তীব্র, ইোসিনোফিলিক আস্থা চিকিত্সার জন্য ফাসেনরা

নভেম্বর 2017 সালে, এফডিএ ইওসিনোফিলিক অ্যাজমা প্রতিরোধ করার জন্য জৈবগত Fasenra অনুমোদিত

নভেম্বর 2017 সালের নভেম্বরে, এফডিএ এনিসোফিলিক ইনফ্লেমমেন্ট (অর্থাৎ ইওসিনোফিলিক অ্যাস্থমা) থেকে বেনলিজুমাব (ফাসেনা) নামে অ্যাথমাডের অ্যাড-অন চিকিত্সা জন্য একটি নতুন জীববিজ্ঞান অনুমোদন করেছে।

এনআইএইচ'র মতে, একটি জীববিজ্ঞান এজেন্ট "একটি জীবন্ত জীব বা তার পণ্য থেকে তৈরি একটি পদার্থ এবং প্রতিরোধ, নির্ণয়ের, বা ক্যান্সার এবং অন্যান্য রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।

জীববিজ্ঞানীর এজেন্টগুলি অ্যান্টিবডি, ইন্টারলেউইকিন্স এবং টিকা। "একটি জীববিজ্ঞান এজেন্টকে একটি জৈবিক এজেন্ট, জৈবিক ঔষধ বা জীববিজ্ঞান বলা যেতে পারে।

বিশ্বব্যাপী প্রায় 315 মিলিয়ন লোকের হাঁপানি (অ্যাস্থমা) রয়েছে। এই মানুষের মধ্যে, পাঁচ থেকে দশ শতাংশের মধ্যে অ্যাজমা গুরুতর এবং, যদি যোগ্য, একটি জীববিজ্ঞান সঙ্গে হস্তক্ষেপ থেকে উপকৃত হতে পারে।

কিভাবে ফাসেনা কাজ করে?

Fasenra কিভাবে কাজ করে তা বোঝার জন্য, ইয়োসিনফিলস, একটি প্রকারের সাদা রক্ত ​​কোষ এবং হাঁপানি মধ্যে সম্পর্ক পরীক্ষা করা গুরুত্বপূর্ণ। সাধারণত, ইয়োসিনফিল পরজীবী কীটপতঙ্গের বিরুদ্ধে আমাদের রক্ষা করে। অযৌক্তিকভাবে সক্রিয় হলে, ইয়োসিনফিলগুলি টিস্যু ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে এবং হাঁপানি হতে পারে। ইয়োসিনফিল উৎপাদনের এবং ফাংশনটি ইন্টারলেউকিন -5 (আইএল -5) নামে একটি সাইটোকাইন দ্বারা প্রভাবিত হয়।

ফসেনরা ইওসিনফিলস এ অবস্থিত আইএল -5 রিসেপটরগুলির বিরুদ্ধে সক্রিয় একটি মণিকাল্যান্ট অ্যান্টিবডি। ২015 সালের একটি প্রবন্ধে বর্তমান মেডিকেল রিসার্চ এবং মতামত প্রকাশিত গোল্ডম্যান এবং সহ-লেখক নিম্নরূপ বর্ণনা করেন: "বেনালিজুমাব [ফাসেনা] বর্ধিত অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেল-মধ্যস্থতা সাইটোটক্সিসিটি, একটি অ্যাপোপটিক প্রক্রিয়া দ্বারা ইয়োসিনফিলের সরাসরি, দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ হ্রাসের সূচনা করে। প্রাকৃতিক খুনী কোষ জড়িত eosinophil বর্জন। "মূলত, Fasenra eosinophils বর্জন মধ্যস্থতা মধ্যস্থতা

আইএল -5-ম্যাপোলিজাম্ব (নুকালা) এবং রেসলেজিয়ামবা (সিঙ্কাইর) -আইআইএল -5-এর বিরুদ্ধে অন্যান্য মনিক্যালাল অ্যান্টিবডি এবং এইভাবে আরও প্যাসিভ ও পরোক্ষ উপায়ে ইয়োসিনফিল হ্রাস ঘটায়। গুরুত্বপূর্ণভাবে, Fasenra মত, নুকালা এবং Cinqair উভয় অ্যাড অন থেরাপি হয়।

ZONDA ক্লিনিকাল ট্রায়াল

ফেজ 3 জন্ডা ট্রায়ালের সময়, অ্যাট্রাজেনকা গবেষকরা মূল্যায়ন করে কিনা তা ফ্যাসেনার পরিচালিত মৌখিক গ্লুকোকোরোটিকের থেরাপিের প্রয়োজনীয়তা কমাতে পারে যা স্থায়ী ইয়োসিনফিলিয়া রোগীদের মধ্যে অস্থি নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখতে পারে বা রক্তে ইয়োসিনফিলের সংখ্যা বৃদ্ধির জন্য।

গুরুত্বপূর্ণভাবে, সিস্টেমেল, বা মৌখিক, গ্লুকোকোরোটিকাইডের সাথে দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সাগুলি অনেক নেতিবাচক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে যা মস্তিষ্কের ক্যান্সার, অন্তঃস্রাব, কার্ডিওভাসকুলার এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রকে প্রভাবিত করে। যারা দীর্ঘ গ্লুকোজ সময় অভিজ্ঞতার জন্য মৌখিক গ্লুকোকোরোটিক্স গ্রহণ করে তাদের জীবনের মান হ্রাস পায়। দুর্ভাগ্যবশত, যারা হাঁপানি (গ্লুকোকোরোটিকিড) এবং ব্রোংকোডিলেটরগুলি উচ্চ হাঁটুতে শ্বাস-প্রশ্বাস গ্রহণ করে, তাদের 32 থেকে 45 শতাংশ লোক হাঁপানি (অ্যাস্থমা) নিয়ন্ত্রণে ডায়াল করে (অর্থাৎ রক্ষণাবেক্ষণ) মৌখিক গ্লুকোকোরোটিকের থেরাপির উপর নির্ভর করে।

জন্ডা ট্রায়ালে 369 রোগীর নাম নথিভুক্ত করা হয় এবং ২২0 জন রোগীর তিনটি গ্রুপে র্যান্ডমাইজ করা হয়। ২8 সপ্তাহের পরীক্ষা চলাকালে প্রথম চারটি সপ্তাহে ফ্যাসেনার চামড়াবিশিষ্ট ইনজেকশন পাওয়া যায়, দ্বিতীয় পরীক্ষামূলক গোষ্ঠী প্রতি আট সপ্তাহের মধ্যে ফ্যাসেনার বুকেমুখী ইনজেকশন পায় এবং কন্ট্রোল গোষ্ঠী প্ল্যাডো ইনজেকশন পায়। তাছাড়া, গবেষকরা হাঁপানি (অ্যাস্থমা) নিয়ন্ত্রণে প্রয়োজনীয় তিনটি গ্রুপ দ্বারা গৃহীত মৌখিক গ্লুকোকোরোটিক ডোজ কম মাত্রায় পর্যায়ে নিয়ে এসেছেন। গবেষকরা বার্ষিক হাঁপানি (অ্যাস্থমা) এর দ্রুতগতির হার, ফুসফুস ফাংশন, উপসর্গ এবং নিরাপত্তার মূল্যায়ন করেছেন।

এখানে ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফল হয়:

• ফ্যাসেনরা গ্রহণ করে উভয় পরীক্ষামূলক গ্রুপে, চূড়ান্ত মধ্যমা মৌখিক গ্লুকোকোরোটিক ডোজ বেসলাইনের চেয়ে 75 শতাংশ কম।

• প্লেসো গ্রুপের মধ্যে, অন্তর্বর্তী মৌখিক গ্লুকোকর্টিকড ডোজ বেসলাইনের চেয়ে 25 শতাংশ কম।
• ফ্যাসেনার গ্রহণকারীরা চারবারের চেয়ে বেশি সময় ধরে গ্লুকোকার্টিকিডের ডোজ কমিয়ে আনতে সক্ষম হওয়ার চেয়ে প্লাস্বো প্রাপ্তির চেয়ে বেশি।
• পরীক্ষামূলক চার্লস ফ্যাসেনরা প্রতি চার সপ্তাহ ধরে গ্রহণ করে, নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের সাথে তুলনা করে অ্যাজমা বর্ধনের বার্ষিক ঘটনা 55 শতাংশ কমে যায়।
• পরীক্ষামূলক আটকে ফ্যাসেনার প্রতি আট সপ্তাহ ধরে, নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের তুলনায় অস্থির বর্ধিত বার্ষিক ঘটনা 70 শতাংশ কমে যায়।
• ফ্যাসেনা গ্রহণকারী ব্যক্তিদের তুলনায় 1 সেকেন্ড (FEV1) জোরপূর্বক আবদ্ধ ভলিউম দ্বারা মাপা হিসাবে ফুসফুসের কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন ছিল না।

• Fasenra গ্রহণ করার সময় দৈনিক 12.5 মিলিগ্রামের কম বা সমান ছিল prednisone (অর্থাত্, মৌখিক গ্লুকোকোরোটিকড) এর বেসলাইন ডোজ প্রাপ্তি পঞ্চাশ শতাংশ রোগীদের সম্পূর্ণ মৌখিক গ্লুকোকোরোটিকস ব্যবহার বন্ধ করতে সক্ষম হয়।
• ফসেনরা গ্রহণকারী ব্যক্তিদের তুলনায় অ্যাজমা-সম্পর্কিত মানসম্মত জীবনযাপনের পরিমাপের ব্যবস্থাগুলি মিশ্রিত হয়। হাঁপানি (অ্যাস্থমা) লক্ষণগুলির মধ্যে কিছু পদক্ষেপের উন্নতি হয়েছে, এবং অন্যান্য রোগীদের প্ল্যাথো রোগীদের তুলনায় পরিবর্তিত হয়নি।
• প্রতিকূল ঘটনা ফ্রিকোয়েন্সি Fasenra এবং যারা প্লাসਬੋ গ্রহণ যারা অনুরূপ অনুরূপ, যা Fasenra সম্ভবত নিরাপদ বলে প্রস্তাব করা হয় অনুরূপ।

অতএব, হাঁপানি (অ্যাস্থমা) অচেতনতা কি? নায়ার ও সহকর্মীদের মতে:

হাঁপানি (অ্যাস্থমা) অসুস্থ হয়ে পড়লে অ্যাস্থমা বর্ননা করা হতো, যেগুলি লক্ষণগুলির আচরণের জন্য অন্তত 3 দিনের জন্য সিস্টেমিক গ্লুকোকোরোটিক ডোজের অস্থায়ী বৃদ্ধির কারণে দুর্যোগের কারণে জরুরী বিভাগের পরিদর্শনের ফলে রোগীর রোগের পাশাপাশি সিস্টেমে গ্লুকোকোরোটিকের সাথে চিকিত্সা করা হতো। নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণের ঔষধ, বা হাঁপানির কারণে আক্রান্তদের হাসপাতালে ভর্তি করা হয়।

জেডডা ট্রায়ালের সময়, 166 রোগী বা 75 শতাংশ রোগীর ফ্যাসেনার রোগীদের অন্তত একটি প্রতিকূল প্রভাব দেখা দেয়। এখানে ক্লিনিকাল ট্রায়াল সময় দেখা প্রতিকূল প্রভাব ভাঙ্গন হয়:

• নাসফেরনিজিটিস (17 শতাংশ)
• হাঁপানি হাঁপানি (13 শতাংশ)
• ব্রংকাইটিস (10%)

নোটের, নাসফেরনিজিটিস নাক এবং উপরের বায়ুতে প্রদাহের উল্লেখ করে। সাধারণ ঠান্ডা শব্দটি ন্যাসফেরংজিটিসকে বোঝায়। ব্রোংকাইটিস ফুসফুসে কম বায়ুবাহনের প্রদাহ বা ব্রোচিয়াল টিউব বোঝায়।

মোট 28 জন রোগীর (13 শতাংশ) গবেষকেরা কি "গুরুতর" প্রতিকূল প্রভাব বলে মনে করেন- সবচেয়ে সাধারণ অ্যাজমা খারাপ হচ্ছে। ফ্যাসেনরা গ্রহণ করে মাত্র দুই রোগীর মাদক নিষ্ক্রিয় করার প্রয়োজন এই দুজন রোগীর প্রকৃতপক্ষে বিচারের সময় মারা গিয়েছিল কিন্তু ফ্যাসেনরা প্রশাসনের সাথে সম্পর্কযুক্ত কোন কারনে হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতায় মারা যান এবং অন্যরা নিউমোনিয়ায় মারা যায়। (উভয় এই রোগীদের অন্য অসুস্থতা, বা কমরেড ছিল।)

গবেষকরা এই সিদ্ধান্তে উপনীত হন যে, গুরুতর eosiniphilic হাঁপানি রোগীদের মধ্যে মৌখিক গ্লুকোকোরোটিকের থেরাপির রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রা হ'ল যারা প্রতি আট সপ্তাহ ধরে ফ্যাসেন্রা পায়। গুরুত্বপূর্ণভাবে, জেডডা ট্রায়ালে, গবেষকরা দেখেছিলেন যে প্রতি চার সপ্তাহ ধরে ঔষধ গ্রহণকারীদের তুলনায় প্রতি আট সপ্তাহের মধ্যে ফ্যাসেনরা গ্রহণকারী ব্যক্তিরা হাঁপানি (অ্যাস্থমা) বৃদ্ধির বার্ষিক ঘটনাগুলি আসলে নিম্নে।

অতিরিক্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল

দুইটি ক্লিনিকালের পরীক্ষাগুলিতে SIROCCO এবং CALIMA নামক গবেষকেরা ফ্যাসেন্রা কার্যকারিতা পরীক্ষা করেছেন। এই পরীক্ষায়, যা জন্ডা ট্রায়ালের ফলাফলের কয়েক মাস আগে প্রকাশিত হয়েছিল, গবেষকরা জানতেন যে ফ্যাসেনার চারচোচ ইনজেকশনগুলি হাঁপানি (অ্যাস্থমা) বৃদ্ধির কারনে, উন্নত ফুসফুস ফাংশন (অর্থাৎ, FEV1 মান বৃদ্ধি), উন্নত উপসর্গ নিয়ন্ত্রণ, এবং 300 কোষ / মাইক্রোলাইটারের চেয়ে বেশি সংখ্যক রোগীর রক্তে ইয়োসিনফিল নিঃসৃত হয়। উপরন্তু, গবেষকরা দেখিয়েছেন যে-যদিও পরিসংখ্যানগত পরীক্ষার মূল্যায়ন করা হয়নি- ফ্যাসেন্রা ডোজ প্রতি আট সপ্তাহের মধ্যে প্রতি চার সপ্তাহের মধ্যে মাদক নিয়ন্ত্রণের চেয়ে আরও কার্যকরী হতে দেখা যায়। গুরুত্বপূর্ণভাবে, প্রতি আট সপ্তাহের মধ্যে মাদকদ্রব্য নিয়ন্ত্রণে রোগীর উপর ঔষধের বোঝা কমে যায়।

যাদুঘরের পরীক্ষার সময়, ফসেনরা রোগীদের ২0 শতাংশ রোগী মৌখিক গ্লুকোকোরোটিক ডোজে কোনও হ্রাস অনুভব করেন নি, যদিও এই রোগীদের রক্তের ইয়োসিনফিলের সংখ্যা তাদের সমান ছিল যারা তাদের চূড়ান্ত মৌখিক গ্লুকোকোরোটিক ডোজে সর্বাধিক হ্রাস পেয়েছিল। নায়ার এবং সহকর্মীরা অনুমান করে যে, "সম্ভবত ইয়োসিনফিলিয়া রক্তের উপস্থিতি ইয়োসিনফিলকে কিছু রোগীর প্রধান কার্যকারী কোষ হিসাবে চিহ্নিত করতে পারে না।"

SIROCCO এবং CALIMA ট্রায়াল একটি subanalysis সময়, গোল্ডম্যান এবং গবেষক পরীক্ষা করে যে ফসেনরা eosinophil সংখ্যা নির্বিশেষে রোগীদের মধ্যে হাঁপানি exacerbation হার কমাতে পারে কিনা। গবেষকরা দেখেছেন যে নিম্ন ইয়োসিনফিলের লোকেদের মধ্যে 150 কোষ / মাইক্রোলাইটার-ফাসেনের চেয়ে বড় বা তারতম্য "সীমিত চিকিত্সা বিকল্পগুলির সাথে এই কঠিন-প্রতিরোধী জনগোষ্ঠীর জন্য রোগ ও স্বাস্থ্যসেবা খরচ বোঝা কমিয়ে দেয়।"

অনুরূপভাবে, আগের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি দেখিয়েছে যে বর্তমানে বাজারে অন্যান্য দুটি অ্যান্টি-আইএল -5 অ্যান্টিবডি, নুকালা এবং সিঙ্কাইয়ার, রক্তে নিম্ন ইয়োসিনফিলের সংখ্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকরী (অর্থাৎ, 150 কোষ / মাইক্রোলাইটারের চেয়ে বড় বা সমান) ।

সাধারণত, ইয়োসিনোফিলিক অ্যাজমা নির্ণয়ের জন্য স্বর্ণের মানটি বায়োপসি বা প্ররোচিত ঘূর্ণায়মান পরীক্ষার উপর ভিত্তি করে শ্বাসনালী বাতাসের প্রদাহের দৃশ্যমানতাকে অন্তর্ভুক্ত করে। তবে এই পদ্ধতিগুলি, কঠোর অনুশীলন এবং বিশেষ প্রশিক্ষণ প্রয়োজন; এইভাবে, তারা নিয়মিতভাবে নিয়োগ করা হয় না। পরিবর্তে, ডাক্তাররা রক্ত ​​ইয়োসিনফিলের সংখ্যা উপর নির্ভর করে, যদিও অস্থির তীব্রতার পূর্বাভাস যদিও অসিদ্ধ। উপরন্তু, ইয়োসিনফিলের সংখ্যাগুলি বিভিন্ন সময় নির্ভর করে এবং কর্টোকারোস্টেরাইড চিকিত্সার ক্ষেত্রেও সংবেদনশীল।

গোল্ডম্যান এবং সহ-লেখকদের মতে:

বর্তমান বিশ্লেষণের ফলাফলে ইয়োসিনফিল হ্রাস থেরাপির সম্ভাব্য প্রতিক্রিয়াশীলদের ব্যাখ্যা করা সম্ভাব্য সীমাবদ্ধতাগুলির উপর ভিত্তি করে, [300 কোষ / মাইক্রোলাইটার] এর রক্ত ​​ইয়োসিনফিল গণনাের উপর ভিত্তি করে। রক্তের eosinophil সংখ্যা অতিক্রম eosinophilic phenotype এর আরও বিস্তারিত বৈশিষ্ট্য বর্ণনা করা প্রয়োজন যে ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলির সমন্বয় (যেমন, অনুনাসিক পলিওসিস) ব্যবহার করে রক্ত ​​ইয়োসিনফিল সংখ্যাগুলি সহ। রক্তের ইয়োসিনফিল সংখ্যাগুলি পরিবর্তনশীলতা বিষয়গুলি মোকাবেলা করার জন্য বেশ কয়েকবার পয়েন্টে পরিমাপ করা উচিত যা ইসিনোফিলিক প্রদাহ সহ রোগীদের জন্য নিখুঁত নির্ণয় হতে পারে।

ফ্যাসেনা বনাম প্রতিযোগিতা

বর্তমানে, এটা অস্পষ্ট কিভাবে Fasenra অন্য biologics যে আইএল -5 লক্ষ্য বিরুদ্ধে stacks: নুকালা এবং Cinqair শিরোনাম "অ্যাঞ্জমা চিকিত্সা জন্য বেনালিজুমাব" শিরোনাম একটি নিবন্ধে, Saco এবং সহ-লেখক লিখেছেন যে Fasenra সম্ভবত Nucala এবং Cinqair চেয়ে কম ঘন ডোজ কম প্রয়োজন যাইহোক, গবেষকরা তিনটি ওষুধের তুলনায় নিম্নলিখিত বিষয়গুলি লিখেছেন:

হাঁপানি (অ্যাস্থমা) রোগের সংখ্যা এবং জীবনের গুণমানের কিছু উন্নতি সব তিনটি জীববিজ্ঞানীর সাথে ঘটেছে, তবে এই উন্নতিগুলির ক্লিনিকাল অর্থপূর্ণতা কম স্পষ্ট। ... যতক্ষণ মানের গুণমান নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলি সরাসরি তিনটির সাথে তুলনা করে, ইসিনোফিলিক হাঁপানির চিকিৎসার জন্য তাদের মধ্যে নির্বাচন করা কঠিন হয়।

AstraZeneca, যা Fasenra এর নির্মাতা, Nucala এবং Cinqair, এখন অন্যান্য বাজারে বর্তমানে অ্যাড-অন IL- 5 জৈবিকের চেয়ে ড্রাগ মাদক মূল্য পরিকল্পনা। যদিও মাদকের দাম বিভিন্ন কারণের উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হয়, কিছু অনুমান অনুযায়ী, Nucala প্রতি বছর $ 32,500 খরচ, এবং Cinqair একই সম্পর্কে খরচ। অবশেষে, ফ্যাসেনরা এই অন্যান্য বায়োলজিক্স তুলনায় কম ঘনঘটিত পরিচালিত হতে পারে, দাম এছাড়াও কম হতে হবে।

> সোর্স:

> গোল্ডম্যান এম এট আল তীব্র, অনিয়ন্ত্রিত হাঁপানি রোগীদের জন্য রক্ত ​​ইয়োসিনফিল গণনা এবং বেনালিজুমাব কার্যকারিতা মধ্যে অ্যাসোসিয়েশন: ফেজ -3 সিরাকো এবং ক্যালিমা অধ্যয়নের উপানালাইসিস। বর্তমান মেডিকেল রিসার্চ এবং মতামত । 2017; 33: 1605-1613। https://doi.org/10.1080/03007995.2017.1347091।

> নাইর পি এট আল গুরুতর অস্থির মধ্যে বেনারিজুমাবের মৌখিক গ্লুকোকোরোটিকিড-স্প্রিং প্রভাব। নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন । 2017; 376: 2448-58। https://doi.org/10.1056/NEJMoa1703501।

> সাকো টিভি এট আর হাঁপানি (অ্যাস্থমা) চিকিৎসার জন্য বেনারিজুমাব ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজি বিশেষজ্ঞ বিশেষজ্ঞ। ক্লিনিক্যাল ইমিউনোলজি বিশেষজ্ঞ বিশেষজ্ঞ । 2017; 13 (5): 405-413। http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/1744666X.2017.1316194।

> ওয়ার্ডল্যা এজে ইয়োসিনফিলস এবং সংশ্লিষ্ট ডিসঅর্ডার। মধ্যে: Kaushansky K, Lichtman এমএ, Prchal জেটি, লেভি MM, প্রেস OW, বার্নস এলজে, কালীগিউরি এম। Eds উইলিয়ামস হ্যাম্যাটোলজি, 9 ই নিউ ইয়র্ক, এনওয়াই: ম্যাকগ্রা-হিল