এমএস স্টাডিজে কি "গুরুত্বপূর্ণ" মানে?

"গুরুত্বপূর্ণ" মানে কি? একটি ঔষধ এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল , ফলাফল ফলাফল (তথ্য) "তথ্যগতভাবে উল্লেখযোগ্য" একটি ফলাফল যে chance দ্বারা ঘটেছে অসম্ভাব্য ছিল বলে একটি বৈজ্ঞানিক উপায় হল যে ফাইন্ডিং। অতএব, ফলাফলটি সম্ভবত গবেষণায় ব্যবহৃত ঔষধের প্রভাবের কারণে হতে পারে।

পি-ভ্যালু বোঝা

অবশ্যই, যে উপসংহার আসছে এটি হিসাবে শোনা হিসাবে সহজ নয়।

গবেষকরা সাধারণত অধ্যয়ন থেকে পড়াশোনার ফলাফলগুলি পরিমাপ ও মূল্যায়ন করার জন্য সুপরিচিত এবং নির্ভরযোগ্য পরিসংখ্যান পদ্ধতি ব্যবহার করে। এটা "পি মান" বলা হয় এবং এটি একটি গবেষণা এর ফলাফল সুযোগ দ্বারা ঘটেছে যে সম্ভাবনা পরিমাপ।

গবেষণার ফলাফলের পরিসংখ্যান পরীক্ষাগুলির উপর ভিত্তি করে পি-মান এই সম্ভাবনাটির একটি শতাংশ প্রদান করে। সুতরাং, যদি পি-মান 0.01 হয়, তবে 1% সম্ভাবনা রয়েছে যে ফলাফলটি সুযোগের কারণে এবং 99% সুযোগের কারণে এটি ছিল না- এর পরিবর্তে, এটি ঔষধের প্রভাবের কারণে ছিল।

পি-মানগুলির জন্য সর্বাধিক সাধারণ কাটা বন্ধ 0.05 - অর্থাৎ, যদি p- মান 0.06 হয়, তবে এটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য নয় বলে বিবেচনা করা হয়। অন্য দিকে, যদি p- মান 0.04 হয়, তাহলে ফলাফলটি সাংখ্যিকভাবে গুরুত্বপূর্ণ।

"নুল হাইপোথিসিস" কি?

আপনি "নাল" শব্দটিকে "শূন্য" এর সাথে যুক্ত করতে পারেন। পরিসংখ্যানগত পরিমাপ এই ধরনের ইন, গবেষকরা মধ্যে শূন্য পার্থক্য অনুমান দ্বারা শুরু করে, উদাহরণস্বরূপ, একটি নতুন ওষুধ এবং একটি পুরানো এক

এটি অদ্ভুত বলে মনে হতে পারে যেহেতু তারা খুঁজে বের করতে চায় যদি নতুনটি পুরোনো একের চেয়ে ভাল হয়। কিন্তু এটি কাজ করে. এখানে কিভাবে:

আসুন একটি গবেষণা সত্যিই পুরানো একটি তুলনায় একটি নতুন ওষুধ ভাল কিনা তা দেখতে পরিকল্পিত বলে। নল হাইপোথিসিসকে বলা হয়, "নতুন ওষুধের এক্স এবং বয়স্ক ওষুধের মধ্যে প্রভাব (রোগীর ফলাফল) কোন পার্থক্য নেই।" 0.04 এর পি-মান এর মধ্যে অনুবাদ করা হয়: গবেষণার তথ্যগুলির উপর ভিত্তি করে, একটি 4% সুযোগ আছে যে দুটি ঔষধের মধ্যে কোন পার্থক্য নেই।

অবশ্যই, এর মানে হল যে তাদের মধ্যে একটি পার্থক্য আছে যে 96% সুযোগ আছে।

"গুরুত্বপূর্ণ" মানে কি? একটি বাস্তব জীবন উদাহরণ

একটি বাস্তব উদাহরণ ব্যবহার করতে, আসুন আমরা একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) সহ লোকেদের REGARD অধ্যয়নটি দেখি। এই গবেষণা রিবিফ থেকে Copaxone ঔষধের তুলনায়

গবেষণার এক ফলাফল (ফলাফল) ঔষধের উপর থাকার 96 সপ্তাহের পরে রোগীর প্রথম এমএস পুনরুস্থাপনের পূর্বে যে পরিমাণ সময় অতিক্রম করেছিল তা ছিল। (এই জন্য গবেষণা শব্দ "প্রথম পুনরারম্ভ সময়।") এই পার্থক্য জন্য পি মান ছিল p = 0.64, অর্থাত যে, পি মান 0.05 চেয়ে বেশী ছিল, বার পর্যন্ত কোন পরিসংখ্যানগত উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল ওষুধে রোগীদের প্রথম পুনরুজ্জীবন ভিন্নভাবে মীমাংসা, একটি 64% সুযোগ ছিল যে কোন পরিসংখ্যানগত উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল।

যাইহোক, আরেকটি ফলাফল অধ্যয়ন দুটি গ্রুপ এমআরআই স্কিন দেখা যা সক্রিয় ক্ষত সংখ্যা ছিল। এটি প্রমাণিত হয় যে রেবিফের সাথে সম্পৃক্ত গবেষকরা প্রতি সেকেন্ডে 0.24 মাইক্রোসফটের জখমের শিকার হন, যখন ক্যাপসন গ্রহণকারীরা প্রতি স্ক্যানের জন্য গড়ে 0.41 টি আঘাত পায়। এই ক্ষেত্রে, পি = 0.0002, অর্থাত এটি একটি পরিসংখ্যানগত উল্লেখযোগ্য অনুসন্ধান ছিল।

কি "উল্লেখযোগ্য" পৃথক রোগীদের এবং তাদের ডাক্তারদের মানে?

এটা মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে, "পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ" অর্থ এই নয় যে, কিছু ব্যক্তির চিকিত্সার জন্য গুরুত্বপূর্ণ অথবা অর্থপূর্ণ

উদাহরণস্বরূপ, উপরোক্ত গবেষণায় সক্রিয় এমএস জখমের সংখ্যার পার্থক্যটি ছোট, এমনকি যদিও এটি সাংখ্যিকভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে উল্লেখযোগ্য তাই সম্ভবত এটি একটি প্রধান কারণ অন্য ডাক্তার উপর ঔষধ এক নির্বাচন করে না হবে। চিকিত্সার সিদ্ধান্তে ডাক্তার আরও বেশি ওজন দিতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, ঔষধের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, খরচ এবং ইনজেকশন ফ্রিকোয়েন্সি।

একটি ক্লিনিক্যাল স্টাডি রিপোর্ট খুঁজছেন যখন মাইন্ড মধ্যে রাখুন জিনিষ

আপনি সন্দেহ করতে পারেন হিসাবে, আরো অনেক কারণ (যেমন, কত অংশগ্রহণকারীদের গবেষণা করা হয় বা কিভাবে ফলাফল মাপা হয়) আছে যে একটি ক্লিনিকাল গবেষণা এর চূড়ান্ত পি মান ফলাফল প্রভাবিত করতে পারে।

তবুও, পি-মানগুলির মানে কি তা বোঝার জন্য একটি ক্লিনিকাল গবেষণা থেকে তথ্য গবেষকরা, ডাক্তার এবং রোগীদের জন্য কী বোঝায় তা বোঝার জন্য একটি বিশাল সুবিধা।

অধ্যয়নের অন্তত বিমূর্ত (সংক্ষিপ্ত সারাংশ) পড়ুন। এটি একটি মার্কেটিং টুকরা বা একটি ব্রোশার শিরোনাম একটি এক লাইন ব্লার থেকে আপনি পেতে পারেন তুলনায় এটি একটি ঔষধ সম্পর্কে আরো বিস্তারিত প্রদান করতে পারেন।

_উৎস:

_{মিকাল ডিডি, বরখফ এফ, চ্যাং পি, কয়েল পি কে, জেফরি ডিআর, শ্ভিড এসআর, স্টুবিনিস্কি বি, উিতদেহাগ বিএম; প্রসঙ্গ স্টাডি গ্রুপ। মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (রিবাফ বনাম গ্লাতিরামের অ্যাসেটেট) এমএলস রিসেপসেস (রিগার্ট) অধ্যয়নের সাথে পুনঃপ্রতিষ্ঠিত রোগীদের মধ্যে গ্লাতিরামের অ্যাসেটেট সহ বুদবুদ ইন্টারভেরন বিটা -1 এর সাথে তুলনা: একটি বহুমুখী, র্যান্ডম, সমান্তরাল, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল। ল্যান্সেট নিউরোল ২008 অক্টোবর, 7 (10): 903-914}