জেনেরিক ড্রাগ হিসাবে নিরাপদ এবং ব্র্যান্ড-নাম হিসাবে কার্যকরী?

জেনেরিক ড্রাগ একটি নিরাপদ বিকল্প এবং 80% পর্যন্ত আপনাকে সংরক্ষণ করতে পারে

জেনেরিক ওষুধ সম্পর্কে এই নিবন্ধ মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন থেকে তথ্য উপর ভিত্তি করে।

আপনি যদি প্রেসক্রিপশন ড্রাগ কভারেজ না করেন বা না করেন, তবে আপনার স্বাস্থ্য শর্তের জন্য যখন জেনেরিক ড্রাগ ব্যবহার করেন তখন আপনি অর্থ সঞ্চয় করতে পারেন - ব্র্যান্ড নাম ড্রাগের চেয়ে 50% কম বেশি। কিন্তু, জেনেরিক ওষুধ নিরাপদ? মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অনুযায়ী, জেনেরিক ঔষধগুলি ব্র্যান্ড-নাম সমতুল্য হিসাবে নিরাপদ এবং কার্যকর।

একটি ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ কি?

একটি ব্র্যান্ড নাম ঔষধ শুধুমাত্র উত্পাদন এবং মাদক জন্য পেটেন্ট ঝুলিতে যে কোম্পানী দ্বারা বিক্রি করা যাবে। ব্র্যান্ডের নাম ওষুধ প্রেসক্রিপশন বা ওভার-দ্য-কাউন্টার দ্বারা উপলব্ধ হতে পারে। উদাহরণ স্বরূপ:

জেনেরিক ঔষধ কি?

যখন একটি ব্র্যান্ড-নাম ঔষধের মেয়াদ শেষ হয়ে যায় তখন ড্রাগের একটি জেনেরিক সংস্করণ তৈরি করা যায় এবং বিক্রি করা যায়। একটি ড্রাগ একটি জেনেরিক সংস্করণ ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ হিসাবে একই সক্রিয় উপাদানের (গুলি) ব্যবহার করতে হবে এবং এটি একই মানের এবং নিরাপত্তা মান পূরণ করতে হবে। উপরন্তু, এফডিএর জন্য প্রয়োজন যে একটি জেনেরিক ড্রাগ ব্র্যান্ড নামের ড্রাগ হিসাবে একই হতে পারে:

সমস্ত জেনেরিক ওষুধের পর্যালোচনা ও অনুমোদন করা উচিত মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এর আগে তারা ওভার-দ্য-কাউন্টার নির্ধারিত বা বিক্রি হতে পারে

আমার জেনেরিক ঔষধগুলিকে ব্র্যান্ড-নাম ঔষধ হিসাবে নিরাপদ এবং কার্যকরী?

এফডিএ-র মতে, ব্র্যান্ডের নাম ওষুধ এবং জেনেরিক ওষুধসহ সমস্ত ওষুধগুলি ভালভাবে কাজ করে এবং নিরাপদ হতে হবে।

জেনেরিক ওষুধগুলি তাদের ব্র্যান্ড-নাম সমতুল্য হিসাবে একই সক্রিয় উপাদানের ব্যবহার করে এবং এর ফলে, একই ঝুঁকি ও উপকারিতাগুলি রয়েছে।

অনেক মানুষ জেনেরিক ওষুধের গুণের বিষয়ে উদ্বিগ্ন। গুণমান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে, এফডিএ জেনারিক ড্রাগের উপাদান এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে বৈজ্ঞানিক তথ্য পর্যালোচনা সহ পুঙ্খানুপুঙ্খ পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে সমস্ত জেনেরিক ওষুধগুলি রাখে। অধিকন্তু, এফডিএর প্রয়োজন যে একটি জেনেরিক ড্রাগ উৎপাদন প্ল্যান্ট একটি ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ জন্য একটি উদ্ভিদ হিসাবে একই উচ্চ মান পূরণ করে এই নিয়ম মেনে চলার জন্য, এফডিএ প্রায় 3,500 অন সাইট পরিদর্শন পরিচালনা করে প্রতি বছর।

সমস্ত জেনেরিক ওষুধের অর্ধেক ব্র্যান্ড নাম সংস্থা দ্বারা তৈরি করা হয়। তারা তাদের নিজস্ব ঔষধের অনুলিপি বা অন্য কোনও কোম্পানির ব্র্যান্ড নামের ড্রাগগুলি তৈরি করতে পারে এবং তাদের ব্র্যান্ডের নাম ছাড়াই বিক্রি করতে পারে।

যদি আমার জেনেরিক ড্রাগের ব্র্যান্ড নাম সংস্করণ হিসাবে একই সক্রিয় উপাদান থাকে তাহলে কেন এটি ভিন্ন চেহারা?

জেনেরিক ওষুধ যুক্তরাষ্ট্রের ট্রেডমার্ক আইন অনুযায়ী বিক্রি হওয়া অন্য কোনও মাদকের মতো দেখতে ঠিক নয়। যদিও জেনেরিক ড্রাগের ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ, রঙ, গন্ধ, অতিরিক্ত নিষ্ক্রিয় উপাদান এবং ওষুধের আকার একই হতে পারে তবে এটি একই সক্রিয় উপাদান হতে পারে।

প্রত্যেক ব্র্যান্ড নাম ড্রাগ একটি জেনেরিক ড্রাগ আছে?

ব্র্যান্ড নাম ঔষধ সাধারণত প্রায় 17 বছর জন্য পেটেন্ট সুরক্ষা দেওয়া হয়। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির সুরক্ষা প্রদান করে, যা নতুন ঔষধের গবেষণা, উন্নয়ন এবং বিপণনের ব্যয় বহন করে। পেটেন্ট অন্য কোনও কোম্পানিকে মাদকদ্রব্য তৈরি এবং বিক্রি করার অনুমতি দেয় না। যাইহোক, যখন পেটেন্ট মেয়াদ শেষ হয়ে যায়, অন্য ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানি, একবার এফডিএ কর্তৃক অনুমোদন করে, ড্রাগের জেনেরিক সংস্করণ তৈরি এবং বিক্রি করতে শুরু করতে পারে।

পেটেন্ট প্রক্রিয়ার কারণে 17 বছরের কম সময়ে বাজারে যে ঔষধগুলি বিক্রি করা হচ্ছে তার একটি জেনেরিক সমমান নেই।

যাইহোক, আপনার ডাক্তার আপনার শর্ত আচরণ করার জন্য অনুরূপ ওষুধের সংজ্ঞায়িত করতে পারে যে একটি উপলব্ধ জেনেরিক সমতুল্য আছে উদাহরণস্বরূপ, যদি আপনি লিপিটার (এটর্ভাস্ট্যাটিন) গ্রহণ করছেন, যা এখনও পেটেন্ট সুরক্ষাতে উচ্চ কোলেস্টেরলের জন্য, আপনার ডাক্তার আপনাকে সিকভাস্ট্যাটিন করতে পারেন, জোকোরের জেনেরিক সংস্করণটি।

জেনেরিক ওষুধের কেন ব্র্যান্ড নাম ড্রাগস চেয়ে কম ব্যয়বহুল?

ফার্মাসিউটিকাল রিসার্চ এবং আমেরিকার নির্মাতাদের মতে, বাজারে একটি নতুন ওষুধ আনতে সাত বছরেরও বেশি সময় লাগবে এবং 800 মিলিয়ন ডলারেরও বেশি খরচ হবে যেহেতু জেনেরিক ড্রাগ কোম্পানিগুলি স্ক্র্যাচ থেকে ঔষধ বিকাশ করতে হয় না, তাই মাদক বাজারে আনতে যথেষ্ট পরিমাণে খরচ হয়।

একবার একটি জেনেরিক ঔষধ অনুমোদিত হলে, বেশ কিছু কোম্পানি মাদক উৎপন্ন এবং বিক্রি করতে পারে। এই প্রতিযোগিতা কম দামে সাহায্য করে। উপরন্তু, অনেক জেনেরিক ড্রাগ ভালভাবে প্রতিষ্ঠিত, প্রায়ই ব্যবহৃত ঔষধ যা বিজ্ঞাপন খরচ বহন করতে হবে না। জেনেরিক ড্রাগগুলি প্রায়শই ব্র্যান্ড নাম ড্রাগগুলি থেকে 30% থেকে 50% কম খরচ করে।

কিছু স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা জেনেরিক ওষুধের পরামর্শ বা সুপারিশ করতে অনিচ্ছুক কেন?

একটি জেনেরিক ঔষধ সক্রিয় উপাদান ব্র্যান্ড-নাম সমকক্ষ হিসাবে একই হিসাবে যে সত্ত্বেও, ছোট পার্থক্য জেনেরিক ঔষধ আপনার শরীরের কাজ করে কিভাবে প্রভাবিত করতে পারে। এই জেনেরিক ঔষধ উত্পাদিত হয় বা ঔষধ মধ্যে উপস্থিত নিষ্ক্রিয় উপকরণ টাইপ এবং পরিমাণ কিভাবে হতে পারে। কিছু লোকের জন্য, এই সামান্য পার্থক্যগুলি মাদক কম কার্যকর বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

জেনেরিক বনাম বনাম নাম ঔষধ সম্পর্কে বিতর্কের একটি উদাহরণ মাদকদ্রব্য লেভোথেরোক্সিন, যা লো থাই থাইরয়েড অবস্থা (হাইপোথাইরয়েডিজম) সহ লোকদের আচরণে ব্যবহৃত হয়। যেহেতু নিম্ন থাইরয়েডের অনেক মানুষ তাদের ঔষধের ডোজ খুব ছোট পরিবর্তন সংবেদনশীল হয়, ব্রভ-নাম এবং লেভথেরোয়েক্সাইনের জেনেরিক ভার্সনগুলির মধ্যে পরিবর্তন করার ফলে খুব বেশি থাইরয়েডের ঔষধ বা অত্যধিক ঔষধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

একটি জেনেরিক ড্রাগ পরিবর্তন করার আগে, আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন এবং নিশ্চিত করুন যে আপনি উভয় পরিবর্তন সহ আরামদায়ক।

এফডিএ থেকে সম্পদ