টেকসই প্রতিক্রিয়া (দীর্ঘমেয়াদী প্রতিক্রিয়া) হতে পারে।
স্পষ্টতা ওষুধের অগ্রগতির সাথে এটি সম্ভবত 1 ম ফাংশন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি কেবল ব্যক্তির জন্য আরো প্রতিশ্রুতি প্রদান করবে যা কেবল একটি মাদকদ্রব্য নিরাপদ কিনা তা দেখার জন্য পরীক্ষাগুলি করা উচিত।
একটি ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিবেচনায় যখন চিন্তা
একটি ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণের কেউ বিবেচনা করতে পারেন কিছু কারণ আছে। এক ভবিষ্যৎ গবেষণা আশা যা ভবিষ্যতে আপনার রোগের সাথে অন্যদের সাহায্য করতে পারে। আরেকটি হচ্ছে আশা করা হচ্ছে যে, একটি নতুন মাদকদ্রব্য বা পদ্ধতি যা এখনও মানুষের উপর পরীক্ষা করা হয়নি, যখন অন্যান্য চিকিত্সা ব্যর্থ হয়েছে তখন বেঁচে থাকার সম্ভাবনা থাকবে। ক্যান্সার চিকিত্সা অগ্রগতি এবং পরবর্তী বেঁচে থাকার একমাত্র উপায়, তৈরি করা হয়, ক্লিনিকাল ট্রায়াল রোগীর অংশগ্রহণের মাধ্যমে।
তিনি বলেন, ক্লিনিকাল ট্রায়াল সকলের জন্য নয়।
ঝুঁকি এবং উপকারিতা
আপনি যদি এই গবেষণার একটি বিবেচনা করা হয় তাহলে ক্লিনিকাল ট্রায়াল সব ঝুঁকি এবং উপকারিতা বিবেচনা করা গুরুত্বপূর্ণ। কাগজপত্রের উপর পড়াশোনার প্রতিদ্বন্দ্বিতা ও দৃষ্টিভঙ্গি উভয়টি লেখার জন্য প্রায়ই এটি সহায়ক হয় যাতে করে আপনি আপনার বিকল্পগুলি নিরীক্ষণ করতে পারেন। একটি সঠিক বা ভুল পছন্দ নেই, শুধুমাত্র আপনার জন্য সঠিক বা ভুল পছন্দ।
পরীক্ষামূলক ঔষধ গ্রহণের জন্য অন্যান্য বিকল্প
অধিকাংশ ক্ষেত্রে, আপনি একটি পরীক্ষামূলক (তদন্ত) ঔষধ ব্যবহার করতে পারেন যে একমাত্র উপায় একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল মধ্যে অংশ নিতে হয়। যে সবসময় ক্ষেত্রে না, এবং কিছু মানুষ সমবেদনাপূর্ণ ব্যবহারের জন্য যোগ্যতা অর্জন করতে পারে না বা এখনো মাদকাসক্ত প্রসারিত অ্যাক্সেস FDA দ্বারা অনুমোদন না। যদি আপনি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য যোগ্য না হন তবে একটি বিশেষ তদন্তকারী ড্রাগ আপনার বিশেষ ক্যান্সারের জন্য প্রতিশ্রুতি প্রকাশ করে, সমবেদনামূলক ড্রাগ ব্যবহারের বিষয়ে শিখতে একটু সময় নিন।
শেষের সারি
ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রথম চিকিৎসা অধ্যায় যা মাদকদ্রব্য বা পদ্ধতি মানুষের মধ্যে পরীক্ষা করা হয়। যদিও ঐতিহ্যগতভাবে এই উদ্বেগ উদ্দীপ্ত হয়েছে এবং একটি গিনিপিগ হচ্ছে সম্পর্কে জোকস নেতৃত্বে হয়েছে, এই প্রথম গবেষণা বিভিন্ন উপায়ে দিকে লাগতে পারে। একপাশ থেকে তারা আরো ঝুঁকিপূর্ণ হতে পারে। সব পরে, এই ট্রায়ালের প্রাথমিক উদ্দেশ্য নির্ধারণ করা হয় যে কোনও মাদক মানুষের জন্য নিরাপদ কিনা (এবং ব্যবহারের জন্য সর্বোত্তম ডোজ সম্পর্কে ধারণা পেতে)।
তবুও, একটি ভিন্ন কোণ থেকে, একটি ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল আরো দিতে পারে। অনেক পর্যায়ে 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি মাদকের তুলনা করে যা ইতিমধ্যেই দেখা হয়েছে আশা করা যেতে পারে যে কেবলমাত্র কয়েক মাস ধরেই একটি ড্রাগ বেঁচে থাকতে পারে। একটি ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল সঙ্গে, একটি নতুন ড্রাগ (এবং সম্ভবত একটি নতুন শ্রেণীর ড্রাগ) যে দিকে বা সাহায্য নাও হতে পারে দেখানো হচ্ছে, কিন্তু বর্তমানে উপলব্ধ অন্য কিছু তুলনায় আরো সাহায্য করতে পারে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে এর উদাহরণগুলি ঘন ঘন হয়েছে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে জড়িত থাকার বিষয়ে উদ্বিগ্নতা অব্যাহত থাকলে, ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে কল্পনাগুলি সম্পর্কে কিছুটা শিখুন এবং সত্য এবং কথাসাহিত্য কী?
> সোর্স:
> মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন। এফডিএ'র ড্রাগ রিভিউ প্রক্রিয়া: নিশ্চিত করা ড্রাগগুলি নিরাপদ এবং কার্যকরী।