সিনথ্রোড এবং লেভক্সিলের অনুমোদিত কম খরচের সংস্করণ
২003 সালের ২3 শে জুন, মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) একটি নাগরিক আবেদন প্রত্যাখ্যান করে যে অ্যাবট-সিনথ্রোডের সৃষ্টিকর্তা - আগস্ট 2003 সালে লেভেথ্রোয়েক্সাইন সোডিয়াম পণ্যগুলির জৈব সারভাইজেশনের বিষয়ে দায়ের করেছিলেন। কোম্পানী যুক্তি দেয় যে জৈব সারভাইভালাইজেশনের পদ্ধতি ত্রুটিপূর্ণ ছিল, এবং সম্ভাব্য বলতে পারত যে বিবিধ ক্ষমতার পণ্যগুলো জৈবৈষিকতা বলে গণ্য হবে।
তবে এফডিএ এই অনুরোধটি প্রত্যাখ্যান করে, যা জেনেরিক লেভথেরোক্সিন পণ্যগুলির জন্য দরজা খুলেছে।
অনেক নির্মাতারা ২4 শে জুন, ২004 তারিখে ঘোষণা করেছেন যে, তাদের জেনেরিক লেভেথ্রোওক্সিন পণ্যের জন্য এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে, যেমনটি তিনটি পৃথক কোম্পানি ঘোষণা করেছে:
ম্যালান ল্যাবরেটরিস - বিভিন্ন জনপ্রিয় শক্তিগুলির মধ্যে লেভোথেরোইক্সিন সোডিয়াম ট্যাবলেটগুলির জন্য অনুমোদন পেয়েছে, সিনথ্রোয়ার জেনেরিক সংস্করণগুলি।
সানডোজ ইনক। - সিনথোড এবং লেভক্সিল উভয়ের জন্য এবি-রেট (জৈবভিত্তিক) লেভেথ্রোওক্সিন।
ল্যান্টেট কোম্পানি - জেরোম স্টিভেনস ফার্মাসিউটিকাল, ইনক। (জেএসপি), ল্যানটেনের একচেটিয়া সরবরাহকারী, লেভক্সিলের জৈবিকভিত্তি দ্বারা তৈরি লেভোথেরোক্সাইনের অনুমোদন। দ্রষ্টব্য: জেরোম স্টিভেনসের তৈরি পণ্য এবং ল্যাননেটের দ্বারা বিতরণ করা হয়, যা "ইউনিথড্রয়েড" নামের ব্র্যান্ডের নাম অনুসারে বিক্রি হয়, এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত প্রথম লেভোথেরোওক্সিন ছিল।
প্রত্যাশিত হতে পারে, অ্যাবট এবং কিং, এ সময়ে দুটি শীর্ষ ব্র্যান্ড নাম লেভোথেরোক্সিন নির্মাতারা, নিম্নতর মূল্যের প্রতিযোগিতার এই নতুন আক্রমণের বিরুদ্ধে সিনথ্রোড এবং লেভক্সিলকে তাদের পণ্য রক্ষার জন্য scrambled।
যখন সব তিনটি কোম্পানি তাদের জেনেরিক লেভথেরোয়েক্সাইন ড্রাগগুলি তাত্ক্ষণিকভাবে জাহাজে উঠতে শুরু করে, তখন অ্যাবোট ও কিং উভয়ই শেয়ার বাজারে পতিত হ'ল হারিয়ে যাওয়া শেয়ারের প্রত্যাশা
থাইরয়েড রোগীদের উপর প্রভাব কি ছিল?
প্রথমত, পিআর এবং ড্রাগ রিপনের অ্যাবট বাহিনী বলপূর্বক প্রেসক্রিপশনে সাংবাদিকদের ভেতরে ঢুকে পড়ে এবং ফার্মেসি ও ডাক্তারদের সাথে যোগাযোগ করে সিনথ্রোড, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে দ্বিতীয় সবচেয়ে নির্দিষ্ট ঔষধ এবং 818 মিলিয়ন ডলারের উৎস 2003 সালে বিক্রি, "ভাল" levothyroxine হিসাবে।
যদিও এটি প্রতিষ্ঠার জন্য কোন গবেষণা ছিল না, এবং এফডিএ এই বায়োজিবিলিন্যাল মাদকের ঘোষণা দিয়েছিল, সিনথ্রোডকে চাপা দেবার জন্য ডকস এবং ফার্মাসি নামে একটি শক্তিশালী বিক্রয় পিকিং ছিল এবং জেনেরিক্সকে অসম্মান করে। এই বার্তা, পরিবর্তে, ডাক্তারদের দ্বারা উচ্চারিত হয়, যারা রোগীদের বলেন যে "নতুন জেনেরিক Synthroid হিসাবে ভাল নয়।"
দ্বিতীয়ত, মাদকবিরোধী সংস্থাগুলি দাবি করে যে এক ব্র্যান্ড অন্যের চেয়ে ভাল ছিল বা ব্র্যান্ডগুলি জেনেরিক্সের তুলনায় ভাল। আজ পর্যন্ত, পিয়ার-পর্যালোচনা করা, ডাবল-অন্ধ গবেষণা এখনো প্রকাশ করা হয়নি যা নির্দিষ্ট ব্র্যান্ডের জেনারিক্সের কার্যকারিতা এবং / অথবা শ্রেষ্ঠত্বের তুলনা করে এবং কোনও প্রমাণ নেই যে লেভোথেরোয়েক্সাইনের একটি ব্র্যান্ড অন্যের চেয়ে ভাল, অথবা জেনেরিক্স সমানভাবে ব্র্যান্ডের নাম লেভেথেরোওক্সিন ওষুধ হিসাবে কাজ করে না।
তৃতীয়ত, বীমা সংস্থাগুলি এবং এইচএমওগুলি বেশিরভাগ রোগীকে কম খরচে জেনেরিক লেভথেরোক্সিনে স্থানান্তর করে। এই ওষুধের অনেকেই আছে যারা কয়েক হাজার ডলারেরও বেশি মাসিক সঞ্চয় করে থাকে, যখন হাজার হাজার রোগীর সংখ্যা বেড়ে যায়, এই খরচের সঞ্চয়গুলি এই গ্রুপগুলি উপভোগ করতে চাইবে।