আপনি যদি হাইপোথাইরয়েডিজমকে চিকিত্সা করার জন্য জেনেরিক লেভোথেরোক্সাইন এবং লিথিট্রায়নের ওষুধ নিয়ে গবেষণা করছেন, তবে আপনি মায়ান-এ একটি মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) -এর তদন্ত সম্পর্কে জানতে পারবেন। ম্যালান বিশ্বের তৃতীয় বৃহত্তম জেনেরিক ড্রাগ নির্মাতা, জেনেরিক লেভোথেরোক্সাইন এবং লিথিট্রিনের তৈরি, ড্রাগ সাইটমেলের জেনেরিক সংস্করণ । উভয় ওষুধ হল থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপন ঔষধ হাইপোথাইরয়েডিজম সমাধান করার জন্য ব্যবহৃত।
২009 সালের গ্রীষ্মে, এফডিএ একটি তদন্ত শুরু করে, কিন্তু কয়েক সপ্তাহের মধ্যেই তদন্ত বন্ধ হয়ে যায় এবং কোনও প্রমাণ নেই যে লভোথেরোক্সাইনসহ ম্যালান-তৈরি মাদকের গুণাগুণ প্রভাবিত হয়।
এই ঔষধ সম্পর্কে একটি সুনির্দিষ্ট সিদ্ধান্ত নিতে আপনার জানা প্রয়োজন এখানে তথ্য।
পটভূমি
২009 সালে ওয়েস্ট ভার্জিনিয়া ভিত্তিক ম্যালান তাদের উদ্ভিদ উৎপাদনের সমস্যাগুলির একটি ফেডারেল তদন্তের বিষয় ছিল। পিটসবার্গ পোস্ট গেজেটে মাইয়াল্যান্ডের ওয়েস্ট ভার্জিনিয়া প্ল্যান্টে শ্রমিকদের কাহিনী ভেঙ্গে যায়, পোস্ট গেজেটের আভ্যন্তরীণ নথি অনুযায়ী, যারা নিয়মিতভাবে উৎপাদিত ঔষধগুলি সম্পর্কে সম্ভাব্য সমস্যাগুলি সম্পর্কে কম্পিউটারের দ্বারা সৃষ্ট সতর্কবার্তাগুলিকে অগ্রাহ্য করে।
এ সময় এফডিএ অভিযোগ করে যে, ম্যালান তথ্যাদি ভুল করার এবং পণ্য পরিবর্তন করার ক্ষেত্রে জড়িত ছিল, সম্ভবত দুই বছর বা তারও বেশি সময় ধরে। এফডিএর পর মাইল্যান্ডের একটি তদন্ত খোলা পরে, কোম্পানী একটি বিবৃতি প্রদান করে বলেছে যে এফডিএ তদন্ত রুটিন ছিল।
তবে এফডিএর তদন্তের তীব্রতা নিরসনে মালেএনএন এর প্রচেষ্টাকে প্রত্যাখান ও প্রত্যাখ্যানের একটি বিবৃতি প্রদানের অস্বাভাবিক পদক্ষেপ নিয়েছে।
তদন্ত শুরু হওয়ার সময়ে, পিটসবার্গ পোস্ট গেজেটে ম্যুলন পরিস্থিতি নিয়ে গভীরভাবে কভারেজ প্রদান করে, যার মধ্যে নিম্নলিখিত নিবন্ধগুলি রয়েছে:
- মোল্লা শ্রমিকরা মাদকদ্রব্য নিয়ন্ত্রণ নিয়ন্ত্রণের উপর জোর দিচ্ছে, অভ্যন্তরীণ রিপোর্ট নিরাপত্তা পদ্ধতি উপেক্ষা করে 'বিস্তৃত' প্র্যাকটিস বিস্তারিত - জুলাই 26, ২009
- মাইল্যান্ডের 'লাল পর্দা' টাইমলাইন - জুলাই 26, ২009
- ম্যলিনের কর্ম অনুসন্ধানে এফডিএ অনুসন্ধান, অভ্যন্তরীণ রিপোর্টে গুণগত মান নিয়ন্ত্রণের লঙ্ঘন দেওয়া হয়েছে - ২8 জুলাই, ২009
- "এফডিএ মাইল্যান্ডের বিবৃতি প্রত্যাখ্যান করেছে" - ২8 জুলাই, ২009
বেশ কয়েক সপ্তাহ পর ম্যালান এর স্টক মূল্য কমে যায়, এবং মাইলান এবং এফডিএ প্রেসে একটি পাবলিক যুদ্ধের শব্দ পরিচালনা করে। ম্যালান এছাড়াও পিটসবার্গ পোস্ট গেজেটে রিপোর্টারদের বিরুদ্ধে মামলা দায়ের করে, যারা মানহানিকর জন্য কাহিনী ভাঙ্গেন।
এফডিএ শেষপর্যন্ত ম্যালানকে 13 আগস্ট, ২003 তারিখে ঘোষণা করে। এফডিএ-এর মতে, ম্যালান একটি পর্যাপ্ত তদন্ত পরিচালনা করে, সংস্থাটির মুখপাত্র এবং এফডিএ তদন্ত বন্ধ করে দেয়।
পত্রিকার বিরুদ্ধে ম্যালান মামলাটি ২01২ সালে নিষ্পত্তি করা হয়েছিল, এবং মাইল্যান্ড এবং পোস্ট গেজেটে একটি বিবৃতি প্রকাশ করা হয়েছে যা বলেছে:
উভয় পক্ষের সন্তুষ্টি মামলা নিষ্পত্তি করা হয়েছে। পোস্ট গেজেট খুঁজে পাওয়া যায় নি এবং রিপোর্ট করতে মরিয়া ছিল না যে ম্যালান কোনও ত্রুটিযুক্ত ওষুধ তৈরি করেছিলেন বা বিতরণ করেছিলেন।
একটি শব্দ থেকে
থাইরয়েড রোগীদের জন্য এই অবস্থার উল্টোটা ছিল যে কোনও প্রমাণ নেই যে হাইপোথাইরয়েডিজম সহ বহু লোকের দ্বারা লেভথ্রোওক্সাইন এবং লিথিট্রায়নের ওষুধসহ ম্যালান দ্বারা উত্পাদিত মাদকদ্রব্যের গুণগত কোনও ক্ষতি হয়নি।
একই সময়ে, থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপনের ঔষধ লেভথেরোয়েক্সাইন গ্রহণকারী হাইপোথাইরয়েডিজমকে অবশ্যই সচেতন হতে হবে যে অনেক ডাক্তারই সুপারিশ করেন না যে থাইরয়েডের রোগীরা কোন জেনারিক লেভথেরোক্সাইন কোনও নির্মাতা থেকে নিয়ে নেয়। কারণ হল জেনেরিক এবং ব্র্যান্ড নামের ড্রাগ সহ সব লেভথেরোওক্সাইনের মাদকদ্রব্য, নির্দিষ্ট ডোজ থেকে 95 থেকে 105 শতাংশ পর্যন্ত ক্ষমতাতে পরিবর্তন আনতে সক্ষম। একটি জেনেরিক levothyroxine গ্রহণ করার সময়, refills কোন নির্মাতার থেকে আসতে পারেন, যার মানে একটি নির্দিষ্ট ডোজ প্রতিটি রিফিল যে ক্ষমতা পরিসীমা মধ্যে কোথাও পড়ে যেতে পারে।
এমনকি সামান্য পার্থক্য ক্ষমতা আপনার থাইরয়েড হরমোন প্রতিস্থাপন কার্যকারিতা হস্তক্ষেপ করতে পারেন।
থাইরয়েড হরমোনের প্রতিস্থাপনটি বিশেষভাবে থাইরয়েডের ক্যান্সারের বেঁচে থাকা ব্যক্তিদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, যারা তাদের চিকিত্সার অংশ হিসাবে থাইরয়েড উত্তেজক হরমোন (টিএসএইচ) স্তরে নিয়মিতভাবে দমন করে এবং থাইরয়েড ক্যান্সারের পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ করতে পারে।
যদি আপনি কোনও নির্মাতা থেকে জেনেরিক লেভথেরোক্সিন গ্রহণ করছেন, তাহলে আপনার চিকিত্সার জন্য ব্র্যান্ডের নাম ঔষধ একটি ভাল বিকল্প হবে কিনা তা নির্ধারণ করতে, আপনার স্বাস্থ্যের যত্ন প্রদানকারীর সাথে আপনার নির্দিষ্ট অবস্থার বিষয়ে আলোচনা করা সহায়ক।