এখনও এফডিএ অনুমোদিত নয়
একটি পরীক্ষামূলক অ্যান্টি-ভাইরাল, ইমিউন-সিস্টেম মডুলেটেড ড্রাগ যা 30 বছরেরও বেশি সময় ধরে কাজ করে আসছে আমপ্লিজেন (রিন্টাটোলিমোড)। এটি ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোম (সিএফএস বা এমই / সিএফএস ), এইচআইভি / এইডস , নির্দিষ্ট ধরণের ক্যান্সার , এভিয়ান ফ্লু এবং সোয়াইন ফ্লু (এইচ 1 এন 1) এবং ইবোলা ভাইরাস উভয়েরই একাধিক অবস্থার জন্য সম্ভাব্য চিকিত্সা হিসাবে গবেষণা করা হয়েছে।
2009 এবং আবার 2013 সালে, এফডিএ একটি ME / সিএফএস চিকিত্সা হিসাবে Ampligen প্রত্যাখ্যাত।
এটা এই শর্তের জন্য প্রথম অনুমোদিত চিকিত্সা এবং সেইসাথে বাজারে Ampligen এর অনুপ্রবেশ প্রদান করা হয়েছে। এই ব্যর্থতা সত্ত্বেও, প্রস্তুতকর্তা এই ড্রাগ অনুমোদন পেতে এগিয়ে সরতে চলতে।
কিভাবে কাজ ampligen?
এমপ্লিজেনটি আপনার শরীরের প্রাকৃতিক অ্যান্টি-ভাইরাল পথ দিয়ে ঝাঁপ দিয়ে কাজ করে এবং RNase L- (আপনার কোষের একটি পদার্থ যা ভাইরাস আক্রমণ করে) জাগ্রত করে কাজ করে বলে মনে করা হয়, যা ME / CFS এর সাথে লোকেদের উচ্চতর হতে পারে। এটি টিউমার কোষ বৃদ্ধির প্রতিবন্ধকতা দেখানো হয়েছে।
অ্যামপ্লিজেনটি ইমিউন সিস্টেমকে দমন করতে দেখা যায় না। পরিবর্তে, এটি আপনার ইমিউন সিস্টেম কাজ করে উপায় পরিবর্তন বিশ্বাস।
ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোম জন্য Ampligen
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, এমপ্লিজেনকে অনুষদ, ব্যায়াম সহনশীলতা, স্নায়ুবৈষম্যমূলক স্বাস্থ্য এবং ME / সিএফএস সহ মানুষের সামগ্রিক ফাংশন উন্নত দেখানো হয়েছে; HHV-6 (ভাইরাস যা ME / CFS- এর সাথে যুক্ত হতে পারে) এর কার্যকলাপ হ্রাস করে এবং RNase এল কার্যকলাপ হ্রাস করে।
Ampligen এর প্রস্তুতকারক হেমিস্ফেক্স জীবফার্ম ইনক। অনুযায়ী, 20 হাজার মার্কিন ক্লিনিকগুলিতে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রায় 500 রোগী আম্পলজেনের 40,000 ডোজ দেওয়া হয়েছিল। হ্যান্টার-হপকিন্স সেন্টারের একজন ক্লিনিক বলেন, 80% রোগীর আমপ্লিজেনের উন্নতি হয়েছে এবং 50% উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি হয়েছে।
যেহেতু আম্প্লিগেন বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়, বিশেষ অনুমোদন দিয়ে শুধুমাত্র ক্লিনিক Ampligen লিখে দিতে পারে এটা অবিশ্বাস্যভাবে ব্যয়বহুল - হিসাবে বেশী $ 40,000 একটি বছর! এবং না, আপনার বীমা এটি আবরণ করা হবে না, কারণ এটা পরীক্ষামূলক।
আম্প্লজেনও ইউরোপীয় ইউনিয়নে অনাহুত হয়ে থাকে, তবে কিছু রোগী এটি "দ্রুত অ্যাক্সেস প্রোগ্রাম" নামে এটি পেতে পারে।
আম্প্লজেন ডোজ
আম্প্লজেনটি নির্ণায়ক পরিচালনা করা হয় (চতুর্থ)। ট্রায়াল এবং এফডিএ দ্বারা শর্তাধীন পারমিটের অধীনে, রোগীদের সাধারণত সপ্তাহে দুইবার 400 মিলিগ্রাম মাদক পেয়ে থাকে। হান্টার-হপকিন্স অন্তত 1২ মাসের থেরাপি এবং 18 মাস গুরুতর অসুস্থতার জন্য সুপারিশ করেন।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া Ampligen
কোনো ড্রাগ মত, Ampligen অবাঞ্ছিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে। সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:
- হালকা ফ্লাশিং,
- বুকের টাইটতা,
- দ্রুত হৃদস্পন্দন,
- উদ্বেগ,
- নিঃশ্বাসের দুর্বলতা,
- গরম লাগছে,
- ঘাম,
- বমি বমি ভাব,
- লিভার এনজাইম স্তরের পরিবর্তন,
- ডাইরিয়া,
- চুলকানি,
- নিম্ন রক্তচাপ,
- ফুসকুড়ি,
- Arrhythmias,
- নিম্ন সাদা রক্ত কোষ,
- মাথা ঘোরা,
- গুলিয়ে ফেলা।
কিছু মাদকদ্রব্যের ডোজ পাওয়ার পর কয়েক ঘন্টার জন্য ফ্লু-এর মতো উপসর্গ দেখা দেয়। নির্মাতা বলছেন যে এই প্রভাব সাধারণত বেশ কয়েক মাস চিকিত্সা পরে চলে গেছে।
সূত্র:
স্মিথ মি, এট আল অভ্যন্তরীণ ওষুধের বিবরণ 2015 16 জুন 16২ (1২): 841-50 ম্যালিগিক এনসেফালোমাইলেইটিস / ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোমের চিকিত্সা: ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অব হেলথ পেথওয়েস প্রিভেনশন ওয়ার্কশপের জন্য একটি পদ্ধতিগত পর্যালোচনা।
স্ট্রেইয়ার ডিআর, এট আল প্লাস এক 2012; 7 (3): e31334। ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোমের গুরুতর ক্ষেত্রে টিএলআর-3 অ্যাগোনস্ট রিন্টটোলিমডের একটি ডাবল-অন্ধ, প্লেসো-নিয়ন্ত্রিত, র্যান্ডোমাইজড, ক্লিনিকাল ট্রায়াল।
স্ট্রেইয়ার ডিআর, এট আল ক্লিনিকাল সংক্রামক রোগ 1994 জন; 18 সাপ্লি 1: S88-95 একটি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিশেষভাবে কনফিগার করা RNA ড্রাগ, পলি (I)। Poly (C12U) ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোমের সাথে।
সুধাকলনিক আরজে, এট আল ভিভোতে 1994 জুলাই-আগষ্ট; 8 (4): 599-604 ক্রনিক ক্লান্তি সিন্ড্রোমে বহু (আই) -পলি (C12U) সঙ্গে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে 2-5 এ sythetase / RNase এল অ্যান্টিভাইরাল পথের পরিবর্তন।