রেগুলেটরি এফেয়ার কারিদের

কোন চাকরি সবচেয়ে বেশি চাহিদা?

রেগুলেটরি এফেয়ারস প্রফেশনাল সোসাইটি (আরএপিএস) রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স পেশাদারদের মতে চাহিদা এবং চাহিদা বাড়ছে। উপরন্তু, নিয়ামক বিষয় সংখ্যা অনেক কর্মীদের জন্য ক্ষতিপূরণ এছাড়াও ক্রমবর্ধমান হয়।

"নিয়ন্ত্রক পেশাজীবীরা ... বাজারে ঔষধের নতুন নতুন উদ্ভাবনের ক্ষেত্রে অনেক গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে এবং এই শিল্পটি শিল্পের অবনতির প্রতি প্রতিরোধী প্রমাণিত হয়েছে", তাদের সর্বশেষ রিপোর্টে RAPS ওয়েবসাইটের প্রতিবেদনে উল্লেখ করা হয়েছে।

রোগী ও ভোক্তাদের তাদের কার্যকারিতা এবং তাদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলি মেডিকেল পণ্য ও ওষুধ পরীক্ষা করার জন্য দায়ী। ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং গবেষণা বিভিন্ন বিজ্ঞানী, চিকিত্সক , চিকিত্সক, ঔষধের ল্যাবরেটরি পেশাদারদের দ্বারা পরিচালিত হয় এবং অনেকগুলি স্বাস্থ্যসেবা কর্মী যারা নিয়ামক বিষয়ক পেশাদারদের সাথে কাজ করে, যারা সব পণ্য ও ফার্মাসিউটিকাল ফেডারেল রেগুলেশনগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং ওষুধ

স্বাস্থ্যসেবা শিল্পের এই প্রায়ই উপেক্ষা করা খাত সম্পর্কে আরো জানতে, রেগুলেটরি এফবিস পেশাগত সোসাইটি (RAPS) এর এক্সিকিউটিভ ডিরেক্টর আমাদের সঙ্গে পেশা তার ব্যাপক জ্ঞান ভাগ।

শেরি কেরামিডাস, পিএইচডি, ফ্যাসা, সিএইএ রেগুলেটরি এফেয়ার্সের ক্যারিয়ার সম্পর্কে নিম্নলিখিত প্রশ্নের উত্তর দিয়েছেন:

প্রশ্নঃ কোন রেগুলেটরি এফেক্টের ক্যারিয়ার বর্তমানে সর্বাধিক চাহিদা? আরএ ক্ষেত্রে সবচেয়ে দক্ষতা ও যোগ্যতা কি প্রয়োজন?

উ:

প্রায় প্রতিটি কাজের স্তরে নিয়ন্ত্রক সংস্থার প্রয়োজন এবং বিশেষত বিশেষজ্ঞ স্তরের থেকে ভিপি পর্যন্ত। চাহিদাগুলি বিভিন্ন কর্মসংস্থান সেটিংস জুড়ে স্পষ্ট - শিল্প (বহুজাতিক পর্যন্ত ছোট এবং মাঝারি আকারের কোম্পানি), সরকারী সংস্থা (যেমন মার্কিন এফডিএ, ইউরোপীয় মেডিসিনস এজেন্সি ইত্যাদি) ক্লিনিক্যাল এবং হোস্টঃ https: // www। / কি-হাসপাতাল-পর্যবেক্ষণ-স্থিতি- 1738754 আইটি সেটিং, গবেষণা এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল, পরামর্শমূলক এবং ক্লিনিকাল গবেষণা সংস্থাগুলি যা ক্লিনিকাল ট্রায়াল চালানো জড়িত বিশ্ববিদ্যালয়।

নিয়োগকর্তা বিশেষত উন্নয়নের সাথে সম্পর্কিত ব্যাকগ্রাউন্ডের সাথে পেশাদারদের প্রয়োজন, জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা এবং / অথবা স্বাস্থ্যসেবা পণ্য নিয়ন্ত্রণ।

এন্ট্রি-স্তরের অবস্থানগুলিতে নিয়োগকর্তারা বেশিরভাগ সময় স্টাফ খোঁজে থাকেন যা স্বাস্থ্য পণ্য খাতকে বুঝতে এবং প্রবিধান সম্পর্কে কিছু জ্ঞান রাখে। তারা নিয়মাবলী স্মৃতির চেয়ে বেশি করতে হবে নিয়ন্ত্রক পেশাদারদের অবশ্যই প্রাসঙ্গিক নিয়মগুলি জানা প্রয়োজন, তবে তাদের নিয়মিত পরিবর্তনগুলি অবশ্যই নজরদারি করতে হবে এবং তাদের সংস্থার কর্মকাণ্ডের প্রবিধানের প্রভাব ব্যাখ্যা করতে হবে। তারা তাদের জ্ঞান প্রয়োগ করতে এবং সমালোচনামূলকভাবে চিন্তা করতে সক্ষম হতে হবে। তাদের প্রভাবশালী যোগাযোগকারীদের অবশ্যই অবশ্যই থাকতে হবে, তাদের সংস্থার অন্যান্য এলাকার সহকর্মীদের সাহায্যের বিষয়টি বুঝতে হবে।

তারা কর্মজীবনের ঊর্ধ্বগামী দিকে অগ্রসর হলে, নিয়ন্ত্রক পেশাদারদের জন্যও তাদের ব্যবসায়িক দক্ষতা (অর্থ, বিপণন, নীতি ইত্যাদি) উন্নত করতে এবং তাদের কৌশলগত জ্ঞানকে ব্যবসায় কৌশল এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের ক্ষেত্রে একত্রিত করতে সক্ষম হয়, প্রায়ই বহুজাতিক স্কেল.

প্রঃ রেগুলেটরি এফেয়ারের ক্যারিয়ারে আগ্রহী ব্যক্তিদের আপনি কোন পরামর্শ দেবেন? তারা কোথায় শুরু করা উচিত, এবং কীভাবে তারা নিয়োগকারীদের কাছে নিজেদেরকে সর্বাধিক বিক্রি করে?

উ:

বেশিরভাগ লোক যারা নিয়ন্ত্রিত পেশায় রূপান্তরিত হয় তারা সম্পর্কিত ক্ষেত্রগুলিতে কাজ করার পূর্বে অভিজ্ঞ অভিজ্ঞতা রয়েছে (যেমন, গবেষণা এবং উন্নয়ন, গুণগত মান বা ক্লিনিকাল পেশা)। কেউ এমন একটি সংস্থায় কাজ করতে পারে যার একটি নিয়ন্ত্রক বিভাগ আছে। এই ক্ষেত্রে, এটি নিয়ন্ত্রক সহকর্মীদের সাথে সংযোগ স্থাপন এবং কথা বলতে সহায়ক এবং এমনকি "ছায়া" বা সুযোগের সন্ধান পেতে সহায়তা করে। নিয়োগকর্তারা প্রায়ই প্রার্থীদের খোঁজে থাকেন যারা "স্থল চলমান আঘাত হানতে" পারেন এবং যত তাড়াতাড়ি ভাড়া নেওয়ার সাথে সাথে বাস্তব, জটিল নিয়ন্ত্রক কাজে লাগান। একটি প্রতিষ্ঠানের মধ্যে থেকে নিয়ন্ত্রক কাজ এক্সপোজার অর্জন ক্ষেত্রের মধ্যে অফিসিয়াল রূপান্তর করার পূর্বে কিছু নিয়ন্ত্রক অভিজ্ঞতা লাভ করার সুযোগ দিতে পারেন।

সম্ভাব্য নিয়োগকর্তাদের বিক্রয়যোগ্য আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ ফ্যাক্টর হলো রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স সার্টিফিকেশন - আরএসি প্রমাণপত্রাদি। আরএসি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পণ্যের ক্ষেত্রে নিয়ন্ত্রক পেশাদার কাজের জন্য অনুমোদিত, পোস্ট-একাডেমিক, পেশাদারী প্রমাণপত্রাদি।

আরএসি পরীক্ষা-নিরীক্ষিত, নিয়ন্ত্রক পেশাদারদের প্রকৃত কাজের উপর ভিত্তি করে পরীক্ষার প্রবর্তিত। RAPS 'র গবেষণায় দেখানো হয়েছে যে যারা RAC প্রমাণীকরণের মালিক তাদের সহকর্মীদের (উত্তর আমেরিকায় প্রায় 10% বেশি) তুলনায় বেশি উপার্জন করে, এবং তাদের কর্মজীবনে অগ্রসর হচ্ছে। কিছু নিয়োগকর্তা তাদের নিয়োগের প্রক্রিয়ার মধ্যে RAC হোল্ডারদের অগ্রাধিকার প্রদান করে, কারণ এটি প্রবিধানের একটি স্তরবিন্যাস, নিয়ন্ত্রক জ্ঞান প্রয়োগের একটি ক্ষমতা এবং ক্রমাগত শিক্ষার এবং জ্ঞান বৃদ্ধির প্রতি অঙ্গীকার (আরএকে প্রতি তিন বছরের পুনর্বিবেচনার জন্য প্রয়োজনীয়) দেখায়।

এটা মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে, RAC পরীক্ষার তিন থেকে পাঁচ বছরের নিয়ন্ত্রক অভিজ্ঞতার সাথে পেশাদারদের জন্য নির্ধারিত হয়, যাতে কেউ শুধু নিয়ন্ত্রক হয়ে উঠতে পারে, রাস্তায় কয়েক বছর ধরে তার কর্মজীবনের উন্নয়নের পরিকল্পনাগুলি করা হতে পারে ।

প্রশ্ন: নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কর্মীদের আগ্রহী ব্যক্তিদের জন্য আপনি কোন শিক্ষাগত প্রোগ্রামগুলি সুপারিশ করবেন?

এগুলি স্বাস্থ্যসেবা পণ্য নিয়ন্ত্রণ সম্পর্কে তাদের জ্ঞান বিকাশে সাহায্য করার জন্য নিয়ন্ত্রনে আনার আগ্রহী ব্যক্তিদের জন্য বেশ কয়েকটি বিকল্প রয়েছে। RAPS অনেক অনলাইন কোর্স প্রদান করে যা পণ্য জীবনচক্র প্রতিটি পর্যায়ে এবং বিশ্বের বিভিন্ন অঞ্চলে স্বাস্থ্যসেবা পণ্য প্রবিধান এবং নিয়ন্ত্রক সমস্যাগুলির অপরিহার্য ধারণাগুলি আবৃত করে। RAPS এছাড়াও মেডিকেল সরঞ্জাম এবং / অথবা ফার্মাসিউটিক্যালস, যা এই কোর্স একটি সিরিজ সম্পন্ন দ্বারা অর্জিত হয় জন্য নিয়ন্ত্রক বিষয় একটি সার্টিফিকেট প্রস্তাব, এবং রেপস রেফারেন্স পাঠ্যপুস্তক এবং সম্মেলন, ওয়েবকাস্ট ইত্যাদি মত অন্যান্য শেখার সরঞ্জাম একটি বিভাগ প্রস্তাব। বেশ কিছু বিশ্ববিদ্যালয় এছাড়াও অফার সার্টিফিকেট কোর্স বা মাস্টার ডিগ্রি নিয়ন্ত্রক।

প্র: কেন কেউ নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলির কর্মজীবনে আগ্রহী হবে? আরএ ক্ষেত্রে কাজ করার সেরা জিনিস কি?

রেগুলেটরি একটি চ্যালেঞ্জিং এবং গতিশীল ক্ষেত্র। ভূমিকা এবং দায়িত্ব বিভিন্ন বিভিন্ন ক্ষেত্র থেকে বিজ্ঞান এবং প্রযুক্তি, ক্লিনিকাল ক্ষেত্র, আইন, নীতি, ব্যবসা এবং জ্ঞান দক্ষতা একত্রিত। অনেক মানুষ জন্য, এই নতুন এলাকায় তাদের জ্ঞান এবং দক্ষতা প্রসারিত এবং প্রয়োগ করার সুযোগ উপলব্ধ করা হয়।

প্রাতিষ্ঠানিক পেশির গতিশীল দিকগুলি কীভাবে পেশায় অবদান রাখে, কীভাবে চিকিৎসা বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির পরিবর্তনগুলি যা পণ্য উন্নয়ন, স্বাস্থ্যসেবা পণ্য খাতের বিশ্বায়নের বৃদ্ধি এবং জনসাধারণের পরিবর্তনের প্রয়োজনীয়তাগুলির মধ্যে আগত। এবং অবশ্যই, পরিশেষে, নিয়ন্ত্রক পেশা বিশ্বব্যাপী মানুষের নিরাপদ ও কার্যকর স্বাস্থ্য পণ্য আনয়ন অবিচ্ছেদ্য হয়। এটা সত্যিই আপনি গর্বিত হতে পারে এর কাজ।

প্র: নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলির ক্যারিয়ার সম্পর্কে সর্বাধিক চ্যালেঞ্জগুলি কী? চাকরী প্রার্থীদের এবং বর্তমান আরএ পেশাদারদের জন্য সবচেয়ে কঠিন কি?

সর্বাধিক চ্যালেঞ্জ মধ্যে পেশা বিভিন্ন সুযোগ এবং বিস্তৃত হয়। বর্তমান এবং প্রবৃদ্ধি রাখতে, নিয়ন্ত্রক পেশাজীবীদের একটি সংকীর্ণ এলাকার পরিবর্তে বিভিন্ন এলাকায় ফোকাস করা প্রয়োজন। এটি অনেক পেশাদারদের জন্য একটি ইতিবাচক দৃষ্টিভঙ্গি। প্রবিধানের অনেকগুলি ধূসর অঞ্চলে দেখা যায়, যত্নশীল বিশ্লেষণ, দৃশ্যের চিন্তাভাবনা এবং ব্যাখ্যা প্রয়োজন। সহকর্মীদের এবং নির্বাহীরা সহজ সরল উত্তর খোঁজার চেষ্টা করতে পারেন তবে এটি সবসময় সম্ভব নয়; বিদ্যমান বা সম্ভাব্য প্রবিধানের প্রভাব আরো nuanced হতে পারে।

নিয়ন্ত্রকটি শিল্পের একটি খরচের কেন্দ্র এবং কিছু প্রতিষ্ঠানের মধ্যে, এটি বিপণন এবং বিক্রয় সহ অন্যান্য অঞ্চলের তুলনায় কম প্রভাব আছে যাইহোক, ক্রমবর্ধমান, সিইও নিয়ন্ত্রক দক্ষতার সমালোচনামূলক কৌশলগত মানকে স্বীকৃতি দিচ্ছে যা সামগ্রিক ব্যবসায়িক কৌশলগুলির একটি মূল উপাদান। অবশেষে, নিয়ন্ত্রক কৌশল উন্নয়নে, নিয়ন্ত্রক পেশাজীবীগুলি একাধিক অঞ্চলগুলির জন্য জটিল উত্পাদন এবং উৎপাদন, বিশ্বব্যাপী শপিং ও বিক্রয় এবং বিভিন্ন, বিভিন্ন বিপণন এবং পোস্টঅ্যাপ্রোল নজরদারির প্রয়োজনীয়তার জন্য বহুজাতিক সরবরাহ শৃঙ্খল সহ জটিল বৈশ্বিক মাত্রার বিবেচনা করতে হবে।

অন্য ক্ষেত্রগুলিতে ইতিমধ্যে সক্রিয় পেশাদার যারা চাকুরী সন্ধানকারীদের জন্য, তারা নিয়ন্ত্রক অভিজ্ঞতা ছাড়া একটি নিয়ন্ত্রক অবস্থানে সরাতে একটি সুযোগ খুঁজে বের করার একটি চ্যালেঞ্জ সম্মুখীন হতে পারে। কিছু ক্ষেত্রে, তারা তাদের ক্ষমতা প্রদর্শন করা পর্যন্ত তারা শিরোনাম এবং ক্ষতিপূরণ একটি পদক্ষেপ নিচে গ্রহণ করতে হবে। একটি পিএইচডি। পরীক্ষাগার পরিচালক সরাসরি একটি নিয়ন্ত্রক পরিচালক অবস্থানের মধ্যে সরানো সম্ভবত না।

প্রশ্নঃ আপনি পাঁচ বছর আর আর দশ বছর পর্যন্ত কোথায় আরএ ফিল্ড দেখতে পাচ্ছেন? চাহিদার একটি উল্লেখযোগ্য স্থানান্তর হবে বা আপনি বর্তমান কর্মজীবন প্রবণতা বৃদ্ধি এবং চাহিদা অনুযায়ী চলতে হবে মনে হয়?

এটা পাঁচ বছর বা দশ বছরে পেশাটি কীভাবে দেখবে তা সঠিকভাবে অনুমান করা কঠিন, তবে অতীতের কয়েক দশক ধরে এটি সংযোজনযোগ্য বলে প্রমাণিত হয়েছে, তাই এটি মান্য করা যুক্তিযুক্ত যে এটি মানিয়ে নিতে এবং বিকাশ চালিয়ে যাবে। RAPS 20 বছরের জন্য পরিচালিত গবেষণা পরিষ্কারভাবে দেখায় যে নিয়ন্ত্রক পেশাজীবিদের কাজের সুযোগ বিজ্ঞান, ব্যবসায় এবং নিয়ন্ত্রণে পরিবর্তিত হয়েছে। পেশার ভিত্তি এবং প্রাতিষ্ঠানিক পেশাজীবীদের ইচ্ছাপূর্বক জ্ঞানের বিভিন্ন শরীরকে বিভিন্ন ক্ষেত্রে তাদের জ্ঞান প্রসারিত করা চালিয়ে যেতে পারে এমন একটি ভাল ইঙ্গিত হতে পারে যে এই পেশাটি মানিয়ে নিতে এবং বাড়তে থাকবে।

নিরাপদ ও কার্যকর স্বাস্থ্যসেবা পণ্যগুলির চাহিদা এবং চাহিদা আগামী কয়েক দশক ধরে বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা বয়সের জনসংখ্যা এবং দীর্ঘায়ু বৃদ্ধি, দীর্ঘস্থায়ী রোগ বৃদ্ধি এবং বিশ্বজুড়ে মানুষের মধ্যে স্বাস্থ্যসেবার বিভিন্ন পণ্যগুলি এবং সাধারণ সচেতনতা বৃদ্ধি পাবে। যেসব অঞ্চলে পেশাজীবী এখনও অজানা (এশিয়া, ল্যাটিন আমেরিকা, মধ্যপ্রাচ্য ও আফ্রিকা) মধ্যে নিয়ন্ত্রক পেশাদারদের চাহিদা এবং চাহিদা আগামী পাঁচ বছরে এবং তার পরেও ব্যাপকভাবে বেড়ে যেতে পারে বলে আশা করা হচ্ছে। উত্তর আমেরিকা ও ইউরোপের চাহিদা শক্তিশালী থাকা উচিত।

আমরা নিয়ামক পেশাদার আরো বেশি প্রভাবশালী হতে আশা - উভয় তাদের প্রতিষ্ঠানের মধ্যে এবং আরও ব্যাপকভাবে স্বাস্থ্যসেবা এবং স্বাস্থ্য সেবা উন্নত করার প্রচেষ্টা। পেশা ইতিমধ্যে ব্যবসা এবং নীতি সিদ্ধান্তে গুরুত্বপূর্ণ অবদান রাখছে, কিন্তু পেশা (তার শরীরের জ্ঞান, কাজের সুযোগ এবং তার সদস্যদের চলমান পেশাদারী উন্নয়ন) প্রকৃতির পেশাজীবনকে আরো বেশি প্রভাবশালী হতে হবে। ভবিষ্যৎ.

প্রশ্নঃ বর্তমান এবং / অথবা ভবিষ্যতের আরএ পেশাদারদের জন্য এই মুহূর্তে আপনার কি কি মনে হয় তা গুরুত্বপূর্ণ? আপনার কি কোন অন্য পরামর্শ, প্রবণতা ইত্যাদি আছে, আপনি কি এমন লোকেদের সাথে ভাগ করতে চান যারা RA ক্ষেত্রের কারিকুরির গবেষণা করছেন?

এ এটি একটি উত্তেজনাপূর্ণ এবং চ্যালেঞ্জিং পেশা যা একটি "চিন্তা" পেশা। সফল হওয়ার জন্য নিয়ন্ত্রক পেশাদার একজন কৌশলগত চিন্তাবিদ হতে হবে যিনি সহকর্মীদের সাহায্য করতে সক্ষম হবেন - গবেষক ও প্রকৌশলী থেকে, গুণমান এবং উত্পাদন কর্মীদের, ক্লিনিকাল পেশাদার, বিপণন, এবং বিক্রয়, আর্থিক ও নির্বাহী কর্মী- প্রতিটি সময়ে নিয়ন্ত্রণমূলক প্রভাবগুলি বুঝতে পণ্য জীবনচক্রের পর্যায়। অতীতে, কিছু প্রতিষ্ঠানের মধ্যে, নিয়ন্ত্রক পেশাজীবীদের পণ্য লঞ্চ এবং বিপণনের জন্য "সড়ক অবরোধ" হিসেবে দেখা হয়। এটা পরিবর্তিত হয়েছে তারা এখন সিদ্ধান্তের প্রক্রিয়ার মধ্যে আরও বেশি প্রভাবশালী, এবং কার্যনির্বাহকগুলি সম্ভাব্য দুর্ঘটনাগুলি এড়াতে সাহায্য করার জন্য নিয়ন্ত্রক দক্ষতার মূল্য স্বীকার করতে আসেন। নিয়ন্ত্রক পেশাগত ট্রাস্টের একজন অভিভাবক হিসাবে (সরকারী প্রবিধানগুলি মেনে চলতে হয়) এবং সেই প্রতিষ্ঠানের ইমেজ এবং সততার একজন অভিভাবক হিসেবেও তিনি অনন্য অবস্থানের মধ্যে আছেন যা সে সে জন্য কাজ করে।