২015 সালের জুলাই মাসে, হার্ট ফেইলিটারের চিকিৎসার জন্য এফডিএ নতুন ড্রাগ এনন্ট্রিটিও (নোভাতিস) অনুমোদন করে। আপনি এখানে Entresto সম্পর্কে পড়তে পারেন।
এই নতুন ওষুধের উত্সাহ হার্ট ফ্লেভার বিশেষজ্ঞদের মধ্যে উচ্চ, এবং ভাল কারণে। একটি বৃহৎ ক্লিনিকাল ট্রায়াল (PARADIGM-HF) ইন, Entresto উল্লেখযোগ্যভাবে outperformed enalapril, যা বর্তমানে হৃদরোগ ব্যর্থ রোগীদের জন্য থেরাপির একটি প্রধান উপায়।
এনট্রাস্টো হল ARNI শ্রেণীর মাদকের প্রথম অংশ। এই ড্রাগগুলি একটি এআরবি ইনহিবিটর (এই ক্ষেত্রে, valsartan) একটি neprilysin inhibitor (sacubitril) সঙ্গে একত্রিত। নেপ্রীলিসিন প্রতিরোধে ARNI ড্রাগের নতুন বৈশিষ্ট্য।
যখন এনজাইম নেফ্রিলিসিন হৃদযন্ত্রের রোগীদের প্রতিবন্ধকতা সৃষ্টি করে, তখন রক্তের মাত্রা ন্যাশিয়রেটিক পেপটাইড বৃদ্ধি পায়। যেহেতু ন্যাটোরিয়াটিক পেপটাইডগুলি হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতায় উপকারী হতে পারে, গবেষকরা বলেছিলেন যে এন্টিস্টো মত ওষুধ এই অবস্থার সাথে রোগীদের ফলাফল উন্নত করতে পারে। PARADIGM-HF গবেষণায় দেখা গেছে যে গবেষকরা সঠিক ছিলেন।
নেপরিলাসিনের অভিশাপে কি ক্ষতিকর প্রভাব রয়েছে?
যদিও এনট্রাস্টো PARADIGM-HF বিচারে কার্যকরী এবং নিরাপদ উভয়ই বলে মনে হয়, তবে এখনও কয়েকটি বিষয় রয়েছে যা আমরা দীর্ঘমেয়াদী neprilysin বাধা সম্পর্কে জানি না।
নেত্র্রিয়াসিনে ন্যাশরিরটিক পেপটাইডের মাত্রা হ্রাস করার পাশাপাশি অনেকগুলি কর্মসূচী রয়েছে, এবং এদের কয়েকটি কর্ম উপকারী বলে মনে করা হয়।
তাই neprilsin inhibiting একটি সর্বজনীন ভাল জিনিস হতে পারে না।
বিশেষতঃ, এনপ্রিয়লেসিন শরীরের অনাবিষ্কৃত প্রোটিনগুলির সংক্রমন কমিয়ে দেয়, যার মধ্যে রয়েছে আল্জ্হেইমের রোগ এবং এ্যামোয়েডোসিস সহ প্রোটিন এবং এমনকি প্রস্টেট ক্যান্সার । প্রকৃতপক্ষে গবেষকরা সক্রিয়ভাবে মাদকদ্রব্যগুলির সন্ধান করছেন যা নেফ্রিলাসিনের কার্যকলাপকে বাড়িয়ে তুলতে পারে, এই আশায় যে এটি এই ধরনের অবস্থার ব্যবহার বা প্রতিরোধ করতে পারে।
সুতরাং, PARADIGM-HF পরীক্ষায় Entresto সঙ্গে কয়েক গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট ছিল যে সত্ত্বেও, এখনও neprilysin inhibits একটি ড্রাগ সঙ্গে উল্লেখযোগ্য দীর্ঘমেয়াদী ফলাফল একটি সম্ভাবনা হতে পারে।
Entresto আমার গবেষণা কেউ আমি ক্রনিক neprilsin নিবিড়তা সম্ভাব্য নেতিবাচক ফলাফল সম্ভাব্য নেতিবাচক ফলাফল (এমনকি গবেষক বা Novartis দ্বারা) একটি উল্লেখ খুঁজে পেতে সক্ষম ছিল। তাই আমি Novartis জিজ্ঞাসা যোগাযোগ কোম্পানী প্রমাণ আছে কিনা, এক উপায় বা অন্য যে Entresto ব্যবহার আল্জ্হেইমের, amyloidosis, বা প্রোস্টেট ক্যান্সার মত রোগের ঝুঁকি প্রভাবিত হতে পারে।
নভেম্বর উত্তরগুলি:
কয়েকদিন পরে যে কোম্পানীর বিশেষজ্ঞরা পরামর্শ দিয়েছিলেন, আমি নোয়াবার্টের এই উত্তর পেয়েছি। এখানে এটি পূর্ণ:
"নেফ্রিলিসিন শরীরের মধ্যে বেশ কয়েকটি প্রক্রিয়ায় জড়িত থাকে যা বিভিন্ন ধরনের এন্ডোজেনাস ভ্যাসোএইপটিভ পেপারাইডস ভেঙে ফেলতে পারে - যা এনগ্রিলেসিনকে লক্ষ্য করে - এনট্রাস্টো সাহায্য করে, হৃদরোগের রোগীদের উপকারী প্রভাব ফেলতে সাহায্য করে। নেপরিলিসিন হল ভেঙে পড়া অনেক এনজাইম অ্যামোলেড বিটা প্রোটিন নিচে। প্যারডিআইজি-এইচএফ ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রাম থেকে ডেটা, 10,000 রোগীর গবেষণায় দেখা যায়, এনিথোওসের সাথে অ্যালাইহাইমারের বা প্রোস্টেট ক্যান্সারের সাথে সম্পর্কিত কোন প্রতিকূল প্রভাবই নির্দেশ করে না। এটি লক্ষ্য করা গুরুত্বপূর্ণ যে হার্ট ফেইলির রোগীদের 50 মৃত্যুর হার সর্বাধিক ক্যান্সারের চেয়ে বেশি, তবে 5 বছরের মধ্যে মৃত্যুর হার 5 বছর। মৃত্যুর হার হ্রাস পায়, হাসপাতালে ভর্তি হয় এবং এইচএফ-আরএফের সাথে মানুষকে ভালো করে তোলে। "
আমি এই প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে কিছু জিনিস দ্বারা আঘাত ছিল। প্রথমত, কোম্পানীর একটি অবিলম্বে উত্তর (আমি কি অনুভব) সঙ্গে প্রস্তুত ছিল একটি চমত্কার সুস্পষ্ট এবং গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্ন।
অধিকন্তু, কোম্পানীর ঝুঁকিকে অস্বীকার করা যায় না যে, নিরপেক্ষভাবে অন্য কোনও গুরুতর অসুস্থতা প্রতিরোধ করতে পারে। তাদের গবেষণায় দেখা যায় যে এই ধরনের খারাপ আবহাওয়ার কোন প্রমাণই সান্ত্বনাদায়ক নয়, তবে আমাদের মনে রাখতে হবে যে Entresto- এর সাথে পড়াশোনাগুলি অপেক্ষাকৃত ছোট সময়কালের, এবং এটা পরিষ্কার নয় যে এন্ট্রোস্টো রোগীদের সাথে চিকিত্সা করা রোগগুলি বিশেষ করে অ্যামোলোয়েডস, আল্জ্হেইমার বা প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য নিরীক্ষণ করা হয়। ।
অবশেষে, কোম্পানীটি সুপারিশ করে যে হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা এমন একটি খারাপ অবস্থা যে এমনকি তাদের মাদকদ্রব্যের ফলে এই রোগগুলির কারণ বা খারাপ হয়ে থাকলেও ঝুঁকিটি গ্রহণযোগ্য হবে।
এই, স্পষ্টতই, ব্যক্তিগত রায় একটি ব্যাপার। রোগীর উপযুক্ত হিসাবে ঝুঁকির কথা বিবেচনা করে কিনা তার ঝুঁকি বনাম তার মূল্যায়ন উপর নির্ভর করে। উপকারিতা এটি একটি কঠিন মূল্যায়ন, অবশ্যই, যদি না সব ঝুঁকি বলা হয়।
তলদেশের সরুরেখা
হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীর জন্য Entresto একটি বাধ্যতামূলক ড্রাগ বলে মনে হয়, এবং এটি নিঃসন্দেহে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হবে। এটি নিঃসন্দেহে অনেক রোগীকে হৃদরোগে জর্জরিত থাকতে সাহায্য করবে দীর্ঘকাল ধরে এবং কম উপসর্গের সাথে।
কিন্তু বিশেষতঃ এন্ট্রোস্টো একটি ব্লকবাস্টার ড্রাগ তৈরির কাজ করে এবং সেইজন্য বেশিরভাগ রোগীই প্রথমবারের মতো নিরপেক্ষতা প্রতিরোধের মুখোমুখি হবে, বিশেষ করে নোভাতিস (এবং এফডিএ) জন্য সতর্কতার সাথে পোস্ট-মার্কেটিং স্টাডিজ পরিচালনা করা হবে, তাই যে কোনও "অপ্রত্যাশিত" পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি যত দ্রুত সম্ভব সনাক্ত করা যায় এবং চিহ্নিত করা যায়।
সূত্র:
ম্যাকমুরের জে জেভি, প্যাকার এম, দেসী এএস, এট আল এনিয়েটসিনসন-নেফ্রিলাসিন ইনভিশিবিলিটি বনাম এনএলএপিলের হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা। এন ইং জে মে 2014; ডোই: 10,156 / NEJMoa1409077।
জেসপ এম। নেব্রিলিসিন অবজ্ঞা - হার্ট ফ্লেয়ারের জন্য একটি উপন্যাস থেরাপি। এন ইং জে মে 2014; ডোই: 10,1056 / NEJMe1409898।