শিশু-কিশোরদের মধ্যে অফ-লেবেল নির্ধারণ

খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন 7 থেকে 17 বছর বয়সী বিষণ্নতা (প্রধান বিষণ্ন ব্যাধি) বা অবাধ্য-বাধ্যতামূলক ডিসর্ডার (ওসিডি) 2003 এবং ২007 সালে শিশুদের জন্য এন্টিডিপ্রেস্যান্ট প্রোজাক (ফ্লুক্সেটাইন) ব্যবহার করার অনুমোদন দিয়েছে।

এই নতুন ইঙ্গিতটি গবেষণার অনুসরণ করে দেখিয়েছেন যে প্রোজাক এই রোগের সাথে শিশুদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।

কিন্তু শুধু একটি ঔষধ নয় কারণ এফডিএ অনুমোদিত নয় এটা নিরাপদ নয় মানে। এটি কেবলমাত্র মানে যে মাদকদ্রব্য সংস্থাটি অনুমোদনের জন্য এফডিএতে প্রয়োগ করেনি প্রজাক 1987 সাল থেকে প্রাপ্তবয়স্কদের নিরাপদে ব্যবহার করা হয়েছে।

শিশু-কিশোরদের মধ্যে অফ-লেবেল নির্ধারণ

অনেক ওষুধ বাচ্চাদের ব্যবহারের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত নয় কিন্তু এখনও 'অফ-লেবেল' ব্যবহার করা হয়, যার মানে তারা শিশুদেরকে অল্প বয়সী শিশুদের জন্য ব্যবহার করা হয় যে অনুমোদিত বয়স বা অন্য শর্তাদি যা এখনো তাদের জন্য অনুমোদিত নয় আসলে, পেডিয়াট্রিক আমেরিকান একাডেমি অনুযায়ী, 'যুক্তরাষ্ট্রের বাজারে তিন-চতুর্থাংশ প্রেসক্রিপশন ওষুধের পেডিয়াট্রিক ব্যবহারের তথ্য অভাব রয়েছে।'

এর মানে এই নয় যে এই ঔষধগুলি যদিও ব্যবহার করা নিরাপদ নয়। যখন কোনও ঔষধ 'অফ-লেবেল' ব্যবহার করার সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়, তখন একজন ডাক্তারকে অবশ্যই এই শব্দটি তৈরি করা উচিত 'বৈজ্ঞানিক বৈজ্ঞানিক প্রমাণ, বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত বা প্রকাশিত সাহিত্যের উপর ভিত্তি করে।' এটা আপনার ডাক্তার আপনার সন্তানের সঙ্গে পরীক্ষা করা হয় ভালো হয় না।

হাঁপানি (অ্যাস্থমা) বাচ্চাদের চিকিত্সা করার জন্য আলব্বারোল ব্যবহার করা নিরাপদ 'অফ-লেবেল' এর একটি ভাল উদাহরণ একটি ড্রাগের ব্যবহার। যদিও সাধারণত শিশু এবং বাচ্চাদের ব্যবহার করা হয়, তবে আলবার্টেরোল কেবলমাত্র 2 বছর বয়সী শিশুদের উপর ব্যবহারের জন্য FDA- অনুমোদিত। অনেকগুলি হাঁপানি (অ্যাস্থমা) ইনহেলার , যেমন ডুলার এবং অ্যাডভাইজার 1২ বছর বয়স পর্যন্ত শিশুদের জন্য শুধুমাত্র এফডিএ-অনুমোদিত।

তাহলে এগুলি যদি এফডিএ অনুমোদিত না হয় তবে কেন এই ঔষধগুলি ব্যবহার করা হয়?

এই হাঁপানি ঔষধ ক্ষেত্রে, ব্যবহার করার জন্য কোন অন্য ঔষধ আছে এবং এই ওষুধ এত ব্যবহার করা হয়েছে, তারা নিরাপদ বলে মনে করা হয় এবং গবেষণায় তারা কাজ যে দেখানো হয়েছে। এবং বিকল্প, বাচ্চাদের হাঁপানি রোগের চিকিত্সা বা প্রতিরোধ না করা, গ্রহণযোগ্য হবে না।

বিষণ্ণতা এবং অন্যান্য মানসিক স্বাস্থ্য সমস্যার জন্যও এটি সত্য, যা দুর্ভাগ্যবশত শিশুদের মধ্যে প্রচলিত এবং কখনও কখনও অফ-লেবেল প্রেসক্রিপশন ড্রাগের প্রয়োজন হয়।

আমরা মানসিক স্বাস্থ্য সমস্যাগুলির সাথে শিশুদের জন্য আরও FDA- অনুমোদিত ঔষধগুলি দেখছি, যদিও, এতে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

• বিষণ্নতা সঙ্গে লেক্সাপ্রো (escitalopram) বাচ্চাদের (12 এবং ওভার)
• OCD সঙ্গে Luvox (fluvoxamine) বাচ্চাদের (8-17)
• ওল্ড সঙ্গে Zoloft (sertraline) বাচ্চাদের (6-17)
• দ্বিপদী সঙ্গে লিথিয়াম বাচ্চারা (12 এবং তার বেশি)
• Tourette এর ব্যাধি সঙ্গে Orap (pimozide) বাচ্চাদের (12 এবং তার বেশি)
• রিসপারডাল (রেসপারিডোন) অটিস্টিক বাচ্চাদের (5 ও তার বেশি)

অন্যান্য ঔষধ, যেমন লিথিয়াম, জাইপ্রক্সাসা (ওলানজাপাইন), সার্ওকুইল (কুইটিয়াপাইন) এবং অ্যাবিলিভে (আরিপিপরাজোল) এবং বাইপোলার ডিসর্ডার বা সিজোফ্রেনিয়ার শিশুদের জন্য অনুমোদিত।

আপনার সন্তানের একটি 'বন্ধ লেবেল' ঔষধ নির্ধারিত হয়েছে যদি আপনি কিভাবে জানেন?

আপনি আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টকে জিজ্ঞাসা করতে পারেন, অথবা কেবল প্যাকেজ সন্নিবেশ (পিআই) চেক করুন যা ঔষধের সাথে আসে।

পিআইতে, 'ইনডিকশনস অ্যান্ড ইউসেজ' বা 'পেডিয়াট্রিক ইউজ' নামক একটি বিভাগ দেখুন এবং দেখুন কি বয়সের তালিকা আছে। মনে রাখবেন যে আপনার সন্তানের তালিকাভুক্ত বয়সের তুলনায় কনিষ্ঠ হয়, তার মানে এই নয় যে ওষুধটি নিরাপদ নয় এবং আপনার ডাক্তারের সাথে কথা না নিয়ে আপনাকে এটি বন্ধ করতে হবে না।

'অফ-লেবেল' মেডিসিন ব্যবহার ডাউনসাইডড

একটি বড় ক্ষতিকর দিক হলো, পুরোনো বাচ্চাদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাধারণভাবে ব্যবহৃত ডোজ-এর উপর ভিত্তি করে অল্পবয়সী ছেলেমেয়েদেরকে ডোজ দেওয়ার জন্য মাঝে মাঝে ডাক্তারের অনুমান করতে হয়। এই শিশুদের খুব বা খুব সামান্য ঔষধ পাবার জন্য হতে পারে।

আরেকটি নেতিবাচক দিক হল যে যদি আপনার ডাক্তার মাদকদ্রব্যের 'অফ-লেবেল' ব্যবহার করে আরামদায়ক বোধ করেন না, তাহলে আপনার সন্তানের সম্ভাব্য সেরা চিকিত্সাটি পাওয়া নাও হতে পারে।

আপনার ডাক্তার হয়তো আরও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির সঙ্গে পুরোনো ওষুধ ব্যবহার করছেন বা আপনার শিশু কোনও ঔষধ গ্রহণ করতে পারে না।

শিশুরা তাদের ওষুধ পরীক্ষা করার জন্য মাদকবিষয়ক সংস্থাগুলিকে পরীক্ষা করার জন্য এবং এফডিএ কর্তৃক প্রজাপতির ঔষধ নিয়ম চালু করা হয়েছিল। শিশুদের জন্য সেরা ফার্মাসিউটিক্যালস 'কাজ করে শিশুদের জন্য ফার্মাসিউটিক্যালসের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা উন্নত করতে'। আশা করি, তারা আরও বেশি মাদকদ্রব্য পরীক্ষা করবে এবং শিশুদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদন পাবে যাতে তাদের আর লেবেল ব্যবহার করা না হয়।

_{সূত্র:}

_{আমেরিকান অ্যাকাডেমি অফ পেডিয়াট্রিকস নীতি বিবৃতি বাচ্চাদের ড্রাগস ব্যবহার বন্ধ লেবেল শিশুচিকিত্সা। মার্চ ২014, ভলিউম 133 / আইএসএসই 3}