দীর্ঘ বিলম্বিত ভ্যাকসিন Engerix- বি থেকে সুপরিচিত
হিপাতিস্যাভ-বি হ'তে হেপাটাইটিস বি এর সব উপসর্গ প্রতিরোধ করার জন্য ব্যবহৃত একটি টিকা। ২010 সালের 9 নভেম্বর যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) 18 এবং বয়স্ক বয়স্কদের ব্যবহারের জন্য এটি অনুমোদিত ছিল।
এটি যুক্তরাষ্ট্রের হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) থেকে সংক্রমণ প্রতিরোধে ব্যবহৃত তিনটি টিকা এক । এগুলির মধ্যে রয়েছে Recombivax HB, যা 1986 সালে এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছিল, এবং বাজারের নেতা Engerix-B, যা 2007 সালে অনুরূপ অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল।
(একটি তৃতীয় সংমিশ্রণ টিকা আছে, টুইনরিস নামে পরিচিত, যা হেপাটাইটিস এ এবং বি উভয়ের বিরুদ্ধে ভ্যাকসিনেট করে।
হিপস্যাভ-বি এর প্রধান সুবিধাগুলি হল, এটি অল্প সময়ের মধ্যে কম ইনজেকশন প্রয়োজন, এমন একটি ফ্যাক্টর যা মানুষকে শর্ট স্ট্রব ব্যতীত সিরিজটি সম্পূর্ণ করতে সাহায্য করতে পারে।
প্রাথমিক নিরাপত্তা উদ্বেগ
হিপসিস-বি অনুমোদন করে এই টিকাটি বাজারে আনতে চার বছরব্যাপী সংগ্রামের আয়োজন করে। এফডিএ ইতিমধ্যেই মাদকাসক্তিকে ফেব্রুয়ারী ২013 সালে এবং পরবর্তীতে নভেম্বর 2016 সালে তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (হার্ট অ্যাটাক) এবং নির্দিষ্ট অটোইমিউন রোগের সম্ভাব্য ঝুঁকি সংক্রান্ত নিরাপত্তার উদ্বেগগুলির কারণে প্রত্যাখ্যান করেছিল।
এই ভ্যাকসিনটি মূলত মূলত অনুমোদিত ছিল কারণ এটি এক মাসের ব্যবধানে দুটি শট প্রয়োজন। অন্য ভ্যাকসিন, এর বিপরীতে, তিন মাসের মধ্যে ছয় মাসের ছয় মাসের ছয় মাসের ছয় মাসের জন্য পৃথক করা প্রয়োজন।
এইচবিভি টিকা প্রতিরোধে সবচেয়ে বড় বাধাগুলির মধ্যে একটি হলো এটি বাধ্যতামূলক।
জ্যাকসনভিলে ফ্লোরিডার ইউনিভার্সিটি অব সংক্রামক ব্যাধি বিভাগের একটি ২008 সালের গবেষণায় দেখা যায়, 707 জন মানুষ এইচবিভি টিকা দেওয়ার জন্য যোগ্য, শুধুমাত্র 503 টি চিকিত্সা পদ্ধতি এবং শুধুমাত্র 356 টি তিন শট সিরিজ সম্পন্ন হয়েছে। অন্যান্য গবেষণায় একইভাবে নিন্দনীয় ফলাফল রিপোর্ট করেছেন।
ইনজেকশন মধ্যে ফাঁক সঙ্কোচন দ্বারা, এফডিএ বিশ্বাস করে যে ভ্যাকসিন এর উপকারিতা পর্যন্ত কোন সম্ভাব্য ফলাফল অতিক্রম করা।
কার্যকারিতা
হিপাসসভ-বি অনুমোদন ছিল 14,000 জন প্রাপ্তবয়স্ক অংশগ্রহণকারীদের সাথে জড়িত তিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তথ্য। নিরবচ্ছিন্ন গবেষণায় হিপিস্যাভ-বি-এর দুটি ডোজ কোর্সের তুলনায় ইনারিক্স-বি তিনটি ডোজ সিরিজ রয়েছে। গবেষণায় জড়িত 6,665 জন অংশগ্রহণকারীর মধ্যে, 95 শতাংশই হিঙ্গিস্যাভ-বি (যেমন অ্যান্টিবডি কার্যকলাপ দ্বারা পরিমাপ করা) থেকে উচ্চ মাত্রার সুরক্ষা পাওয়া যায়, এর মধ্যে ইনারিক্স-বি তে 81 শতাংশের তুলনায়।
টাইপ ২ ডায়াবেটিস (হেপাটাইটিস বি'র উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ বলে মনে করা হয়) 961 জনকে নিয়ে দ্বিতীয় গবেষণায় হিপলস্যাভ-বিকে প্রদাহের 90 শতাংশের মধ্যে উচ্চ স্তরের সুরক্ষা প্রদান করা হয়েছিল যার মধ্যে মাত্র 6 শতাংশই ছিল Engerix -B।
তাছাড়া, হিপলিস্যাভ-বি চারটি প্রধান সেরোটাইপ, দশ জিনোটাইপ (A through J) এবং 40 টি সাবজেনটাইপসের বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রদান করতে পরিচিত।
প্রশাসন
হিপাসসভ-বি কাঁধের ঊর্ধ্বমুদ্রাবিশিষ্ট পেশীতে অন্ত্রের ইনজেকশন দ্বারা বিতরণ করা হয়। ভ্যাকসিন একটি লাইভ টিকা নয় (লাইভ, দুর্বল ভাইরাস রয়েছে) কিন্তু এর পরিবর্তে একটি জেনেটিকালি মডিফাই করা এন্টিজেন-মূলত ভাইরাস-এর একটি অবতার রয়েছে-যা রোগের কারণ নয় বরং সুরক্ষা প্রতিষেধক প্রতিক্রিয়াকে উত্তেজিত করে।
আপনার প্রথম 0.5-মিলিলিটার (এমএল) ইনজেকশন দেওয়া হলে, ছয় মাসের মধ্যে দ্বিতীয়টি বিতরণ করা হবে।
যদি কোনও কারণে, আপনি সেই সময়ের মধ্যে সিরিজটি সম্পূর্ণ করতে ব্যর্থ হন, যত শীঘ্র সম্ভব সিরিজ চূড়ান্ত করতে আপনার ডাক্তারের সঙ্গে কথা বলুন। এটা অসম্ভাব্য আপনি সিরিজ পুনরায় আরম্ভ করতে হবে।
বিরূপ প্রতিক্রিয়া
কিছু লোক শটটির প্রতিক্রিয়া অনুভব করতে পারে, বেশিরভাগ ক্ষেত্রে হালকা এবং কয়েক দিনের মধ্যে সমাধান হয়। বড় এবং বড়, প্রতিক্রিয়াগুলি, যদি থাকে তবে প্রথম শট অনুসরণ করে আরো গভীর হয়ে ওঠে এবং দ্বিতীয়টি পরে কম।
সবচেয়ে সাধারণ উপসর্গ (রোগীদের দুই শতাংশের মধ্যে ঘটছে):
- ইনজেকশন সাইট শুকনো - 2.3 শতাংশ
- ইনজেকশন সাইটে লোম - 4.1 শতাংশ
- মালাইজ - 9 .২ শতাংশ
- মাথাব্যাথা - 16.9 শতাংশ
- ক্লান্তি - 17.4 শতাংশ
- ইনজেকশন সাইটে পেইন - 38.5 শতাংশ
contraindications
হিপসাইভ-বি কে তীব্র অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়াগুলির ইতিহাস বা যারা হেপাটাইটিস বি এর ভ্যাকসিন বা এর কোনো উপাদান, খামির সহ পূর্ববর্তী প্রতিক্রিয়া নিয়ে থাকে তাদের ইতিহাসে ব্যবহার করা উচিত নয়। পুনরায় এক্সপোজার একটি সম্ভাব্য জীবন-হুমকির সম্মুখীন হতে পারে, অ্যানাফিল্যাক্সিস নামে পরিচিত সমস্ত শরীরের এলার্জি প্রতিক্রিয়া।
গর্ভাবস্থায় বা স্তন ক্যান্সারের সময় হিপস্যাভ-বি'র প্রভাবতে কোনও মানবিক গবেষণা হয়নি। তবে, একটি প্রাণিসম্পদ গবেষণায় হিপিসভ-বি এর 0.3 এমএল ডোজের পরে গর্ভবতী ল্যাব চক্র বা তাদের বংশধরদের কোন প্রতিক্রিয়া দেখা যায় না।
কে টিকা করা উচিত
হেপাটাইটিস বি যকৃতের একটি মারাত্মক রোগ যা ক্রনিক হয়ে উঠতে পারে এবং সিরোসিস , লিভারের ক্যান্সার এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে।
মার্কিন প্রিভেন্টিভ সার্ভিসেস টাস্ক ফোর্স (ইউএসপিএসটিএফ) -এর একটি প্রতিবেদন অনুযায়ী, যে কোনও জায়গা থেকে 700,000 থেকে 2.2 পর্যন্ত। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এইচবিভিতে মিলিয়ন মানুষ আক্রান্ত হয় বলে বিশ্বাস করা হয়। সংক্রমণের হার 30 থেকে 49 বছরের মধ্যে প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে সর্বাধিক বেশি, যাদের বেশিরভাগই অরক্ষিত যৌনতা অথবা ভাগ করা সুই ব্যবহার করে সংক্রমিত হয়।
হেপাটাইটিস বি কোন প্রতিকার নেই, কিন্তু কার্যকর টিকা রোগ প্রতিরোধ করতে পারে। এই কারণেই, ইমিউনাইজেশন প্র্যাকটিসেস এডভাইজারি কমিটি (এসিআইপি) এবং বর্তমানে সুপারিশ করে যে সমস্ত শিশু এইচবিভি ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ জন্ম দেয় এবং ছয় থেকে 18 মাসের মধ্যে সিরিজ সম্পূর্ণ করে। এইচবিভি ভ্যাকসিন গ্রহণ না করে বয়স্ক শিশু ও কিশোরীদের অবশ্যই টিকা দেওয়া উচিত।
রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলি আরও সুপারিশ করে যে এইচবিভির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা সকল প্রাপ্তবয়স্কদের টিকা দেওয়া হবে। এই অন্তর্ভুক্ত:
- যে ব্যক্তিটি হেপাটাইটিস বি আছে তার সাথে বা তার সাথে যৌন সম্পর্কযুক্ত ব্যক্তি
- যৌথভাবে সক্রিয় ব্যক্তিরা যারা দীর্ঘমেয়াদী নয়, পারস্পরিক একদিকের সম্পর্ক
- যৌন সংক্রমনের সংক্রমণের জন্য পরীক্ষার বা চিকিত্সার চাইতে ব্যক্তিরা
- পুরুষদের সাথে যৌন সম্পর্কযুক্ত পুরুষদের
- এইচআইভি সহ জীবিত ব্যক্তি
- যারা শূকর, সিরাজ, বা অন্য কোনও ঔষধ সামগ্রী ভাগ করে নেয়
- রক্তের এক্সপোজার ঝুঁকিতে স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী ও অন্যদের
- কিডনি রোগের শেষ পর্যায়ে মানুষ
- দীর্ঘস্থায়ী লিভার রোগের মানুষ
- 60 বছরের কম বয়সী ডায়াবেটিস রোগী ডায়াগনোসিসের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব শুরু হয়েছে
- হেপাটাইটিস বি এর উচ্চ হারের সাথে মধ্যম থেকে অঞ্চলের আন্তর্জাতিক ভ্রমণকারীদের
- যারা হেপাটাইটিস বি বা উচ্চমাধ্যমে উচ্চ হারের হারে বা তাদের বাচ্চাদের জন্ম দেয় এমন শিশু থেকে অভিবাসিত হয়েছে, যারা তাদের জন্মের পূর্বে এই দেশ থেকে অভিবাসন করেছে
- যে কেউ নিজেকে ঝুঁকিতে বিবেচনা করে
ইউপিএপিএসটিএফ বর্তমানে জেনারিক বয়স্ক জনসংখ্যার জন্য এইচবিভি টিকা দেওয়ার সুপারিশ করে না কারণ অনুশীলনটি লিভার-সম্পর্কিত অসুস্থতা বা মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে দেখানো হয় নি।
নিরাপত্তা উদ্দীপক Scrutinizing
পাবলিক হেলথ অফিসারদের দ্বারা বেশিরভাগ ইতিবাচক অভ্যর্থনা সত্ত্বেও, এফডিএ-এর প্রাথমিক অনুমোদন প্রদানের ফলে নিরাপত্তামূলক উদ্বেগগুলি টিকা দিচ্ছে।
এফডিএ প্রাথমিকভাবে 2013 সালে সিপিজি 1018 নামে পরিচিত, তার এক উপাদান উপর ভিত্তি করে টিকা প্রত্যাখ্যাত। এটি ভ্যাকসিন এর প্রতিষেধক-ট্রিগার ক্ষমতা এবং এটি দুই শট সিরিজ সক্ষম যে খুব একযোগে ব্যবহৃত যৌগিক হয়।
এফডিএ এর প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী, সিপিজি 1018টি ছিল থেরাপিস্ট রোগ সহ কিছু অটোইমিউন রোগে আক্রান্ত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। প্রাথমিক পর্যায়ে হিপস্যাভ-বি এবং ইঞ্জারিক্স-বিের মধ্যে কোন পরিসংখ্যানগত পার্থক্য দেখানো হয়নি, তবে এই আবেদনটি কেবল অস্বীকার করা হয়েছিল কারণ এ সময়ে গবেষণার আকারটিকে খুব ছোট মনে করা হতো
Reapplication সময় দ্বারা, 14,238 মানুষ Hashimoto এর থাইরয়েড্রাইটিস (থাইরয়েড রোগের একটি ফর্ম) এবং vitiligo এক ক্ষেত্রে শুধুমাত্র দুটি ক্ষেত্রে ভ্যাকসিন প্রকাশ করা হয়েছে।
পরে, 2016 সালে, একটি গবেষণায় হার্ট অ্যাটাক সহ, কার্ডিয়াক ঘটনা প্রত্যাশিত সংখ্যা চেয়ে একটি বড় রিপোর্ট যখন টিকা বাতিল করা হয়। এই ক্ষেত্রে, এফডিএ ফলাফলগুলি সম্পর্কে আরও ভালভাবে ব্যাখ্যা করতে সহায়তা করতে পারে এমন কোনও অ-সংযুক্ত উপাদানের বিষয়ে অতিরিক্ত তথ্য জানায়।
অতিরিক্ত তথ্য পর্যালোচনা করার পরে, এফডিএ অনুমোদিত অনুমোদন। চূড়ান্ত পরীক্ষার ফলাফল হিপস্যাভ-বি বনাম 0.2 শতাংশ প্রদত্ত হারে হার্ট অ্যাটাকের 0.1 শতাংশ ঝুঁকির মধ্যে রয়েছে যা Engerix-B
> সোর্স:
> বেইলি, সি .; স্মিথ, ভি .; এবং স্যান্ডস, এম। "হেপাটাইটিস বি টিকা: এইচআইভি-1-ইতিবাচক প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ইমিউনেশনের নির্দেশিকা এবং কার্যকারিতা নিরসনের সাত বছরের গবেষণা।" ইনফেকশান রোগ ইন্টারন্যাশনাল জার্নাল। আগস্ট ২008; 1২ (6): ই 88-ই 83 DOI: 10.1016 / জে.িজিড ২00008.05.1২২6
> রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র "হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের সংক্রমণ সংক্রমণ দূর করার জন্য একটি ব্যাপক তীব্রতা কৌশল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে - ইমিউনোয়েশন প্র্যাকটিসেসের এডভাইজারি কমিটির সুপারিশ (এসিআইপি) পার্ট 1: শিশু, শিশু এবং কিশোরীদের ইমিউনাইজেশন।" অসুস্থতা এবং মৃত্যুর সাপ্তাহিকী পর্যালোচনা (এমএমডব্লিউআর) । ডিসেম্বর ২005; 54 (আরআর 16): 1-23
> জনসেন, আর .; বেনেট, এস .; নামিনি, এইচ। এট আর "ইনফিউজিওজেনেসিয়াল হিপিস্যাভের দুইটি ডোজ অ্যামিউজেনেসাইটিস অ্যান্ড সিকিউরিটি অফ হেপাটাইটিস বি ভ্যাকসিন (এঞ্জারিক্স বি) এর তিনটে মাত্রায় দ্বিগুণ পরীক্ষার তিনটি ডোজের তুলনায়" হেপাটোলজি জার্নাল " । এপ্রিল ২ 013; 58 (সাপ্লিপ 1): S574 DOI: 10.1016 / S0168-8২78 (13) 614২5-7।
> মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন। " নির্ধারিত তথ্য হাইলাইটস (হিপ্লস্যাভ-বি) ।" সিলভার স্প্রিং, মেরিল্যান্ড; জারি নভেম্বর 2017
> মার্কিন প্রিভেন্টিভ সার্ভিসেস টাস্ক ফোর্স "ফাইনাল প্রস্তাবিত বিবৃতি: হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণ: স্ক্রীনিং, 2014." রকভিলে, মেরিল্যান্ড; ডিসেম্বর 2016 আপডেট