প্ল্যাক স্কোরিয়াসিস এবং সোরিয়াতিক আর্থ্রাইটিসের জন্য ইনজেকশনাল ড্রাগ
স্টিলারা (ustekinumab), একটি ইনজেকশনাল জীববিজ্ঞান ঔষধ , ২000 সালের ২5 সেপ্টেম্বর যুক্তরাষ্ট্রের ফুড এন্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) কর্তৃক প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মধ্যবিত্ত থেকে তীব্র প্লেক ছত্রাকের চিকিত্সার জন্য অনুমোদন করা হয়েছিল। প্লাক স্কোরিসিস, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 6 মিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে, এটি একটি অনাক্রম্য সিস্টেমের অবস্থা যা ত্বকের কোষগুলির দ্রুত বর্ধন করে।
প্লাক স্কোরিসিস প্রদাহ, লাল ত্বকের মোটা প্যাচ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, সাধারণত ছাঁচে ঢিলা ভাঁজ দিয়ে আচ্ছাদিত। ২২66 জন রোগীর সাথে জড়িত তিনটি গবেষণায় স্টেলারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নির্ণয় করা হয়, যা শেষ পর্যন্ত ফ্লেকের ছত্রাকের অনুমোদন লাভ করে।
চার বছর পর, ২3 শে সেপ্টেম্বর, ২013 তারিখে ঘোষণা করা হয় যে, একা একা বা মাইটোথেরেকসেটের সাথে সমন্বয় করে, সক্রিয় পিওরীয় আর্থ্রাইটিসের রোগীদের চিকিত্সার জন্য এফডিএ অনুমোদিত হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ২ মিলিয়নেরও বেশি লোকের মধ্যে রয়েছে psoriatic আর্থ্রাইটিস, একটি অটোইমিউন রোগ যা যৌগ প্রদাহ এবং যৌথ ক্ষতি দ্বারা চিহ্নিত হয়, সেইসাথে সেরিয়াসিসের সাথে যুক্ত ত্বকীয় ক্ষতগুলি। দুইটি প্রধান পর্যায় তৃতীয় multicenter, ডাবল-অন্ধ, এলোমেলোভাবে, প্লেসো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালস (পিওম্মিট আই এবং পিওম্মিট ২) যার মধ্যে 9২7 জন রোগী রয়েছে যার মধ্যে psoriatic আর্থ্রাইটিস স্টিলারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নির্ণয় করেছে এবং এর অনুমোদন লাভ করেছে।
জনসন বায়োট্রেচ, ইনকর্পোরেটেড আবিষ্কার এবং স্টিলার আবিষ্কার মাদকদ্রব্যের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মাদকের একচেটিয়া বিপণনের অধিকার রয়েছে। জিন্সন ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি একচেটিয়া বিশ্বব্যাপী বিপণনের অধিকার রাখে।
স্টিলার কি?
Stelara একটি monoclonal অ্যান্টিবডি হয় । আরো স্পষ্টভাবে, স্টিলারা হল একটি এলএল -২২ এবং আইএল -২3-এর লক্ষ্যবস্তুতে একটি মানুষের ইন্টারলিউকিন প্রতিদ্বন্দ্বী, দুটি প্রোটিন যা কিছু প্রদাহজনক অবস্থার মধ্যে ভূমিকা পালন করে বলে মনে করা হয়, যেমন psoriasis এবং psoriatic আর্থ্রাইটিস সহ
কিভাবে মাদক শাসিত হয়
Stelara একটি চামড়া কলা ইনজেকশন (অর্থাৎ, চামড়া অধীন) হিসাবে পরিচালিত হয়। গ্লুকোজ রোগীদের জন্য যা 220 পাউন্ডের তুলনায় বেশি। (100 কেজি) বা তার কম, 4 সপ্তাহের মধ্যে সুপারিশকৃত প্রাথমিক ডোজ এবং পরবর্তী ডোজ 45 মিলিগ্রাম, এর পরে 45 মিলিগ্রাম প্রতি 12 সপ্তাহ রোগীদের জন্য যারা 220 পাউণ্ডের বেশি পরিমাণে ওজন করে। (100 কেজি), প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ এবং পরবর্তী 4 সপ্তাহের মধ্যে ডোজ 90 মিলিগ্রাম। প্রতি 12 সপ্তাহ
Psoriatic আর্থ্রাইটিস রোগীর জন্য, স্টিলারের সুপারিশকৃত ডোজ 45 মিলিগ্রাম প্রাথমিকভাবে এবং 4 সপ্তাহে, 45 মিলিগ্রাম এর পরে প্রতি 12 সপ্তাহ যেসব রোগীর প্লেক পোড়ামাটির psoriasis এবং psoriatic আর্থ্রাইটিস আছে এবং যারা 220 লিবিং এরও বেশি, তাদের সুপারিশকৃত প্রাথমিক ডোজ এবং ডোজ চার সপ্তাহের পরে 90 মিলিগ্রাম পর্যন্ত, 90 মিলিগ্রাম পর্যন্ত। প্রতি 12 সপ্তাহ
স্টিলার একটি 45 এমজি / 0.5 এমএল একক ব্যবহার, প্রাক-ভরা সিরিজ এবং একটি 90 এমজি / এমএল একক প্রাক-ভরা সিরিঞ্জ ব্যবহার করা যায়। Stelara একটি একক ব্যবহারের কাঁধেও পাওয়া যায় যা 45 mg / 0.5mL বা 90 mg / ml স্টিলার দিয়ে থাকে।
স্টিলার ব্যবহার করা উচিত নয়
Stelara মধ্যে ustekinumab বা নিষ্ক্রিয় উপাদানের একটি পরিচিত হাইফেনসেন্স্টিভিটি সঙ্গে মানুষ পণ্য ব্যবহার করতে হবে না। নিষ্ক্রীয় উপাদানের মধ্যে রয়েছে এল-হিস্টিডাইন, এল-হিস্টিডাইন মোনোহাইড্রোকোরাইড ডায়োহাইড্রেট, পলিসারব্যাট 80, এবং সিক্রোজ।
প্রচলিত সাইড প্রভাব
Stelara সঙ্গে যুক্ত সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া nasopharyngitis, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মাথা ব্যাথা, এবং ক্লান্তি অন্তর্ভুক্ত অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সম্ভব। স্টিলার সাথে সম্পর্কিত হতে পারে এমন কোনও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থাকলে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন।
পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
Stelara ইনফেকশন এবং সুপ্ত (নিষ্ক্রিয় বা নিষ্কাশিত) সংক্রমণের পুনরায় সক্রিয়করণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। ক্লিলিভাল পরীক্ষাগুলিতে, Stelara সঙ্গে চিকিত্সা কিছু রোগীদের গুরুতর ব্যাকটেরিয়া, ফাঙ্গাল, এবং ভাইরাল সংক্রমণ দেখা হয় মাদক একটি সক্রিয় সংক্রমণের সঙ্গে একটি রোগীর যাও শাসিত করা উচিত নয় এবং গুরুতর বা পুনরাবৃত্ত সংক্রমণ একটি দীর্ঘস্থায়ী সংক্রমণ বা ইতিহাস সঙ্গে রোগীদের সাবধানে বিবেচনা করা উচিত।
স্টেলারের সাথে চিকিত্সা শুরু করার পূর্বে রোগীদের যক্ষ্মা (টিবি) পরীক্ষা করা উচিত। স্পর্শকাতর টিবি এর চিকিত্সা Stelara সঙ্গে চিকিত্সা precede উচিত।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে, স্টিলার ব্যবহারে ম্যালিগ্যান্যান্সির ঝুঁকি বাড়ানো হতে পারে। স্টিলারের সাথে চিকিত্সাকৃত রোগীদের মধ্যে একাধিক শাখা স্কোয়াডাস সেল কার্সিনোমার দ্রুত উপস্থিতি সম্পর্কে পোস্টকারেটিং রিপোর্ট রয়েছে যা অ-মেলানোমা চামড়া ক্যান্সারের প্রাক-বিদ্যমান ঝুঁকির কারণ ছিল। Stelara সঙ্গে চিকিত্সা সব রোগীদের অ মেলানোমা চামড়া ক্যান্সারের জন্য নিরীক্ষণ করা উচিত।
অপ্রচলিত প্রতিক্রিয়াগুলি (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস এবং এঞ্জিওয়েডমা ) পোস্টকারেটিং রিপোর্টগুলিতে উল্লেখ করা হয়েছে। যদি এটি ঘটে তবে হাইরেসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া সমাধান করার জন্য উপযুক্ত থেরাপি দেওয়া উচিত এবং Stelara বিচ্ছিন্ন করা উচিত।
রিভার্সিবল পোস্টারিয়র লিউকোয়েন্সফালোপি সিন্ড্রোমের একটি মামলায় রোগীর কাছে রিপোর্ট করা হয়েছিল যে, দুই বছরের মধ্যে স্টেলারের 1২ টি ডোজ পাওয়া গেছে। রোগীর যথাযথ চিকিৎসা এবং স্টেলারের বিচ্ছিন্নতার সাথে পুরোপুরি পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল।
Stelara সঙ্গে চিকিত্সা রোগীদের লাইভ টিকা গ্রহণ করা উচিত নয়, এবং তাদের পরিবারের কেউ উচিত। Stelara সঙ্গে চিকিত্সার আগে রোগীদের একটি বছর আগে একটি বিসিজি (Bacille Calmette Guerin) ভ্যাকসিন না করা উচিত অথবা Stelara বন্ধ করা হয়েছে এক বছরের জন্য।
গর্ভবতী বা নার্সিং মহিলাদের মধ্যে Stelara ব্যবহার পর্যাপ্ত বা ভাল নিয়ন্ত্রিত গবেষণা করা হয় নি। গর্ভাবস্থায় বা নার্সিংয়ের সময় এটি ব্যবহার করা যেতে পারে, ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি থেকে বেনিফিট উপভোগ করতে হবে।
সূত্র:
Stelara। তথ্য নথিভুক্তকরণ সংশোধিত 03/2014
এফডিএ স্টিলার অনুমোদন Drugs.com। সেপ্টেম্বর ২009।
স্টেলার (ustekinumab) সক্রিয় সোরিয়িটিক আর্থ্রাইটিসের ক্ষেত্রে এফডিএ অনুমোদন গ্রহণ করে। সেপ্টেম্বর ২ 013.