Ectopic হাড় গঠন এবং Medtronic বিতর্ক

Ectopic একটি বস্তু বা মানব টিস্যু যে ফরম বা যেখানে এটি অন্তর্গত না অবস্থিত অবস্থিত বোঝায়। এক্টোপিক হাড়ের গঠনটি নতুন হাড়ের উপাদানগুলির (নিচে ossification নামে একটি প্রক্রিয়ার মাধ্যমে) এলাকাসমূহে স্থাপন করা হয়, যেখানে এই উপাদানটি সংশ্লিষ্ট নয়। এই ossification প্রক্রিয়া osteoblasts নামক কোষ দ্বারা সঞ্চালিত হয়।

অক্টোপিক শব্দটি গ্রীক থেকে আসে এবং "একটি স্থান থেকে দূরে" শব্দটি ব্যবহৃত হয়। এটিটি "অস্থotopিক" হাড় - এটি গ্রিক শব্দ থেকেও উদ্ভূত হয় - স্কট, এট অনুযায়ী তার সঠিক শারীরস্থানীয় অবস্থানে গঠিত হাড়কে বোঝায়।

আল, তাদের নিবন্ধে "ইঙ্কোপিক হাড় গঠন মডেলের সংক্ষিপ্ত পর্যালোচনা" শিরোনামের নিবন্ধটি প্রকাশিত হয়। ২01২ সালের মার্চ মাসে স্টেম সেল ডেভেলপমেন্ট পত্রিকার জার্নাল প্রকাশিত হয়

ইকটোপিক হাড় গঠন জন্মের সময়ে উপস্থিত হতে পারে, জেনেটিক্সের কারণে হতে পারে বা যেমন কিছু প্যার্যাপলেজিয়া এবং / অথবা আঘাতমূলক আঘাত (যেমন নামমাত্র কিছু।) স্কট, এবং কিছু নির্দিষ্ট রোগের জটিলতা হিসাবে উঠা যায়। অল। বলুন যে অস্থায়ী হাড় গঠনের ফলে কঙ্কাল প্রজন্মের কোষ সংগ্রহের দ্বারা স্থানীয় প্রদাহ সৃষ্টি হয়। বস্টন চিলড্রেন হাসপাতালের ওয়েবসাইট অনুযায়ী, একটি প্রজন্মের কোষটি স্টেম সেলের মতো অনেকটা ব্যতীত অন্য কোষগুলির ক্ষেত্রে এটি সীমাবদ্ধ। বংশগত কোষ স্টেম সেল থেকে আসে কিন্তু প্রাপ্তবয়স্ক স্টেম কোষ হয় না।

স্পাইনাল সার্জারির কারণে ইকটোপিক হাড় গঠন

স্কট, এবং আল, বলুন যে 10% রোগীর যারা আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচার করে - এবং পিছনে অস্ত্রোপচার অবশ্যই এই গ্রুপে পড়ে - এটোটোপিক হাড় গঠনের বিকাশ হবে।

মেরুদন্ডে, শব্দটি "অক্টোপিক হাড় গঠনের" শব্দটি কখনও কখনও অনাকাঙ্ক্ষিত হাড়ের টিস্যুকে বর্ণনা করতে ব্যবহৃত হয় যা মেরুদন্ডী খালের মধ্যে পড়ে। ২00২ সালে, এফডিএ ক্যাটবারিন মেরুদণ্ডের সার্জারিতে ব্যবহারের জন্য ইনফিউটেড নামে একটি হাড় প্রোটিন অনুমোদন করে। এফডিএ দ্বারা নির্দিষ্ট করা মানদণ্ডটি খুবই নির্দিষ্ট ছিল: লঘার স্ফীত ফিউশন ডিভাইস সিস্টেমের (এলটি-কেজ।) ভুবনে একক স্তরের আঙুলের আচ্ছাদন ঠোঁটের আন্তঃ ফিউশন (ALIF) জন্য হাড়ের কলঙ্ক!

কিন্তু অনুমোদনের পরপরই, অনেক সার্জারি "অফ-লেবেল" উপাদান ব্যবহার করতে শুরু করে, যার অর্থ এফডিএ কর্তৃক অনুমোদন ব্যতীত অন্য উদ্দেশ্যে। অফ-লেবেল ব্যবহার করা সার্ভিকাল স্পাইন সার্জারি ব্যবহার করে, যার ফলে "প্রতিকূল ঘটনা" বা AE এফডিএ এ রিপোর্ট করা হয়। Ectopic হাড় গঠন AE এর এক ছিল, কিন্তু তালিকা অন্যান্য খুব গুরুতর জিনিস যেমন arachnoiditis, স্নায়বিক ঘাটতি বৃদ্ধি, ক্ষতিকারক উল্লাস, ক্যান্সার এবং আরও অন্তর্ভুক্ত। না সুন্দর!

মেদটনিক বিতর্ক

Milwaukee জার্নাল Sentinal ওয়াচডোগ রিপোর্ট, যে 2011 থেকে এই গল্প অনুসরণ করা হয়েছে (এবং এটি চলতে থাকে), বলছেন যে, পরিক্ষা জন্য প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়ালের কয়েক সপ্তাহের মধ্যে, অক্টোপিক হাড় গঠন গবেষণা এর রোগীদের 70% পাওয়া যায়। এই রোগীদের কিছু অনাকাঙ্ক্ষিত হাড় এবং / অথবা এটি থেকে উত্থাপিত যে চিকিৎসা জটিলতা সংশোধন করার জন্য এক বা একাধিক সার্জারী প্রয়োজন।

২013 সালের সার্জারি নিউরোলজি ইন্টারন্যাশনাল , ইপস্টাইনের প্রকাশিত প্রবন্ধে প্রকাশিত তার সমীক্ষায় দেখা যায় যে 13 টি শিল্পকর্মগুলি পরবর্তীতে জার্নালগুলিতে প্রকাশিত অন্যান্য গবেষণায় এবং এফডিএ ডকুমেন্ট এবং ডেটাবেসগুলিতে অবস্থিত তথ্যের উপর গবেষণা চালায়। তিনি বিবর্তিত অধ্যয়নের সঙ্গে "মূলত অপ্রকাশিত প্রতিকূল ঘটনা এবং অভ্যন্তরীণ অসঙ্গতি" খুঁজে বের করে দেখান।

তিনি আরও উল্লেখ করেন যে বিপদজনক ঘটনাগুলির 40% ALIF ("অফ-লেবেল" নেকলেস সার্জারি সম্পন্ন হয়েছে) এর সাথে যুক্ত ছিল, এবং এইগুলির মধ্যে কিছু ঘটনা জীবন-হুমকির কারণ ছিল।

এদিকে, মিলওয়াকি জার্নাল সেন্টিনেল রিপোর্ট করেছেন যে মেদট্রিনিওর অধীন প্রতিবেদন করা হয়েছে বা এগুলি কোনও প্রতিক্রিয়া এফডিএকে ২004 সালের একটি রিপোর্টে ম্যাগনেটিক-অর্থযুক্ত ডাক্তারদের দ্বারা লিপিবদ্ধ করেনি। এমজেএস জানায়, "২004 সালের কাগজে লেখালেখি ডাক্তাররা রয়্যালটিতে মিলিয়ন মিলিয়ন ডলার এবং মেটিট্রিক থেকে অন্যান্য পেমেন্ট পেতে পারে।"

২014 এর মে মাসে, এমজেএসএস আরেকটি প্রবন্ধের মাধ্যমে এই গল্পটি অনুসরণ করে বলেছিলেন যে মেদট্রনিক ২২ মিলিয়ন মার্কিন ডলার ক্ষতিপূরণ দিতে সম্মত হয়েছেন যে তারা তাদের অসামঞ্জস্যের বিরুদ্ধে 1000 দাবী করতে পারে।

গল্পটিও উল্লেখ করেছে যে মেদট্রনিক "প্রত্যাশিত দাবি" আচ্ছাদন করার জন্য অন্য $ 140 দূরে দাঁড়িয়ে আছে।

সূত্র:

বস্টন শিশু হাসপাতাল প্রজন্মের কোষ কি? প্রাপ্তবয়স্ক স্টেম সেলস 101 পৃষ্ঠা। বস্টন শিশু হাসপাতালের ওয়েবসাইট। প্রবেশ ডিসেম্বর 2015

স্পস্ট সার্জারির BMP / INFUSE ব্যবহারের কারণে Epstein, N. জটিলতাগুলি: প্রমাণগুলি মাউন্ট করা চলতে থাকে। যোগাযোগ 2013: অ্যাক্সেস ডিসেম্বর ডিসেম্বর 2015

ফেবার, জে।, রোগীদের 'বেদনাদায়ক হাড় স্ফীততা মধ্যে উদ্ধৃত infuse। ক্ষতিকর দিক. একটি জার্নাল Sentinel Watchdog রিপোর্ট। জার্নাল ইন্টারেক্টিভ। জুন ২011।

ফেবার, জে। মেডট্রনিককে স্পি পণ্যটির উপর আইনগত দাবিগুলি বসানোর জন্য ২২ মিলিয়ন মার্কিন ডলার মূল্য দিতে হবে। ওয়াচডোগ রিপোর্ট মিলওয়াকি উইসকনসিন জার্নাল সেন্সিনেল মে 6, ২014।

স্কট, এম।, এ। লেভি, বি।, আছারিণাম, এ।, এনজুয়েন, এ। র্যাকোহন, টি।, টিং, কে।, সও, সি, ইকটোপিক হাড় গঠন মডেলের সংক্ষিপ্ত পর্যালোচনা। স্টেম সেল 2012 মার্চ ২0; 21 (5): 655-667