জীবজগতের একটি স্থান আছে, কিন্তু তারা জীববিজ্ঞান সমান নয়
একটি জীববিজ্ঞান কি?
একটি জীববিজ্ঞান একটি জীবন্ত কোষের ভিতরে তৈরি একটি ঔষধ। বিজ্ঞানীরা নির্দিষ্ট কোষের মধ্যে ডিএনএ পরিবর্তন করে জীবজগতের ঔষধ তৈরি করে। কোষগুলি পরিবর্তন করা হয় যাতে তারা অনির্দিষ্টকালের প্রতিলিপি করার জন্য প্রোগ্রাম করা হয়। একবার কোষ নিজেদের প্রতিলিপি করতে সক্ষম হয়, তারাও বিজ্ঞাপনের চান যে অ্যান্টিবডি তৈরি প্রোগ্রাম হয় যাতে তারা পরিবর্তিত হয়।
প্রদাহজনিত গোসলের রোগ (আইবিডি) ব্যবহারে ব্যবহৃত কিছু জীববিজ্ঞানীর ক্ষেত্রে, অ্যান্টিবডি তৈরি করা হয় যারা টিউটর-নিকোসিস ফ্যাক্টর (টিএনএফ) এর বিরুদ্ধে কাজ করে।
যক্ষ্মার ঔষধগুলি যেগুলি আইবিডি ব্যবহার করতে ব্যবহৃত হয় হিউমার (আডালিউম্যাব), সিমজিয়া ( সিক্তলিজুমাব পেগোল ) , রেমিকিড (ইনফিলসামব), টাইসাব্রি ( নটালিজুমাব), সিম্পোনি (গোলিমামব) এবং এনটিভিও (ভেদোলিজুমাব) । এই সব জৈব ঔষধ উদ্ভাবনী পণ্য বলা হয়, এবং তাদের উন্নত যে কোম্পানি দ্বারা নির্মিত হয়। ফার্মাসিউটিকাল শিল্পে উদ্ভাবনী পণ্য নতুন পণ্য যা অন্য কোম্পানির কাছ থেকে পাওয়া যায় না এবং পেটেন্টের অধীনে হতে পারে। তারা একটি নিয়ন্ত্রিত, প্রকৌশলী পরিবেশে তৈরি করা হয়, যা রাসায়নিকভাবে প্রাপ্ত ওষুধের চেয়ে অনেক ভিন্ন।
IBD- এর জন্য তৈরি কিছু জৈবিক ঔষধ টিএনএফ ইনহিবিটরস। আইবিডি-এর লোকজন প্রায়ই আইবিডি ছাড়াই মানুষের তুলনায় তাদের দেহে টিএনএফর উচ্চ মাত্রায় থাকে, কেননা টিএনএফটি আইবিডি-এর সাথে প্রদাহ প্রদাহের কারণ হয়ে দাঁড়িয়েছে এবং পাচক ট্র্যাক্টকে প্রভাবিত করে কেন একটি অংশ বলে মনে করা হয়।
এন্টি-টিএনএফ ঔষধগুলি টিএনএফ ব্লক করে এবং প্রদাহ সৃষ্টি করে তা প্রতিরোধ করে কাজ করে। এনটিভিও একটি অন্তঃপ্রণালী α4β7 integrin antagonist যা সাদা রক্ত কোষ বন্ধ করে কাজ করে, যা প্রদাহে অবদান রাখে বলে মনে করা হয়, যা থেকে প্রতিস্থাপনের পথটি ধরা যায়।
জীবাণু ঔষধগুলি IBD এর চেয়ে আরও অবস্থার জন্য ব্যবহার করা হয়, অন্যান্য অ্যান্টি-ইমিউন বা ইমিউন-মধ্যস্থতা রোগ যেমন রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সেরিয়াসিস, অ্যানকিলাইজিং স্পন্ডাইলাইটিস, এবং হিড্রেনডাইটিস অপপুরাটাইভ ইত্যাদি ব্যবহার করা হয়।
জেনুইনদের মতো বাইসীমিলার কি?
জৈবিক ঔষধের "জেনেরিক" হিসাবে প্রায়ই বাইসাইমিলারগুলি বর্ণনা করা হয়। যাইহোক, এটি সত্যিই একটি biosimilar বর্ণনা একটি সঠিক উপায় নয়। যখন আমরা একটি ড্রাগস্টোরের মধ্যে যাই, তখন আমরা প্রায়ই একটি নাম ব্র্যান্ডের ড্রাগ কিনে ফেলি, এবং একটি জৈবৈখিক ড্রাগ - একটি জেনেরিক। আপনি উভয় ঔষধ প্যাকেজিং তাকান, আপনি সক্রিয় উপাদান একই দেখতে পাবেন।
একটি জেনেরিক বাজারে একটি কোম্পানির জন্য যাতে, এফডিএ একমত হতে হবে যে জেনেরিক উদ্ভাবনী পণ্য সঙ্গে বিনিমেয়যোগ্য। এর মানে এই নয় যে জেনেরিক ঠিক একই, তবে এখনও নিষ্ক্রিয় উপাদানে পার্থক্য থাকতে পারে, তবে এফডিএ অনুযায়ী, সক্রিয় উপাদানটিও একই।
একটি biosimilar এফডিএ দ্বারা লাইসেন্স করা হয় এবং এটি একটি জীববিজ্ঞান হিসাবে একই হতে হবে:
- কর্ম প্রক্রিয়া
- প্রশাসন রুট (যেমন আধান বা ইনজেকশন)
- ডোজ
- শক্তি
একটি biosimilar একটি জীববিজ্ঞান সমতুল্য নয়, তবে, এবং নির্দিষ্ট পার্থক্য অনুমোদিত হয়। একটি জীববিদ্যা ড্রাগ নকশা এবং নির্মাণ যথেষ্ট জটিল যে একটি biosimilar একটি জীববিজ্ঞান হিসাবে ঠিক একই হতে যাচ্ছে না। যেহেতু আমাদের কাছে এখনও অনেক বৈজ্ঞানিক তথ্য নেই তবে বিশেষজ্ঞরা দ্বিমত পোষণ করেন যে জীবাশ্মবিষয়ক জীববিজ্ঞান একইভাবে কাজ করবে কি না।
জীববিজ্ঞানের পিছনে বিজ্ঞান সম্পর্কে একটি জনসেন-হোস্ট কনফারেন্সের সময়, জ্যানসন বায়োটেকের ইমিউনোলজির সভাপতি মাইকেল ইয়াং বলেন, "জীববিজ্ঞানগুলি জীবিত প্রোটিন এবং জীবিত প্রোটিনগুলি অনুলিপি করা যায় না।" কারণ একটি জীববিজ্ঞান পণ্য একটি নির্দিষ্ট ধরনের কক্ষের মধ্যে উত্থিত হয়, এটা কিছু পুনর্নির্মাণ করা যেতে পারে না। একটি জৈববিজ্ঞান একটি জীববিজ্ঞান থেকে ভিন্ন হবে, একই ভাবে যে, হিসাবে ইয়াং ব্যাখ্যা, এক ওক গাছ অন্য থেকে ভিন্ন, যদিও তারা উভয় oak গাছ হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।
IBD রোগীদের কি করতে পারি?
যত বেশি জৈবিক পণ্য বাজারে আসে, সেখানে ক্রোহেনের রোগ এবং ক্ষতিকারক কোলাইটিস সহ আরো বেশি ঔষধের বিকল্প পাওয়া যাবে।
জৈবিক ওষুধ বা জৈবিক ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের নিজেদের রাষ্ট্রীয় জীববিজ্ঞান ও জীববিজ্ঞানের বিষয়ে আইনগুলির সাথে পরিচিত হওয়া উচিত।
একটি ঢিলা কেন্দ্র বা একটি হাসপাতালে একটি আশ্লেষ প্রাপ্তির আগে, রোগীরা তাদের চিকিত্সক নির্দিষ্ট ঔষধ গ্রহণ করা হয় তা নিশ্চিত করতে জিজ্ঞাসা করতে পারেন, "লিখিত হিসাবে।" একটি biosimilar একটি জীববিজ্ঞান চেয়ে একটি ভিন্ন ব্র্যান্ড নাম থাকা উচিত, তাই ওষুধের লেবেল পড়া গুরুত্বপূর্ণ। যদি আপনার রাজ্যে কোনও আইন না থাকে বা আইনটি যথেষ্ট শক্তিশালী না হয়, তবে এই আইনগুলি দ্বারা প্রভাবিত রোগীর হিসাবে আপনার দৃষ্টিভঙ্গিগুলি নিশ্চিত করার জন্য আপনার স্থানীয় প্রতিনিধিদের সাথে যোগাযোগ করুন।
উৎস:
কৌচি আর। "জৈবিক ঔষধ এবং বাইসাইমিলারের প্রতিস্থাপন সম্পর্কিত রাজ্য আইন এবং আইন।" রাজ্য বিধানসভার ন্যাশনাল কনফারেন্স। 4 জানুয়ারী 2016
মার্কিন খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন। "কনজিউমার্সের তথ্য (বাইসাইমিলার্স)।" FDA.gov। ২7 আগস্ট ২015।