জীববিজ্ঞান ও জীববিজ্ঞানী সম্পর্কে প্রশ্ন ও উত্তর

জৈবিকরা একটি ধারণা এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাস্তবতা আরও কম হয়ে উঠছে, প্রদাহপূর্ণ অন্ত্রের রোগে (IBD) রোগীদের এই ওষুধ সম্পর্কে অনেক প্রশ্ন থাকবে। জীবজগতের জীববিজ্ঞানীরা মাদকদ্রব্য, কিন্তু তারা নাম-ব্র্যান্ড জীববিজ্ঞানীর মত নয়। এই অনেক প্রশ্ন উত্থাপিত হয় - উভয় চিকিত্সক এবং রোগীদের জন্য - একটি biosimilar কিভাবে IBD চিকিত্সা করতে ব্যবহার করা যেতে পারে হিসাবে।

যদিও জৈব রসায়নিক ওষুধগুলি IBD ব্যতীত অন্যান্য অবস্থার জন্য ব্যবহার করা হয়, IBD ছাড়া রোগীদের উপর করা একটি গবেষণা থেকে ফলাফল ব্যাখ্যা করা সমস্যাযুক্ত। এই কারণেই IBD রোগীদের তাদের দেহে এই মাদকের বিভিন্ন মাত্রা রয়েছে যেগুলি তাদের আইবিডি না এমন মানুষের তুলনায়। অতএব, IBD- এর সাথে মানুষের জৈবিক ওষুধের ভাল-পরিকল্পিত ক্লিনিকাল গবেষণা থেকে ভাল তথ্য পাওয়ার আগে এটি কিছু সময় আগে হতে পারে।

আমাদের এখনও অনেক প্রশ্ন উত্তর আছে না, কিন্তু আমরা ইতিমধ্যে জানি এবং আমরা কিছু তত্ত্ব সঙ্গে আসা পর্যন্ত আবেদন করতে পারেন। এখন আমরা যা জানতে পারি তা হল জৈবিকদের কাছ থেকে কোন রোগীরা আশা করতে পারেন।

জৈব ঔষধ

জৈব রসায়নে ঔষধগুলি যেগুলি রোগ এবং অবস্থার জন্য ব্যবহার করা হয়, এবং আইবিডিতে, কখনও কখনও দেহে প্রদাহ বা বন্ধন বন্ধ করার জন্য ব্যবহৃত হয়। বায়োলজিক্যাল ওষুধ যেগুলি আইবিডি ব্যবহারের অনুমোদন দিয়েছে, হুমায়ীরা (আদলিউম্যাব), সিমজিয়া ( সার্টলিজুমাব পেগোল ) , রেমিকিড (ইনফ্লিসিম্যাব), টাইসাব্রি ( নটালিজুমাব), সিম্পোনি (গোলিমামব) এবং এনটিভিও (ভেদোলিজুমাব) ।

যদি একটি রোগীর "জীববিজ্ঞান" একটি জীববিজ্ঞান ব্যর্থ হয়, Biosimilar একটি বিকল্প?

হিসাবে আমরা জানি, IBD সঙ্গে সবাই আলাদাভাবে ঔষধ প্রতিক্রিয়া। ক্রোহেনের রোগ বা ক্ষতিকারক কোলাইটিস সহ কিছু কিছু মানুষ জীববিজ্ঞানে কোনও প্রতিক্রিয়া দেন না বা সময়ের সাথে সাথে এটির সাথে অসহিষ্ণু হতে পারে। ওষুধ বা উপসর্গগুলি মাদকের দ্বারা প্রভাবিত হয় না বা ড্রাগ ব্যবহার করেও তারা ফিরে আসতে শুরু করে।

যখন এটি ঘটে তখন এটি প্রায়ই "ব্যর্থ" ড্রাগ হিসাবে উল্লেখ করা হয়। এই রোগীর বা ডাক্তার বা ড্রাগের অংশে ব্যর্থ হয় না, তবে এই শব্দটি ব্যবহৃত হয়। এর মানে কি এই যে, আইবিডি থেকে প্রদাহের উপর মাদকদ্রব্য কাজ করে না, এবং যদি এটি কাজ না করে, তবে স্পষ্টতই আপনি এটি বন্ধ করে দিচ্ছেন। ডাক্তাররা কখনোই কোনও কাজ করে নি, অথবা এটি একটি সময়ের জন্য কাজ করে এবং তারপর বন্ধ হয়ে গেলে তার উপর ভিত্তি করে "প্রাথমিক" বা "সেকেন্ডারি" ব্যর্থতার মত বিভিন্ন পরিস্থিতিতেও চিকিৎসকরা উল্লেখ করতে পারেন।

যখন একজন রোগীর নাম-ব্র্যান্ড জীববিজ্ঞানকে সাড়া দেয় না, তখন পরবর্তীতে কী কী ঔষধের চেষ্টা করা হবে তার একটি পছন্দ প্রয়োজন। নাম-ব্র্যান্ড জীববিজ্ঞানের জীববিজ্ঞানী যে ড্রাগটি চেষ্টা করছে, তবে, এটি একটি বিকল্প হতে পারে না। উদাহরণস্বরূপ, যদি একজন রোগীর একটি বিশেষ জীববিজ্ঞানের এলার্জি (বা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া থাকে), তাহলে রোগীর সম্ভবত জৈবিক স্তরের এলার্জিও হতে পারে। এবং, যখন একটি জীববিজ্ঞান নাম-ব্র্যান্ড জীববিজ্ঞানের একটি সঠিক ডুপ্লিকেট হবে না, তখন এটি বর্তমানে মনে করা হয় যে একজন রোগীর যে কেউ সাড়া দেয় না সে অন্যের সাড়া দেবে না। অতএব, এটি মনে করা হয় যে জীববিজ্ঞান (এবং ভাইস বিপরীত) ইতিমধ্যে ব্যর্থ হয়েছে যে একটি রোগীর জন্য আরেকটি চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করবে না।

জীববিজ্ঞান এবং বাইসাইমিলার মধ্যে স্যুইচিং

একটি উদ্বেগ আছে যে রোগীদের তাদের জ্ঞান বা সম্মতি ছাড়া একটি জীববিজ্ঞান এবং একটি biosimilar মধ্যে সুইচ হতে পারে। এটি কখনও কখনও জেনেরিক ড্রাগ সঙ্গে ঘটবে: একটি চিকিত্সক ব্র্যান্ড নাম সংজ্ঞায়িত করতে পারে, কিন্তু বীমা কোম্পানী খরচ সঞ্চয় খুঁজছেন হয়, তাই ড্রাগ জেনেরিক যাও সুইচ করা হবে

একটি জীববিজ্ঞান ক্ষেত্রে, এই সময়ে, এটি একটি বিশেষ জীববিদ্যা ড্রাগ উপর ভাল করছেন যে একটি রোগ biosimilar ড্রাগ যাও সুইচ করা হয় তাহলে কি হবে অজানা হয়। এই দৃশ্যকল্প সম্পর্কে সিদ্ধান্ত নিতে এখনও পর্যন্ত কোন প্রমাণ নেই। যাইহোক, এটি মনে করা হয় যে একটি biosimilar এবং একটি জীববিজ্ঞান ঠিক একই নয়, তারা অগত্যা এই ভাবে বিনিময়যোগ্য হবে না।

বিশেষজ্ঞরা পরামর্শ দেন যে যদি রোগীর ভাল কাজ করা হয়, তবে তারা যে মাদকটি ধরে রেখেছে তা গ্রহণ করা উচিত, যদিও এটি নাম-ব্র্যান্ড জীববিজ্ঞান বা এটি জৈবিক।

কিছু কিছু রাজ্য বিসিসিমিলার বিষয়ে আইন পাস করেছে এবং অন্যরা আইনটি মুলতুবি রেখেছে, কিন্তু প্রতিটি রাষ্ট্রই তা বিবেচনা করছে না। বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই আইনটি এমন ভাষা অন্তর্ভুক্ত করে যে এটি স্পষ্ট করে যে চিকিত্সক (যথা জৈবিক বা জৈবৈষি) দ্বারা নির্দেশিত মাদকদ্রব্যটি ব্যবহার করা হয় এবং চিকিত্সক ও রোগীর উভয়ই একমত হলেই প্রতিস্থাপন অনুমোদিত হয়।

আইবিডি রোগীদের জন্য উদ্বেগ হল যে বীমা কোম্পানীর রোগীদের পরিবর্তনশীল ঔষধ পরিবর্তন করতে পারে যদি biosimilar কম ব্যয়সাপেক্ষ হয়, এমনকি যদি জীববিজ্ঞান কার্যকর হয় তবে জীববিজ্ঞান ও জীববিজ্ঞানের মধ্যে স্যুইচ করার বিষয়ে ডাঃ স্কট প্লেলি, রোগবিষয়ক এলাকা স্ট্রোংহোল লিডার, জেনসেন রিসার্চ অ্যান্ড ডেভলপমেন্ট ইনফ্লামিট্যান্টিক বোল ডিজস (বারবার যোগাযোগ, ফেব্রুয়ারী 2016) "এই রোগগুলির সাথে সফলতার সাথে জড়িয়ে পড়েনা"।

বাইসাইমিলারসের জন্য কোন স্থান আছে?

একটি জীববিজ্ঞান এবং একটি biosimilar মধ্যে সুইচিং এই সময়ে IBD চিকিত্সা একটি কার্যকরী উপায় হিসাবে বিবেচনা করা হয় না, আসলে একটি biosimilar সঙ্গে থেরাপি শুরু কিছু রোগীদের জন্য একটি বিকল্প হতে পারে। এটি একটি অন্য চিকিত্সা বিকল্প প্রস্তাব, যা রোগীদের জন্য ভাল খবর। জীববিজ্ঞান থেকে জীববিজ্ঞান থেকে একটি পরিবর্তন করা এখনও একটি সমস্যা হতে পারে, যাতে এটি একটি বিকল্প বলে মনে করা হয় না। যদি একজন রোগীর জৈবিক প্রয়োগের ক্ষেত্রে ভাল কাজ করা হয়, তবে মনে হয় একই ঔষধটি অব্যাহত রাখা উচিত, বিপরীত অবস্থার মতই।

বাইসাইমিলার মূল্য

এই সময়ে, কিভাবে বাজারে খরচ প্যান আউট হবে এখনও একটি অজানা। অনেকেই ভবিষ্যদ্বাণী করছেন যে জৈবিকদের জৈবিক পদার্থের চেয়ে কম খরচ হবে। যাইহোক, এটি একটি গ্যারান্টি নয়, এবং জীববিজ্ঞান নির্মাতা দ্বারা চার্জ যে অনুরূপ একটি মূল্য চার্জ একটি biosimilar তোলে যে একটি কোম্পানির জন্য সম্ভাবনা আছে। যেহেতু বীমা নীতিগুলি ভিন্ন, তাই ব্যক্তিবিশেষ কভারেজের উপর ভিত্তি করে পরিস্থিতিটি চলছে এবং জৈবিক ঔষধের উপর পেটেন্ট রাখা ফার্মাসিউটিকাল কোম্পানীর মূল্য-মেলা বা অন্য খরচ-কাটিয়া পরিমাপ প্রদান করা হচ্ছে, যেমন রোগী সহায়তা প্রোগ্রাম। মূল্যের সাথে জড়িত অনেকগুলি ভেরিয়েবল আছে, ভবিষ্যদ্বাণী করা কঠিন। মনে করা হয় যে উভয় জৈবিক ও জৈবিক উভয় ক্ষেত্রেই মূল্যবান সামগ্রিক প্রতিযোগিতামূলক হতে পারে, যা রোগীদের জন্য একটি বড় সুবিধা হবে।

তলদেশের সরুরেখা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে IBD রোগীদের জন্য চিকিত্সা বিকল্প আড়াআড়ি পরিবর্তন করা হয়। জৈবিক ঔষধের অনুমোদন তাদের ব্যবহার সংক্রান্ত অনেক প্রশ্ন উত্থাপন করছে যা শুধুমাত্র সময়ের সাথে উত্তর দিতে পারে। এখন পর্যন্ত জৈবিক ঔষধগুলির সাথে সামান্য তথ্য পাওয়া যায়, তবে স্বাস্থ্যসেবা বিশেষজ্ঞরা শিক্ষা দিয়েছেন যে তারা কীভাবে IBD এবং অন্যান্য অবস্থার সঙ্গে রোগীদের ব্যবহার করতে পারে। আগামী মাসের মধ্যে আরো অধ্যয়ন এবং আইন এবং নির্দেশিকাগুলি স্থানান্তরিত হবে, কিন্তু, সর্বদা হিসাবে, আপনার গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজিস্ট আপনার চিকিত্সা বিকল্পগুলি সম্পর্কে তথ্য শ্রেষ্ঠ উত্স হবে।

_{সূত্র:}

_{মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন। "বায়োসীমিলার তথ্য।" FDA.gov। 22 ফেব্রুয়ারী 2016}