জেনেরিক এবং ব্র্যান্ড নাম অ্যান্টি-মফিজিক ঔষধগুলি কি "থিওরেপিউটিকাল সমতুল্য" বলা হয় তা নিয়ে অনেক বিতর্ক রয়েছে। অন্য কথায়, জেনেরিক ওষুধের পাশাপাশি প্রায়শই অনেক দামি ব্র্যান্ড-নাম সমতুল্য কাজ করে কিনা তা নিয়ে কিছু প্রশ্ন রয়েছে। যদি আপনি একটি ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ থেকে একটি জেনেরিক অ্যান্টিকভালসেন্ট ঔষধে স্যুইচ করার কথা ভাবছেন, অথবা এমনকি যদি আপনি একটি জেনেরিক ঔষধ থেকে অন্য দিকে স্যুইচ করার কথা ভাবছেন, তাহলে আপনাকে একটি সুস্পষ্ট সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য এই সমস্যাটি ভালভাবে বানাতে হবে।
অবশ্যই, আপনি নিশ্চিত হতে চান এবং আপনার চিকিত্সক সঙ্গে এই সিদ্ধান্ত আলোচনা করতে হবে
কিভাবে জেনেরিক ঔষধ খেলতে আসা
যখন একটি ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি একটি নতুন মাদকদ্রব্য বিকশিত হয়, তখন তারা প্রায়ই গবেষণাগুলিতে লক্ষ লক্ষ ডলার ঢালা রাখে। এই ব্যয়বহুল প্রক্রিয়া এটি নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে ঔষধ নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা উভয়ের জন্য গ্রহণযোগ্য মান পূরণ করে। নতুন ব্র্যান্ড নাম্বারের জন্য ড্রাগ কোম্পানি অনেক টাকা চার্জ করতে পারে। প্রাথমিক পেটেন্ট দাখিল করার প্রায় 20 বছর পর, ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানীটি সেই ঔষধের একমাত্র বন্টনের অধিকার হারায়। অন্য কথায়, অন্যান্য কোম্পানি কম দামে ওষুধের জেনেরিক সংস্করণ প্রদান করতে পারে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন ব্র্যান্ড পণ্যগুলির সাথে বিনিময়যোগ্য কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য এন্টিপিলেপটিকসের সমস্ত জেনেরিক ফরমুলেশন পরীক্ষা করে। এই সত্ত্বেও, চিকিত্সক সার্ভে এবং মামলা রিপোর্টগুলি সুপারিশ করে যে ব্র্যান্ড নাম এন্টিপিলেপটিক ওষুধ থেকে জেনেরিক্স পর্যন্ত স্যুইচ করার সময় উল্লেখযোগ্য সমস্যা রয়েছে।
যদি এফডিএ পরীক্ষায় এত কঠোর হয়, তাহলে কীভাবে এটি হতে পারে যে অনেক চিকিত্সক ও রোগী উদ্বেগ প্রকাশ করছেন?
সুইচিং কনসার্নান
এফডিএ একটি জেনেরিক ড্রাগ একটি ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ যাও যদি এটি সক্রিয় উপাদানের একই পরিমাণ আছে, এবং শক্তি, গুণমান, বিশুদ্ধতা, এবং পরিচয় জন্য স্ট্যান্ডার্ড পূরণের "থেরাপিউটিকাল সমতুল্য" deems।
দুটি বৈশিষ্ট্য বিশেষভাবে পরীক্ষা করা হয়:
- এলাকা-অধীন-বক্ররেখা (AUC)
- সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax)
এই বৈশিষ্ট্যগুলি কতটা ওষুধকে রক্তচাপের মধ্যে শোষিত করে তা পরিমাপ করে। এফডিএ এর জন্য প্রয়োজন যে একটি জেনেরিক বিকল্প ঔষধের AUC এবং Cmax 90% আস্থা সঙ্গে ব্র্যান্ড-নাম ব্যবস্থা 80 শতাংশ থেকে 125 শতাংশ হতে হবে। এটি একটি চমত্কার বিস্তৃত মার্জিনের মত মনে হয়, বিশেষ করে যদি মাদকদ্রব্যের ক্ষেত্রে "ক্ষতিকর উইন্ডো" থাকে - একটি ওষুধের ডোজের মধ্যে পার্থক্য যা কার্যকর এবং একটি ঔষধের ডোজ যা অগ্রহণযোগ্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির কারণ।
উপরন্তু, জেনেরিক ওষুধগুলি এই মান পূরণ করার পরীক্ষাগুলি সাধারণত প্রায় 35 জন মানুষের উপর করা হয়। এটি একটি ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ জন্য পরীক্ষিত প্রায়ই শত শত মানুষের তুলনায় একটি খুব ভিন্ন মান।
জেনেটিক ঔষধে স্যুইচ করার বিষয়ে এফডিএ রাজ্য কি করে?
এফডিএ বলেছে যে কোন কঠিন প্রমাণ নেই যে জেনেরিক্টে স্যুইচিংয়ের ঝুঁকি বাড়ছে। এই অবস্থানের কিছু সমর্থক সুপারিশ করেন যে সুইচিংয়ের পরে রোগীদের দ্বারা রিপোর্ট করা সমস্যার মধ্যে নোটবো প্রভাব ভূমিকা পালন করতে পারে। যদিও প্ল্যাডো প্রভাব রোগীদের লক্ষণগুলি একটি নিষ্ক্রীয় পদার্থ (একটি চিনির পিলের মত) পাওয়ার পরে উন্নত করে, কারণ রোগী বিশ্বাস করে যে পদার্থ তাদের সাহায্য করবে, একটি নোৎসবো প্রভাব রোগীর উপসর্গগুলি আরও খারাপের সাথে জড়িত কারণ তারা মনে করে একটি সক্রিয় ঔষধ সাহায্য করতে পারবে না।
এটা বলার জন্য সব খুব কঠিন - সম্ভবত মৃগী সহ কিছু মানুষ একটি জিনের ট্রিগার ট্রিগার একটি সুইচিং সঙ্গে যুক্ত উত্তেজনা এবং উদ্বেগ।
জেনেরিক এন্টি-এপিলেপটিক্স এ একটি ক্লোজার লুক
যাইহোক, কার্যকারিতা অভাব শুধু ঔষধ স্যুইচ করার চাপ সম্পর্কিত হয়, এটা অস্বাভাবিক যে অনুরূপ প্রভাব ব্যথা ঔষধ মত অন্যান্য ধরনের ড্রাগ দেখা যায় না। মৃগী রোগের জন্য ঔষধ গ্রহণ করে রোগীদের এই সমস্যাটি কেন বেশি হবে? এটি হতে পারে যে এন্টি-মফিজের ডোজটি খুব ঘন ঘন টাইটেস্টের প্রয়োজন এবং এফডিএ-র দ্বারা গঠিত প্যারামিটারগুলি সংক্রামক থেরাপিউটিক উইন্ডোগুলির সাথেও কাজ করে না।
এই ক্ষেত্রে, সমস্যাটি ব্র্যান্ড নাম থেকে জেনেরিক ঔষধে স্যুইচ করার এক কম, কিন্তু একটি জেনেরিক থেকে দ্বিতীয় দিকে স্যুইচ করার সময়ও উপস্থিত হতে পারে, কারণ এই ডোজগুলি সম্ভবত ভিন্ন হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, যদি একটি জেনেরিক ওষুধের 125% কার্যকর মস্তিষ্কের একটি ব্র্যান্ড নামের অ্যান্টি-এফিলিস্টিক পাওয়া যায়, এবং আপনি এমন একটি ঔষধে চলে যান যা 80% ডোজ থাকে, তবে আপনার সত্যিকারের ওষুধের ডোজ যথেষ্ট কমেছে।
সম্ভাব্য ঝুঁকি
ব্র্যান্ড নাম থেকে জেনেরিক বা জেনেইনিকসের মধ্যে স্যুইচিংয়ের ঝুঁকি আংশিকভাবে কোন ঔষধ গ্রহণ করা হয় তা নির্ভর করে। কেপ্রিরা (লেইটিইরাসিটাম), ল্যামিকটাল (ল্যামোটিগ্রিন) বা ডায়ালপোইয়েক্স ব্যবহার করে রোগীরা জেনেরিক থেকে ব্র্যান্ড নাম পণ্যগুলি আবারও বৃদ্ধি পেতে পারে, প্রায়ই বর্ধিত সিজার বা প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়াগুলিতে পরিবর্তন করার জন্য। অতিরিক্ত সাবধানতাটি যখন বলা হয় যে যখন একটি জখম বিশেষ করে বিপজ্জনক হতে পারে, যেমন ড্রাইভ করে এমন ব্যক্তিরা, গর্ভবতী হয় বা অতীতের তাদের জখমের গুরুতর পরিণতি ভোগ করেছে।
শেষের সারি
ব্র্যান্ড নাম এন্টিপিলেপটিক ওষুধ থেকে স্যুইচিংয়ের সাথে রিপোর্ট করা সমস্যাগুলি এর অর্থ এই নয় যে সমস্ত জেনেরিক এন্টি-মফিনের ঔষধ এড়িয়ে যাওয়া উচিত। অন্য কোনও ঔষধের মতো, জেনেরিক্টে স্যুইচ করার সম্ভাব্য ঝুঁকি ও উপকারিতা রয়েছে। এই ঝুঁকি এবং উপকারিতা একটি সুইচ করার সিদ্ধান্ত করার আগে ভাল বুঝতে হবে। অর্থ সংরক্ষণ করা হবে, কিন্তু কিছু জটিলতা হতে পারে যা আপনাকে সচেতন হতে হবে বা ডোজ সমন্বয় যা তৈরি করা প্রয়োজন হবে। জেনেরিক ওষুধের মধ্যে স্যুইচ করার সময় এবং আপনার ডাক্তারের সাথে আপনার সমস্ত পছন্দ এবং উদ্বেগের বিষয়ে আলোচনা করার সময় জটিলতাগুলির সম্ভাব্যতা সনাক্ত করা গুরুত্বপূর্ণ।
সূত্র:
আমেরিকান এফিলিপস সোসাইটি (এএইএস) 65 তম বার্ষিক সভা: এফডিএ টাউন হলের সভা উপস্থাপনা ডিসেম্বর 2, 2011
জিডাল, ইএ (২01২)। জেনেরিক antiepileptic ওষুধ: কত ভাল যথেষ্ট বন্ধ হয়? মৃগীরোগের চাপ, 1২ (1): 32-34
হেনেসি, জে.ই. (1999)। খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন থেকে জামা, ২8২ 1995
ক্রেমার, জি। স্টিভিনফ, বিজে, ফিউচট, এম।, পিফাফিন, এম। ও মে, টিডিডাব্লু। (2007)। মৃগী রোগীদের মধ্যে জেনেরিক ড্রাগ সঙ্গে অভিজ্ঞতা: ILAE এর জার্মান, অস্ট্রিয়ান এবং সুইস শাখা সদস্যদের একটি ইলেকট্রনিক জরিপ। এফিলিপসিয়া , 48 (3): 609-611
ক্রয়, জিজে, কাফো, বি, চ্যাং, ওয়াই-টি, হেন্ডরিক্স, সিডব্লিউ এবং চুয়াং, কে। (২011)। জেনেরিক এন্টিপিলেপসির ওষুধের জৈব সারভ্যাসের মূল্যায়ন নিউরোলজি এর নোট, 70: 221-228 doi: 10.1002 / ana.22452
অবহেলা: এই সাইটের তথ্য শুধুমাত্র শিক্ষাগত উদ্দেশ্যেই। এটি একটি লাইসেন্সপ্রাপ্ত চিকিত্সক দ্বারা ব্যক্তিগত যত্ন জন্য একটি বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। কোনও উপসর্গ বা চিকিৎসার অবস্থার নির্ণয়ের জন্য এবং চিকিৎসার জন্য আপনার ডাক্তারকে দেখুন ।