ঔষধ Xolair (omalizumab) এবং ক্যান্সারের মধ্যে একটি সম্ভাব্য অ্যাসোসিয়েশনের উপর কিছু উদ্বেগ আছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ব্যবহারের জন্য Xolair অনুমোদিত হওয়ার আগে, মূল এফডিএ নিরাপত্তা কর্মকর্তা এর রিপোর্ট নিম্নলিখিত উত্তরণ অন্তর্ভুক্ত:
"দারিদ্র্যের হার তুলনামূলকভাবে (ওপরে স্থাপন করবেন না) ওমিলিজুমেব-উন্মুক্ত বিষয়গুলির জন্য বর্ধিত হার ... একটি বৃহৎ এপিডেমিওলজিকাল ডাটাবেসের জন্য ক্লিনিকাল গবেষণার তথ্য তুলনা করে ওমিলিজুমাব-উন্মুক্ত বিষয়গুলি প্রত্যাশিত তুলনায় অধিক ম্যালিগেন্যান্স দেখিয়েছে যখন নিয়ন্ত্রণ গ্রুপটি কম Malignancies। "
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে 500 জোলার-চিকিত্সা গবেষক স্বেচ্ছাসেবীদের (২0২২২ জন রোগীর ২0 জন) রোগীর মধ্যে ক্যান্সার দেখা যায়, প্রতি 500 কন্ট্রোল স্বেচ্ছাসেবীদের একজনের তুলনায় যারা Xolair (২২২ জন রোগীর 5 জন) নেননি। ক্যান্সার বিভিন্ন ধরনের ছিল। এই গ্রুপে একাধিকবার ক্যান্সার ঘটেছে:
- স্তন ক্যান্সার
- স্কিন ক্যান্সার (মেলানোমা এবং অ মেল্যানোমা)
- মূত্রথলির ক্যান্সার
পাঁচটি ক্যান্সার ছিল যা প্রতিটি এক সময় ঘটেছিল।
এটা বুঝতে গুরুত্বপূর্ণ যে কেউ যদি Xolair গবেষণায় অংশগ্রহণ করার আগে ক্যান্সার করতো, তবে তাদের গবেষণা থেকে বাদ দেওয়া হয়নি - আসলে, এটি মনে করা হয় যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণের আগে অন্তত 5 রোগীর ক্যান্সারের লক্ষণ ছিল। ফলস্বরূপ, এটি খুব অসম্ভাব্য যে Xolair এই রোগীদের মধ্যে ক্যান্সার সৃষ্ট।
রোগীদের এছাড়াও Xolair সঙ্গে চিকিত্সা শুরু করার পরে খুব অল্প সময়ের মধ্যে ক্যান্সার উন্নত। এটি অসম্ভাব্য যে ক্যান্সার এমন অল্প সময়ের মধ্যে বেড়েই চলেছে - এর মানে, তারা ইতিমধ্যেই Xolair শুরু করার আগে ক্যান্সার বিকশিত হয়েছে।
পরবর্তীতে, টিউনোলজির একটি প্যানেলের বিবৃতিতে বলা হয়েছে যে এটি অনুভব করে না যে Xolair চিকিত্সা বর্তমানে উপলব্ধ ডেটাগুলির উপর ভিত্তি করে ক্যান্সারে আক্রান্ত।
Xolair- এর এক্সপোজারের প্রভাব বা ক্যান্সারের জন্য উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ মানুষদের ব্যবহার (যেমন ধূমপায়ী বা ক্যান্সারের একটি পারিবারিক ইতিহাসের সাথে যারা) তাদের জানা নেই তবে আরও গবেষণা চলছে।
Xolair এর Epidemiologic স্টাডিজ (omalizumab): মাঝারি থেকে তীব্র অস্থির সঙ্গে রোগীদের ক্লিনিকালের কার্যকারিতা এবং দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা মূল্যায়ন মূল্যায়নের বিভিন্ন ধরনের ক্যান্সার সম্পর্কিত Xolair এর দীর্ঘমেয়াদি প্রভাব পরীক্ষা করবে।
Xolair- এর জন্য 5-বছরের নিরাপত্তা তথ্যগুলির একটি 2014 পর্যালোচনা Xolair রোগীদের মধ্যে এবং ক্যান্সারের হারের মধ্যে কোনও পার্থক্য নেই যাদেরকে Xolair দিয়ে চিকিত্সা করা হয় নি। মাদক ক্ষুদ্রাকৃতির ইস্কেমিক আক্রমণের নামে পরিচিত মিনি স্ট্রোকের সাথে যুক্ত হয়েছে। হ্দরোগ; আকস্মিক, অপ্রত্যাশিত বুকের ব্যথা; উচ্চ রক্তচাপ বলা যায় ফুসফুসের ধমনীতে উচ্চ রক্তচাপ; এবং ফুসফুস ও শিরা মধ্যে রক্ত clots। যাইহোক, এফডিএ বলতে পারে না যে Xolair এই সমস্যাগুলিতে অবদান রাখে কিনা বা না বর্তমান উপলভ্য প্রমাণের মূল্যায়নের ভিত্তিতে। কারণ এফডিএ নিশ্চিতভাবেই বলতে পারবে না যে এই হৃদরোগ এবং মস্তিষ্ক সমস্যা সম্পর্কিত ঝুঁকির অনুপস্থিতি আছে, এফডিএ তাদের মাদকদ্রব্যের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বিভাগে প্যাকেজ সন্নিবেশে যুক্ত করেছে। একইভাবে, এফডিএ নিশ্চিতভাবে বলতে পারে যে ক্যান্সারের ঝুঁকি না থাকায় ক্যান্সারের ঝুঁকি রয়েছে, তাই এই বিষয়ে আলোচনা করা তথ্য মাদকের লেবেলগুলির সতর্কতা ও সতর্কতা বিভাগে যোগ করা হয়েছে।
আপনি যদি আপনার বা আপনার সন্তানের হাঁপানি জন্য চিকিত্সার হিসাবে Xolair বিবেচনা করতে যাচ্ছেন আপনি আপনার ডাক্তার সঙ্গে এই বিষয় নিয়ে আলোচনা করা উচিত।
এফডিএ জানায় যে রোগীদের রোগের তীব্রতা এবং হাঁপানির নিয়ন্ত্রণের উপর ভিত্তি করে ক্রমাগত Xolair থেরাপির জন্য ডাক্তাররা পর্যায়ক্রমে পুনর্বিবেচনা করে।
> সোর্স:
> ল্যানিয়ার বি। অ্যান্টিবায়োটিক এবং ননোটোপিক রোগের ভূমিকা সম্পর্কে অ্যান্টি-ইমিউনোগ্লোবুলিন > ইনের ব্যাপারে ক্লিনিকাল প্রশ্ন এবং অনুমান অনুপযুক্ত । এলার্জি অ্যাৎমা প্রসেস 27 >: এস 37 > -সি 42, ২006)
> অনুমোদন ইতিহাস, অক্ষর, পর্যালোচনা, এবং সম্পর্কিত ডকুমেন্টস। XOLAIR (OMALIZUMAB) পর্যালোচনা ডকুমেন্ট
> কেটি এডার ফার্মাসি টাইমসফডিএ হার্ট ও ব্রেইন সমস্যাগুলির ঝুঁকি যোগ করে, ক্যান্সার থেকে এক্সোলার লেবেল।
> এফ এস জিওভ এফডিএ ড্রাগ নিরাপত্তা যোগাযোগ: এফডিএ অ্যাজমা মাদকের Xolair (ওমিলিজুমাব) জন্য লেবেল পরিবর্তন অনুমোদন করে, যার মধ্যে রয়েছে-> সামান্য > হৃদয়ের উচ্চতর ঝুঁকি এবং মস্তিষ্ক প্রতিকূল ঘটনা।