শিক্ষা, প্রশিক্ষণ, ক্ষতিপূরণ এবং আরও
ক্লিনিকাল রিসার্চ ট্রায়ালের মতো একটি অত্যন্ত নিয়ন্ত্রিত শিল্পে, গুণমান নিশ্চিতকরণের ভূমিকা কোম্পানির প্রথা, প্রোটোকল প্রয়োজনীয়তা এবং ফেডারেল প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ অবস্থায় সঠিক গবেষণা তথ্য সংগ্রহ এবং প্রতিবেদন করার সর্বাধিক নীতি।
একটি ক্লিনিকাল গবেষণা সাইটে গুণমান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থাপক বর্জ্য পদার্থ নির্মূল করে দক্ষতা বজায় রাখার জন্য সংশ্লিষ্ট কোম্পানির প্রাথমিক ব্যক্তি।
এই ভূমিকা সমস্যাগুলি চিহ্নিত করার আগেই ঘটতে পারে; প্রতিটি গবেষণার সাথে, চ্যালেঞ্জ এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি রয়েছে এবং QA- কে কর্মীদের প্রস্তুত করা নিশ্চিত করার জন্য সময়ের আগে বিষয়গুলি সনাক্ত করতে সাহায্য করতে হবে।
Payscale.com অনুযায়ী, গুণমান নিশ্চিত ব্যবস্থাপনার জন্য বেতন পরিসর ব্যাপক, $ 42,381- $ 112,054 থেকে। ওয়েবসাইট এছাড়াও রিপোর্ট যে এই কাজ অভিজ্ঞ কর্মীর প্রতি ওজনযুক্ত হয়, আরও ভাল মানের আশ্বাস (QA) কর্মীদের অর্ধেক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 10 বছরের অভিজ্ঞতা রিপোর্টিং বেশী।
সাধারণ কর্ম সপ্তাহ
ক্লিনিক্যাল গবেষণা কর্মীদের অধিকাংশ QA কর্মী প্রতিদিন আট ঘন্টা, 40 ঘন্টা সপ্তাহে, কিন্তু কাজের জন্য নমনীয়তা প্রয়োজন এবং এটি অতিরিক্ত ঘন্টার প্রয়োজন হতে পারে নির্ধারিত অডিট, চ্যালেঞ্জ প্রভৃতির উপর নির্ভর করে কর্মগুলি প্রতিদিনের থেকে পরিবর্তিত হয়।
সামগ্রিকভাবে, QA এর জন্য দায়ী:
- লেখা নীতিগুলি
- শিল্পে নিয়ন্ত্রক প্রবণতা আপডেট প্রদান।
- প্রতিক্রিয়া এবং সম্ভাব্য উন্নতির জন্য পদ্ধতি এবং নিরীক্ষণ প্রতিষ্ঠা।
- কোম্পানীর নীতি, শিল্প প্রবিধান এবং স্পনসর প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতির জন্য কর্মচারী নিরীক্ষণ।
- সংশোধনমূলক এবং প্রিভেনটিভ অ্যাকশন (সিএপিএ) পরিকল্পনা লেখার
- যখন QA একজন ব্যক্তির অনুপস্থিতিতে পর্যবেক্ষণ করে, তখন তাদের কাজটি তাদের অনুসমর্থনের দিকে পরিচালিত করা হয় - কীভাবে আরও অনুগত হতে হবে সে সম্পর্কে তাদের পরামর্শ দেওয়া। কখনও কখনও এর মানে হল যে কোম্পানীর নীতিগুলি পুনরায় চালু করা, পুনর্বিন্যস্ত করা, স্পষ্টীকরণ এবং / অথবা আমাদের প্রসেসগুলিকে সুরক্ষিত করা। অন্য সময় যার অর্থ একটি নতুন সমাধান আবিষ্কারের বাক্সের বাইরে চিন্তা করা যা একটি গবেষণা জন্য চিন্তা করা হয় নি।
QA ক্লিনিকাল পরিদর্শন জন্য অধ্যয়ন রেকর্ড এবং কোম্পানির প্রসেস পর্যালোচনা তার অধিকাংশ সময় ব্যয়।
শিক্ষা ও প্রশিক্ষণ
আপনি একটি QA বিশেষজ্ঞ হিসাবে প্রত্যয়িত পেতে পারেন, কিন্তু এটি প্রয়োজনীয় নয়। এছাড়াও কলেজ, বিশ্ববিদ্যালয় এবং সার্টিফিকেট প্রোগ্রাম দ্বারা দেওয়া প্রশিক্ষণ প্রোগ্রাম আছে। কখনও কখনও সেরা প্রশিক্ষণ কাজ হয়।
সফল হওয়ার জন্য, একটি গুণমানের ব্যবস্থাপক ভাল ক্লিনিকাল প্রথা এবং এফডিএ নিয়ন্ত্রনে সুবিবেচনাপ্রাপ্ত হতে হবে এবং অন্য জ্ঞানীয় ব্যক্তিদের একটি সম্পদ হিসেবে একটি দল তৈরি করবে। সহকর্মীদের সাথে যোগাযোগ করার সময় আপনার আত্মবিশ্বাস এবং সম্মান লাভে সহায়তা করবে এমন ব্যক্তিদের দক্ষতা বিকাশের জন্য এটি অতীব গুরুত্বপূর্ণ। কিছু বিষয়ে আমরা - গুণগত আশ্বাস - পেশাগত সম্পর্ক গড়ে তুলতে সাহায্য করার জন্য অন্যান্য ব্যক্তিদের কাজকে সমালোচনা করা হয়, তাই কাজের সম্পর্কের জন্য পেশাদার সম্পর্ক স্থাপন করা কীভাবে বোঝা যায়।
একটি খোলা মন রাখতে সক্ষম হওয়াও গুরুত্বপূর্ণ কারণ একটি সমস্যাতে একাধিক সমাধান সবসময় আছে। কখনও কখনও লোকেদের মনে হতে পারে যে নীতি এবং প্রবিধানের সাথে সম্মতির একমাত্র উপায় রয়েছে। যদি আমরা একটি খোলা মন না থাকে, একটি ভাল সুযোগ আমরা উন্নতি এবং হত্তয়া সুযোগ নেভিগেশন মিস্ করতে পারেন যে আছে। একই সময়ে, একটি মান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থাপককে অবশ্যই জানতে হবে যখন কোনও বিশেষ নীতিমালা কার্যকর করার জন্য দৃঢ় থাকা উচিত।
QA কর্মী নিযুক্ত ক্লিনিকাল রিসার্চ কোম্পানি ধরনের
একটি ক্লিনিকাল গবেষণা সুবিধা QA বিভাগ আছে যদি, এটি একটি পরিপক্ক সাইট একটি চিহ্ন। সাধারণত, গবেষণা সাইটগুলি কোনও QA বিভাগের সাথে শুরু হয় না কিন্তু চূড়ান্তভাবে একটি ডেডিকেটেড ডেভেলপমেন্টের কার্যকারিতা উন্নত করার জন্য এবং প্রশিক্ষণ ও সম্মতির তত্ত্বাবধানে সরবরাহের সুবিধা উপলব্ধি করে। একটি QA বিভাগ আছে এছাড়াও দেখায় যে কোম্পানী সূক্ষ্মভাবে-টিউন প্রক্রিয়া দ্বারা পেশাদারীভাবে ক্রমবর্ধমান এবং গবেষণা গবেষণা গুণমান উন্নত করার জন্য নিবেদিত হয়।
QA বিভাগগুলি মার্কেটিং উদ্দেশ্যে খুবই ভাল কারণ পৃষ্ঠপোষক একটি পরিপক্ক সাইটে মান বুঝতে পারেন।
দক্ষতা সেট
প্রবিধান, মানক অপারেটিং পদ্ধতি (SOP) এবং সাইট নীতিগুলি সম্পর্কে বিস্তারিত জ্ঞাত, জ্ঞানী হওয়া গুরুত্বপূর্ণ। আপনি অবশ্যই ভাল কম্পিউটার দক্ষতা, পূর্বের অভিজ্ঞতা, চমৎকার যোগাযোগ দক্ষতা (মৌখিক এবং লিখিত) অনুসরণ করতে হবে, অন্য লোকেদের সাথে কাজ করতে এবং নতুন চ্যালেঞ্জ গ্রহণ করার সময় সমস্যা সমাধানের মতই থাকতে হবে। এছাড়াও, ব্যক্তিগত এবং পেশাদারী বৃদ্ধি অবিরত অপরিহার্য।
সম্ভাব্য ক্যারিয়ার ট্র্যাক
একটি গবেষণা সাইটে আপনার কর্মজীবন শুরু করার সময় সাধারণত, আপনি QA নিরীক্ষক / বিশেষজ্ঞ হন। সেখানে থেকে, আপনি একটি পরিচালিত ভূমিকাতে যেতে পারেন যেখানে আপনি অন্য অডিটর পরিচালনা করেন। একবার আপনি ভাল ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিসেস এবং এফডিএ নিয়মাবলী একটি উপলব্ধি আছে audits পরিচালনার এবং পরিচালনার অভিজ্ঞতা সঙ্গে এটি সত্যিই সুযোগ এবং বৃদ্ধি জন্য দরজা প্রর্দশিত। আপনার কোম্পানির আকারের উপর নির্ভর করে, আপনার কাছে QA পরিচালক (এছাড়াও গ্লোবাল কুইন নামেও পরিচিত) থাকতে পারে যা একাধিক গবেষণা সাইটে অন্যান্য QA পরিচালকদের তত্ত্বাবধান করে। আপনি গবেষণা সাইট এবং স্পনসরগুলি, অথবা একটি স্পনসর এর QA স্পেশালিটি টিম যোগদান করে QA পরামর্শ সেবা প্রদানের মাধ্যমে একটি সম্পূর্ণ ভিন্ন পথ বেছে নিতে পারেন। এটি কেবল QA পেশাদারদের জন্য সুযোগের পৃষ্ঠাকে স্পর্শ করে।