ম্যালিগন্যান্ট কোষগুলির সাহায্য স্ব-ধ্বংসাত্মক সংকেতগুলি শোনাচ্ছে
সিএলএল হল প্রাপ্ত বয়স্ক লিউকেমিয়া সবচেয়ে সাধারণ ধরনের। অন্যান্য ধরনের লিউকেমিয়া মত, CLL রক্ত এবং রক্ত জমাট করা কোষগুলির একটি অপব্যবহার। সিএলএল-এ, লিউকেমিয়া কোষগুলি বারবার ধীরে ধীরে বাড়ায়। যারা সিএলএল বিকাশ করে তাদের বিভিন্ন অভিজ্ঞতা থাকতে পারে, তবে অন্তত কয়েক বছর ধরে তাদের কোনও উপসর্গ ছাড়াই তারা নির্ণয় ও চালিয়ে যেতে থাকে ।
সাধারণত এটি একটি নিয়মিত রক্তের সংখ্যা যা উচ্চ স্তরের লিম্ফোসাইট শ্বেত রক্ত কোষ দেখাচ্ছে - এবং লিউকেমিয়া লক্ষণ নয় - যে টিপস একজন ডাক্তার বন্ধ এবং অবশেষে একটি নির্ণয়ের দিকে নিয়ে যায়।
প্রকারভেদ
বিভিন্ন ধরনের CLL ভিন্নভাবে আচরণ করে। কিছু অন্যদের তুলনায় আরো দ্রুত বৃদ্ধি দ্রুত-ক্রমবর্ধমান এবং আরও ধীরে ধীরে সিএলএল প্রকারের লিউকেমিয়া কোষগুলি পৃষ্ঠের দিকে একরকমভাবে তাকায়, তবে ল্যাব পরীক্ষাগুলি তাদের মধ্যে পার্থক্য বলতে সাহায্য করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, আমেরিকার ক্যান্সার সোসাইটি অনুসারে, ZAP-70 এবং CD38 নামে কম পরিমাণে প্রোটিন রয়েছে এমন কোষগুলি ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করার কথা বলে মনে হয়।
সিএলএল কিছু ক্ষেত্রে, ক্রোমোসোম 17 অংশ হারিয়েছে - এবং এটি বরাবর, apoptosis নিয়ন্ত্রণ করে একটি গুরুত্বপূর্ণ জিন (প্রোগ্রাম সেল মৃত্যুর) p53 বলা হয় 17p মুছে ফেলার পূর্বে অপ্রতিত লোকেদের 3 থেকে 10 শতাংশ পাওয়া যায়, তবে 30 থেকে 50 শতাংশ রিপ্রেজড বা অবাধ্য ক্ষেত্রে পাওয়া যায়। অন্য কথায়, 17p ডিলিট আরও কঠোর পরিশ্রমের CLL এর একটি সূচক হতে পারে।
পরিসংখ্যান
২01২ সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই রোগ থেকে আনুমানিক 4,660 জন মৃত্যুর ঘটনা ঘটবে। যদিও প্রাথমিক চিকিত্সার পরে সিএলএল-এর লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যেতে পারে তবে এই রোগটি অসম্ভাব্য বলে মনে করা হয় এবং ক্যান্সার কোষের প্রত্যাবর্তনের কারণে অনেক লোককে অতিরিক্ত চিকিত্সার প্রয়োজন হবে।
এফডিএ অনুমোদন Venclexta
Venclexta (venetoclax) এটির প্রথম ধরনের ঔষধটি অনুমোদনযোগ্য - এটি বিসিসি -২ প্রোটিনকে নির্বাচনপূর্বক ব্লক করার মাধ্যমে আত্মনির্ভরতা (এপোপটোসিস) এর একটি সেলের ক্ষমতা পুনরুদ্ধারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
উপরে উল্লিখিত হিসাবে, CLL একটি অসুখীয় রোগ এবং পুনরুৎপাদন হল সাধারণ, 30 থেকে 50 শতাংশ পর্যন্ত মানুষ যার CLL এর 17 দশকের ডেলিটি, একটি জেনেটিক মার্কার যা হার্ড-টু-চিকিত্সা রোগের সাথে যুক্ত।
এই এফডিএ অনুমোদনের মানে হল যে ভেনক্লেক্সটা সিএলএল-এর রোগীদের চিকিত্সার জন্য 17p মোছা দিয়ে চিহ্নিত করা হয়েছে, যেমনটি একটি এফডিএ অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে, যারা কমপক্ষে একটি পূর্বে চিকিত্সা গ্রহণ করেছে। অনুমোদন M13-982 নামে একটি ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফল উপর ভিত্তি করে ছিল যে Venclexta সঙ্গে 80 শতাংশ সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার দেখিয়েছেন
সিএলএল সহ রোগীদের জন্য গুরুত্ব
"স্বেচ্ছাসেবক উন্নয়ন কর্মসূচির প্রধান এবং প্রধান চিকিত্সক সান্ড্রা হর্নিং বলেন," যাদের সিএলএল অগ্রগতি হয়েছে, তাদের অর্ধেকেরও বেশি লোক 17p মোছা হয়েছে, একটি জেনেটিক মার্কার যা এই রোগটিকে জটিল করে তোলে "। "ভেনক্লাক্টা একটি প্রাকৃতিক প্রক্রিয়া ট্রিগার করার জন্য ডিজাইন করা প্রথম অনুমোদিত ঔষধ যা কোষকে আত্ম-ধ্বংসে সাহায্য করে এবং পূর্বে যাদের চিকিত্সা করা হয় এবং যাদের এই রোগের উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ ফর্ম রয়েছে তাদের সাহায্য করার একটি নতুন উপায়।"
17 সেকেন্ডের ডেলিটি সহ পূর্বে চিকিত্সা (রিপ্লেসড বা অবাধ্য) CLL এর চিকিত্সার জন্য Venclexta এফডিএ দ্বারা ব্রেকথ্রু থেরাপি পদ দেওয়া হয়েছিল। ব্রেকথ্রু থেরাপি মনোনয়ন গুরুতর বা জীবন-হুমকির রোগের আচরণ এবং এফডিএ অনুমোদনের মাধ্যমে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব মানুষ তাদের অ্যাক্সেস নিশ্চিত করতে সাহায্য করার জন্য ডিজাইনের উন্নয়ন ও পর্যালোচনা দ্রুততর করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। Venclexta জন্য নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন অগ্রাধিকার পর্যালোচনা, একটি রোগের চিকিত্সা, প্রতিরোধ বা নির্ণয়ের মধ্যে উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রদান করার ক্ষমতা আছে নিশ্চিত করা হয়েছে যে ওষুধের জন্য একটি অগ্রাধিকার প্রদান করা হয়েছিল
নিরাপত্তা প্রোফাইল
Venclexta- এর সাথে সম্ভাব্য গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে নিউমোনিয়া, জ্বর, গর্ভাশয়, অস্বাভাবিক ইমিউন প্রতিক্রিয়া, কম লাল রক্তের কোষ, কম লাল রক্তসংগ্রহ এবং টিউমার লিসেস সিন্ড্রোম (টিএলএস)। Venclexta এর সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল সাদা সাদা কোষের সংখ্যা, ডায়রিয়া, বমি বমি, কম রক্তকণিকা, উচ্চ শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, কম প্ল্যাটলেট সংখ্যা এবং ক্লান্তি। তিন ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে পূর্বে চিকিত্সা সিএলএলযুক্ত 240 রোগীদের একটি পুল্ড নিরাপত্তা বিশ্লেষণ দেখিয়েছে 43.8 শতাংশ রোগীর মধ্যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি তীব্রতার উপর ভিত্তি করে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়, যার ফলে আপনি 1 থেকে 4 পর্যন্ত বৃদ্ধি পাচ্ছেন। সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 3 বা 4 টি পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সাদা সাদা কোষের সংখ্যা কম, কম রক্তের রক্তের সংখ্যা এবং কম প্ল্যাটলেট কাউন্ট।
"আমেরিকান হেলথ অ্যান্ড ড্রাগ বেনিফিটস" -এর ফেব্রুয়ারী ২016 সালের ফেব্রুয়ারি মাসে ফেইক স্টারের মতে, ভ্যান্টোক্ল্যাক্সের এইরকম শক্তিশালী এন্টিটুমারের কার্যকলাপ রয়েছে যে প্রাথমিক স্তরের গবেষণার ক্ষেত্রে টিউমার লিসেস সিন্ড্রোম একটি বড় উদ্বেগের বিষয় হিসেবে আবির্ভূত হয়, তবে এটিকে অ্যাবিভি (এক গবেষণার স্পনসর) এবং তদন্তকারীরা venetoclax এর ডসিং শাখাকে সামঞ্জস্য করতে, দৈনিক 20 মিলিগ্রাম চিকিত্সা শুরু করে এবং দৈনিক 400 মিলিগ্রামের দৈনিক ডোজকে 4 সপ্তাহের বেশি ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করে। নতুন ডোজিং সময়সূচির সাথে TLS হার ছিল 6% যা নিখুঁত ট্রায়ালে ছিল, কোন ক্লিনিকাল TLS নেই।
এফডিএর ত্বরিত অনুমোদন প্রোগ্রাম ক্লিনিকাল বেনিফিটের প্রস্তাবিত প্রাথমিক তথ্যগুলির উপর ভিত্তি করে একটি গুরুতর শর্তের জন্য একটি অপ্রতুল চিকিত্সার প্রয়োজন পূরণ করে এমন একটি ঔষধের শর্তসাপেক্ষে অনুমোদন দেয়। এই ইঙ্গিত সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার উপর ভিত্তি করে দ্রুত অনুমোদন অধীনে অনুমোদিত হয়। এই ইঙ্গিতের জন্য ক্রমাগত অনুমোদন যাচাইকারী ট্রায়ালগুলির ক্লিনিকাল বেনিফিটের যাচাইকরণ ও বিবরণীর উপর নির্ভর করে হতে পারে।
ভেনক্লাক্টা এবং বিসিএল -২
Venclexta একটি ছোট অণু যা সিলেক্টিভিটি বাছাই এবং বিসিএল -2 প্রোটিনকে বাধা দেয়, যা এপোপটোসিস নামে একটি প্রক্রিয়া বা গুরুত্বপূর্ণ কোষের মৃত্যুতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। মূলত এপোপটোসাস একটি সেলুলার স্ব-ধ্বংসাত্মক অনুক্রম। Bcl-2 একটি অ্যান্টি-অ্যাপোপটিক প্রোটিন। Bcl-2, ভেনাসাক্ল্যাক্সের সংক্রমন দ্বারা, ক্যান্সার কোষগুলির উপর প্রো-অপোপটিক প্রভাব রয়েছে - এটি প্রোগ্রামেড কোষের মৃত্যুর সূচনা করে।
বি.সি.এল-২ এর গবেষণার বছর থেকে বি-সেল লিম্ফোমাসে এর নাম দেওয়া হয়েছে। বি-লিম্ফোসাইটস বা বি-কোষ, একটি প্রকারের সাদা রক্ত। বিজ্ঞানীরা জানতে পেরেছেন যে বি কোষে ক্রোমোসোমের পরিবর্তনগুলি Bcl-2 জিনকে সক্রিয় করা হয়েছে, যার ফলে কোষগুলি ক্যান্সার হিসাবে বেঁচে থাকতে ও বাড়তে পারে। সেই সময় থেকে, অন্য কয়েকটি ক্যান্সারের ক্ষেত্রেও বিসিএল -২ এর জড়িত হওয়ার কথা রয়েছে। সিএলএল ছাড়াও, বিসিএল -২ মেলানোমা, স্তন, প্রোস্টেট এবং ফুসফুসের ক্যান্সারে জড়িত।
হিসাবে উল্লিখিত, উপরে, বিসিএল -2 এছাড়াও ক্যান্সার কোষ লিঙ্ক করা হয়েছে যে চিকিত্সা প্রতিহত করা। ক্লিনিক যে কোনও নির্দিষ্ট মাদকদ্রব্য প্রতিরোধের সাথে BCL-2 প্রোটিনের ভর উত্পাদিত হয়। এটি বিশ্বাস করা হয় যে, বিসিএল -২ ব্লক করা সিগন্যালিং সিস্টেম পুনঃস্থাপন করতে পারে যা ক্যান্সার কোষ সহ কোষকে আত্ম-ধ্বংসের জন্য বলে।
র্যাচ গ্রুপের সদস্য অ্যাবভি এবং জেনটেনেক দ্বারা Venclexta তৈরি করা হচ্ছে। একসঙ্গে, কোম্পানি Venclexta এর সাথে গবেষণা করার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, যা বর্তমানে বেশ কয়েকটি ক্যান্সারের গবেষনার পাশাপাশি রিপ্লেসড, রিফ্রেটরি এবং পূর্বে অপ্রচলিত CLL- এর চিকিত্সার জন্য ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে মূল্যায়ন করা হচ্ছে।
CLL এর জন্য উদীয়মান থেরাপি
এছাড়াও Venlxta CLL- এর সাথে লড়াইয়ে ব্যবহৃত অন্যান্য মাদকের সাথেও গবেষণা করা হচ্ছে। Venclexta BCL-2 প্রোটিনকে নির্বাচনপূর্বক অবরোধ করে apoptosis পুনরুদ্ধার করার জন্য ডিজাইন করা প্রথম অনুমোদিত ঔষধ - এবং এটি গত সাত বছরে জেনেন্টেকের 10 তম নতুন ঔষধ অনুমোদিত।
এ পর্যন্ত, 3 অন্যান্য নতুন ওষুধগুলি সিএলএল সহ রোগীদের চিকিত্সার জন্য এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছে, যার মধ্যে ব্রুটনের কিনারেস ইনবিবিউটর ibrutinib (ইম্ব্রুভিকা) , পিআই 3 কে সংক্রামক আইডেলালিসিব (জেডেলিগ) এবং ডিডি -সিডি ২0 ওবিনুটুজাম্ব (গাজাইভা) অন্তর্ভুক্ত ।
যেহেতু ভেনাসল্ল্যাক্সের একটি ভিন্ন প্রক্রিয়া রয়েছে, তাই এটি অন্য CLL মাদকের সংমিশ্রণে খুব কার্যকরী হতে পারে যা কর্মের একটি পরিপূরক প্রক্রিয়া।
সূত্র:
আমেরিকান ক্যান্সার সোসাইটি। ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া কি?
AbbVie ইনকর্পোরেটেড। Venclexta নির্ধারিত তথ্য।
জেনেন্টেক, ইনকর্পোরেটেড জেনেটিক এফডিএ গ্র্যান্ট ভেনক্লাক্টা ™ (ভেনাসল্ল্যাক্স) ঘোষণা দেয় ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ার একটি হার্ড-টু-ট্রিট প্রকারের জন্য দ্রুতগতির অনুমোদন।
> এনসিসিএন ক্লিনিকাল প্র্যাকটিস গাইডলাইন ইন ওকোলজি। সংস্করণ 1.2016
> রবার্টস এডব্লিউ, ডেভিডস এমএস, প্যাগেল জেএম, এট আল প্রতিস্থাপিত ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়াতে ভেনাসল্ল্যাক্সের সাথে BCL2 লক্ষ্যবস্তু এন ইং জে মেড 2016; 374 (4): 311-22।
> স্টার পি। ভেনাসক্ল্যাক্স সিএলএল-এর শক্তিশালী কার্যকলাপ দেখায়। আমেরিকান স্বাস্থ্য ও ড্রাগ উপকারিতা 2016; 9 (স্পেস ইস্যু): ২1।