জীববিদ্যা সম্পর্কে জানুন

জীববিজ্ঞান, জৈবিক ওষুধ বা জীববিজ্ঞান এজেন্ট নামেও পরিচিত, পরীক্ষাগুলি, প্রতিবন্ধকতা, এবং থেরাপিগুলি যেগুলি বিকাশ করা হয়েছিল এবং মানব, প্রাণী বা মাইক্রোজেনজেন উৎসের মাধ্যমে জৈবিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তৈরি করা হয়েছে। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধের বিপরীতে, যা রাসায়নিক প্রক্রিয়া থেকে উত্পাদিত হয়।

জৈব পণ্য, যেমন শর্করা, প্রোটিন, নিউক্লিক অ্যাসিড, কোষ, রক্ত ​​বা টিস্যু ব্যবহার করা হয় এমন মানুষ, প্রাণী বা সুগন্ধিবিজ্ঞান থেকে প্রাপ্ত পদার্থের যেকোনও সংখ্যা আছে।

জৈবপ্রযুক্তি ব্যবহার করে, তারা এমন পদার্থ তৈরির জন্য মিলিত বা প্রক্রিয়াভুক্ত হয় যা আমাদেরকে অসুস্থতা এবং অবস্থার নির্ণয় , আচরণ, পরিচালনা বা নিরাময় করতে সাহায্য করতে পারে।

ইনিশিয়াল জৈবিক এজেন্টগুলির মধ্যে ইনসুলিন ছিল, যা প্রাথমিক পর্যায়ে পশুদের থেকে উদ্ভূত হয়েছিল। আজকের ইনসুলিনের প্রোডাক্ট রিঙ্কোম্যান্যান্ট ডিএনএ'র একটি ফলাফল হতে পারে, একটি ভিন্ন পদ্ধতি, কিন্তু এখনও জীববিজ্ঞানের প্রকৃতি।

টিকা জীববিজ্ঞান যা শত শত বছর ধরে পাওয়া যায়। তারা ভাইরাস বা ব্যাকটেরিয়া একটি উপাদান ব্যবহার করে উন্নত করা হয় যা রোগ প্রতিরোধ করা হচ্ছে। এটি জীবাণুর একটি মারাত্মক বা হালকা স্ট্রেন হতে পারে, অথবা এটি শুষ্ক প্রোটিন, চিনি বা শুক্রাণু এর অন্য উপাদান হতে পারে।

ভাইরাস বা ব্যাকটেরিয়া থেকে এই অসুস্থতার আগে কোনও প্রস্তুতির জন্য উদ্দীপ্ত হওয়া, শরীরের যে রোগের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি তৈরি করে প্রতিক্রিয়া করে। পরে, যদি উদ্ভাসিত হয়, রোগীর এই রোগটি বিকাশ করবে না।

প্রক্রিয়া সব জৈবিক।

অন্যান্য পরিচিত পরীক্ষা এবং থেরাপীগুলিও জৈবিক। রক্ত সঞ্চালন , বহু এলার্জি পরীক্ষা এবং শট, মেনোপজের উপসর্গগুলি ব্যবহার করা হরমোণাল থেরাপী এবং অন্যান্য জীববিজ্ঞানীর এজেন্টগুলির পুনঃরোপণ বা বিকাশের জন্য ব্যবহার করা স্টেম সেল থেরাপির জন্য ব্যবহৃত রক্তের দ্রব্যগুলি সবগুলি জৈবিক পদার্থ বলে বিবেচিত হয়।

জীববিজ্ঞান তালিকা

অনেক সম্পদ থেকে সংকলিত, এখানে জৈবিক একটি মাস্টার তালিকা:

• টিকা
• insulins
• interleukins
• মানুষের বৃদ্ধি হরমোন
• হরমোন থেরাপিগুলি, যেমন ইস্ট্রজেন বা টেসটোসটের ব্যবহার
• এইচআইভি বা অন্য সংক্রামক এজেন্টদের সম্ভাব্য রক্ত ​​দানকারীদের পর্দা পরীক্ষা
• রক্তচাপ জন্য রক্ত ​​এবং রক্ত ​​পণ্য
• অন্যান্য পণ্য সঙ্গে উত্পাদন ব্যবহৃত রক্ত ​​এবং রক্ত ​​পণ্য
• উভয় এলার্জি পরীক্ষা এবং এলার্জি শট বিকাশ ব্যবহৃত জীববিজ্ঞান চায়ের
• মানুষের কোষ এবং টিস্যুগুলি ট্রান্সপ্লান্টেশন (উদাহরণস্বরূপ, টেন্ডস, লিগামেন্টস এবং হাড়) জন্য ব্যবহৃত হয়
• জিন (ডিএনএ) থেরাপিজ (নিচে দেখুন)
• সেল থেরাপিগুলি (নীচে দেখুন *)

এইগুলির প্রত্যেকটি একটি ব্র্যান্ড নামের অধীনে বিক্রি হয় যা অভিস্টিন, হেরেকটিন, এনব্রেল, এপোটিন, রেমিকিড, হিউমার বা অ্যামোনিক্সের মতো আরো সনাক্তকরণযোগ্য হতে পারে।

জীববিজ্ঞানগুলি জেনে নেই জেনারিক সমতুল্য

পুরাতন রাসায়নিক যৌগিক ওষুধের চেয়ে ভিন্ন, বেশিরভাগ জৈববিজ্ঞানগুলিতে জেনেরিক সমতুল্য হিসাবে কঠোরভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় না। এফডিএ একটি ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ হিসাবে ঠিক একই সক্রিয় উপাদানের হিসাবে জেনেরিক সংজ্ঞায়িত শুধু তাই নয়, তারাও জৈবিকভিত্তিক - তাদের একই ডোজ ফরম, শক্তি, গুণমান এবং কর্মক্ষমতা রয়েছে। পরিবর্তে, বায়োলজিস্টিকদের বাইসীমিলার রয়েছে, যা ২009 সালে আইন দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল।

Biosimilars

Biosimilars এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত মাদকগুলি মূল ব্র্যান্ড নাম জীববিজ্ঞান এজেন্ট থেকে কোন ক্লিনিকাল অর্থপূর্ণ পার্থক্য নেই।

রেফারেন্স পণ্য হিসাবে তারা একইভাবে নিরাপদ এবং কার্যকর এবং কাজ করা উচিত। একটি ঔষধ একটি বিনিমেয়যোগ্য বলা হয় যদি এটি biosimilarity মান পূরণ করে এবং ঝুঁকিতে কোন বৃদ্ধি সঙ্গে মূল পণ্য সুইচ করতে সক্ষম হওয়া উচিত।

জীববিজ্ঞান মূল্য প্রতিযোগিতা এবং উদ্ভাবনের আইন (বিসিপিআই) এবং 2009 এর পেশেন্ট সুরক্ষা এবং সাশ্রয়ী মূল্যের কেয়ার অ্যাক্ট পাস করার সাথে সাথে জৈবিক ওষুধের প্রেসক্রিপশন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ২010 সালের সাশ্রয়ী মূল্যের কেয়ার অ্যাক্টের বিধি নিষেধ করে। জৈবিক এফডিএর মাধ্যমে পণ্যগুলির একটি সুসংহত লাইসেন্সধারীর পথ আছে।

আইনের পরিবর্তন নিয়ে আরও বেশি জৈবিক ও বিনিময়যোগ্য ঔষধ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাওয়া যাবে।

২009 সালের আগে, অনেক গ্রুপ এফডিএকে বায়সীমিলার উৎপাদন বা হেলথ কেয়ার সিস্টেমের অর্থ সংরক্ষণের একটি উপায় হিসেবে পুরোনো জীববিজ্ঞানের অনুগমণ সংস্করণ তৈরির অনুমতি দিতে বাধ্য করেছিল। উদাহরণস্বরূপ, ব্র্যান্ডেড ইনসুলিন এবং ইনসুলিন-টাইপ পণ্য 150 থেকে 1000 ডলার প্রতি মাসে খরচ হতে পারে। একটি অনুসারীর সমতুল্য প্রতি মাসে শুধুমাত্র $ 25 খরচ হতে পারে। যখন এই ধরনের চিকিত্সা প্রয়োজন মানুষের সংখ্যা দ্বারা গুণিত হলে, আপনি দেখতে পারেন এই ফলো-অন বায়োলজিক্স সিস্টেম বিলিয়ন বিলিয়ন সংরক্ষণ করতে পারে কিভাবে অনুমোদন।

বড় জৈবিক নির্মাতারা বায়োমিমিয়ারের উন্নয়ন ও উত্পাদনের বিরুদ্ধে লবি করে কারণ তারা কম ব্যয়বহুল, কিন্তু কার্যকরী চিকিত্সা (অর্থ অনুসরণ করে) প্রতিযোগিতা করতে চায়নি। তারা উন্নয়ন প্রক্রিয়ার নিরাপত্তার সমস্যা এবং প্রমাণের অভাব উল্লেখ করে যে এই ওষুধই আসল হিসাবে কার্যকরী হবে।

_উৎস

_{কনজিউমারের তথ্য (বাইসাইমিলার্স) - মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন 8/27/2015।}